Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus piilolinssien voitelu- ja kostutuspisaran arvioimiseksi

tiistai 29. syyskuuta 2020 päivittänyt: Bausch & Lomb Incorporated

Tutkimus piilolinssien voitelu- ja uudelleenkostutuspisaran tuotteen toteutettavuuden arvioimiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tutkittavien voitelu- ja uudelleenkostutuspisaroiden tuotteen suorituskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Bausch & Lomb

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on fysiologisesti normaaleja etuosia, joissa ei ole kliinisesti merkittäviä biomikroskooppilöydöksiä.
  • Sopeutuneiden pehmeiden piilolinssien käyttäjillä on oltava linssi jokaisessa silmässä, ja jokaisen linssin on oltava samaa valmistusta ja merkkiä.
  • Käytä linssinhoitojärjestelmää säännöllisesti.
  • Käytä tavallisia linssejä (tai ole valmis käyttämään linssejä) vähintään 8 tuntia päivässä.
  • Valmis käyttämään tippoja 4 kertaa päivässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen ristiriitaiseen tutkimukseen.
  • Aktiivinen silmäsairaus, mikä tahansa sarveiskalvon infiltraatiovaste tai käytät mitä tahansa silmälääkkeitä.
  • Mikä tahansa arpi tai uudissuonittuminen sarveiskalvon keskiosassa 4 mm.
  • Mikä tahansa luokka 2 tai korkeampi löydös rakolamppututkimuksen aikana
  • Kaikkien systeemisten tai paikallisten lääkkeiden käyttäminen, jotka vaikuttavat silmän fysiologiaan tai linssin suorituskykyyn.
  • Afakinen.
  • Amblyoopia.
  • Allerginen jollekin tutkimushoitotuotteiden komponentille.
  • Onko ollut sarveiskalvoleikkauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Voitelu- ja kostutustipat
Voitelu- ja uudelleenkostutustipat, kun ensimmäiset uudelleenkosttuvat tippat on käytetty viikon ajan, koehenkilöt palaavat tutkimukseen ja siirtyvät toisiin uudelleenkosttuviin tippoihin viikon ajaksi.
Laite: Voitelu- ja kostutustipat
Tiputa 1-2 kostuttavaa tippaa kumpaankin silmään vähintään QID (4 kertaa päivässä) viikon ajan.
Active Comparator: AMO Blink Contacts liukastavat silmätipat
AMO Blink Contacts Lubricant -silmätipat, viikon kuluttua ensimmäisten uudelleenkosttuvien tippojen käytön jälkeen koehenkilöt palaavat tutkimukseen ja siirtyvät käyttämään toisia uudelleen kostuttavia tippoja viikon ajaksi
Laite: AMO Blink Contacts liukastavat silmätipat
Tiputa 1-2 kostuttavaa tippaa kumpaankin silmään vähintään QID (4 kertaa päivässä) viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden silmien prosenttiosuus, joiden rakolamppujen luokitus on suurempi kuin luokka 2.
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua seuranta
Rakolampun löydökset epiteelin turvotuksen, epiteelin mikrokystien, sarveiskalvon värjäytymisen, limbaaliruiskeen, bulbar-injektion, yläluomeen tarsaalin sidekalvon poikkeavuuksien, sarveiskalvon uudissuonittumisen ja sarveiskalvon infiltraattien osalta arvosteltiin 0-4, 0 = ei mitään - 4 = vakava. Tulosmitta on mikä tahansa löydös > luokka 2, poikkeavuuksien välillä.
1 viikon kuluttua seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bausch & Lomb Incorporated

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Su, OD, Bausch & Lomb Incorporated

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 684E

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa