Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie w celu oceny kropli nawilżającej i nawilżającej soczewki kontaktowe

29 września 2020 zaktualizowane przez: Bausch & Lomb Incorporated

Badanie mające na celu ocenę wykonalności produktu w postaci kropli nawilżającej i nawilżającej soczewki kontaktowe

Celem tego badania jest ocena działania produktu w przypadku eksperymentalnych kropli nawilżających i nawilżających.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Bausch & Lomb

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają fizjologicznie normalne segmenty przednie bez klinicznie istotnych wyników biomikroskopii.
  • Przystosowani użytkownicy miękkich soczewek kontaktowych noszą soczewki w każdym oku, a każda soczewka musi być tego samego producenta i marki.
  • Regularnie stosuj system pielęgnacji soczewek.
  • Noś swoje zwykłe soczewki (lub bądź chętny do noszenia soczewek) przez co najmniej 8 godzin dziennie.
  • Chętnie stosuję krople 4 razy dziennie.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo w sprzecznym badaniu.
  • Aktywna choroba oczu, jakakolwiek reakcja naciekowa rogówki lub stosowanie jakichkolwiek leków ocznych.
  • Jakakolwiek blizna lub neowaskularyzacja w obrębie centralnej 4 mm rogówki.
  • Jakiekolwiek odkrycie stopnia 2 lub wyższego podczas badania lampą szczelinową
  • Stosowanie jakichkolwiek ogólnoustrojowych lub miejscowych leków, które wpłyną na fizjologię oka lub działanie soczewek.
  • bezsoczewkowy.
  • niedowidzący.
  • Uczulenie na jakikolwiek składnik badanych produktów pielęgnacyjnych.
  • Miał jakąkolwiek operację rogówki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krople nawilżające i nawilżające
Krople nawilżające i nawilżające, po tygodniu stosowania pierwszych kropli nawilżających, badani wrócą na badanie i przejdą na drugie krople nawilżające na tydzień.
Urządzenie: Krople nawilżające i nawilżające
Wkraplać 1-2 krople nawilżające do każdego oka co najmniej QID (4 razy dziennie) przez tydzień.
Aktywny komparator: Nawilżające krople do oczu AMO Blink Contacts
Nawilżające krople do oczu AMO Blink Contacts Po tygodniu stosowania pierwszych kropli nawilżających badani wrócą na badanie i przejdą na drugie krople nawilżające na tydzień
Urządzenie: Nawilżające krople do oczu AMO Blink Contacts
Wkraplać 1-2 krople nawilżające do każdego oka co najmniej QID (4 razy dziennie) przez tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek oczu ze stopniowanymi wynikami lamp szczelinowych większymi niż stopień 2.
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu obserwacji
Wyniki badania lampą szczelinową dotyczące obrzęku nabłonka, mikrotorbieli nabłonkowych, barwienia rogówki, wstrzyknięcia do rąbka, wstrzyknięcia do gałki ocznej, nieprawidłowości spojówki powieki górnej, neowaskularyzacji rogówki i nacieków rogówki oceniono w skali od 0 do 4, gdzie 0 = brak do 4 = ciężki. Miarą wyniku jest każde odkrycie > stopnia 2, obejmujące nieprawidłowości.
Po 1 tygodniu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Su, OD, Bausch & Lomb Incorporated

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 684E

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyschnięte oko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj