Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Efficacy of Sublingual Immunotherapy in Polysensitized Allergic Rhinitis Patients

22. november 2010 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Efficacy of Sublingual Immunotherapy With House Dust Mite Extract in Poly-allergen-sensitized Allergic Rhinitis Patients

Recently, interest has increased in sublingual immunotherapy (SLIT) for treating allergic rhinitis. It is often suggested that polysensitized patients might not benefit from specific immunotherapy as much as monosensitized patients, although further research on this subject is needed. This study compared the efficacy of SLIT with standardized house dust mite extract in mono- and polysensitized allergic rhinitis patients.

Patients who were sensitized to house dust mites and treated with SLIT for house dust mites for at least 1 year between November 2007 and March 2010 were included. The mono-allergen sensitized group (Mgr) was defined as the patients who were sensitized to Dermatophagoides pteronyssinus (Dp) or D. farinae (Df; n = 70). The poly-allergen sensitized group (Pgr) was defined as the patients who were simultaneously sensitized to house dust mites and other allergens (n = 64). A standardized extract of house dust mites was used for immunotherapy. Anti-allergic medication and the total nasal symptom score (TNSS), including rhinorrhea, sneezing, nasal obstruction, and itchy nose, were evaluated before and 1 year after SLIT.

This study enrolled 134 patients. The TNSS improved significantly after SLIT in both groups, while the change in the TNSS did not differ significantly between the groups. The anti-allergic medication scores also decreased significantly in both groups, but there was no significant difference between the groups.

In polysensitized allergic rhinitis patients, SLIT for Dp/Df gave comparable improvements in both nasal symptoms and rescue medication scores to those in monosensitized patients, regardless of other positive allergens. SLIT for Dp/Df might be considered in polysensitized allergic rhinitis patients.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Department of Otorhinolaryngology, Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 53 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients who had sneezing, itching, rhinorrhea, and nasal congestion with or without eye symptoms
  • patients who were sensitized to Dermatophagoides pteronyssinus (Dp) or D. farinae (Df), as confirmed by skin prick testing (A/H ratio ≥ 1) or MAST

Exclusion Criteria:

  • Patients who had immunotherapy in the preceding 3 years
  • Patients who had systemic immunological disorders

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SLIT-mono
During a 4-week increasing-dose phase, the patients increased the daily dose from 1 to 5 drops of 1.6 STU/mL solution from day 1 to 10, 1 to 5 drops of 8 STU/mL solution from day 11 to 15, 1 to 5 drops of 40 STU/mL solution from day 16 to 20, 1 to 5 drops of 200 STU/mL solution from day 21 to 25, and 1 to 5 drops of 1000 STU/mL solution from day 26 to 30. After reaching the maintenance dose, 5 drops of 1000 STU/mL solution, the patients took the allergen three times per week during the maintenance phase.
Aktiv komparator: SLIT-poly
During a 4-week increasing-dose phase, the patients increased the daily dose from 1 to 5 drops of 1.6 STU/mL solution from day 1 to 10, 1 to 5 drops of 8 STU/mL solution from day 11 to 15, 1 to 5 drops of 40 STU/mL solution from day 16 to 20, 1 to 5 drops of 200 STU/mL solution from day 21 to 25, and 1 to 5 drops of 1000 STU/mL solution from day 26 to 30. After reaching the maintenance dose, 5 drops of 1000 STU/mL solution, the patients took the allergen three times per week during the maintenance phase.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total nasal symptom score (TNSS) and anti-allergic medication score (AMS)
Tidsramme: 1 year
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dong-Young Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Allergisk rhinitt

Kliniske studier på Pangramin®

3
Abonnere