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Efficacy of Sublingual Immunotherapy in Polysensitized Allergic Rhinitis Patients

22. November 2010 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Efficacy of Sublingual Immunotherapy With House Dust Mite Extract in Poly-allergen-sensitized Allergic Rhinitis Patients

Recently, interest has increased in sublingual immunotherapy (SLIT) for treating allergic rhinitis. It is often suggested that polysensitized patients might not benefit from specific immunotherapy as much as monosensitized patients, although further research on this subject is needed. This study compared the efficacy of SLIT with standardized house dust mite extract in mono- and polysensitized allergic rhinitis patients.

Patients who were sensitized to house dust mites and treated with SLIT for house dust mites for at least 1 year between November 2007 and March 2010 were included. The mono-allergen sensitized group (Mgr) was defined as the patients who were sensitized to Dermatophagoides pteronyssinus (Dp) or D. farinae (Df; n = 70). The poly-allergen sensitized group (Pgr) was defined as the patients who were simultaneously sensitized to house dust mites and other allergens (n = 64). A standardized extract of house dust mites was used for immunotherapy. Anti-allergic medication and the total nasal symptom score (TNSS), including rhinorrhea, sneezing, nasal obstruction, and itchy nose, were evaluated before and 1 year after SLIT.

This study enrolled 134 patients. The TNSS improved significantly after SLIT in both groups, while the change in the TNSS did not differ significantly between the groups. The anti-allergic medication scores also decreased significantly in both groups, but there was no significant difference between the groups.

In polysensitized allergic rhinitis patients, SLIT for Dp/Df gave comparable improvements in both nasal symptoms and rescue medication scores to those in monosensitized patients, regardless of other positive allergens. SLIT for Dp/Df might be considered in polysensitized allergic rhinitis patients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
        • Department of Otorhinolaryngology, Seoul National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 53 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients who had sneezing, itching, rhinorrhea, and nasal congestion with or without eye symptoms
  • patients who were sensitized to Dermatophagoides pteronyssinus (Dp) or D. farinae (Df), as confirmed by skin prick testing (A/H ratio ≥ 1) or MAST

Exclusion Criteria:

  • Patients who had immunotherapy in the preceding 3 years
  • Patients who had systemic immunological disorders

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SLIT-mono
During a 4-week increasing-dose phase, the patients increased the daily dose from 1 to 5 drops of 1.6 STU/mL solution from day 1 to 10, 1 to 5 drops of 8 STU/mL solution from day 11 to 15, 1 to 5 drops of 40 STU/mL solution from day 16 to 20, 1 to 5 drops of 200 STU/mL solution from day 21 to 25, and 1 to 5 drops of 1000 STU/mL solution from day 26 to 30. After reaching the maintenance dose, 5 drops of 1000 STU/mL solution, the patients took the allergen three times per week during the maintenance phase.
Aktiver Komparator: SLIT-poly
During a 4-week increasing-dose phase, the patients increased the daily dose from 1 to 5 drops of 1.6 STU/mL solution from day 1 to 10, 1 to 5 drops of 8 STU/mL solution from day 11 to 15, 1 to 5 drops of 40 STU/mL solution from day 16 to 20, 1 to 5 drops of 200 STU/mL solution from day 21 to 25, and 1 to 5 drops of 1000 STU/mL solution from day 26 to 30. After reaching the maintenance dose, 5 drops of 1000 STU/mL solution, the patients took the allergen three times per week during the maintenance phase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
total nasal symptom score (TNSS) and anti-allergic medication score (AMS)
Zeitfenster: 1 year
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dong-Young Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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