Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwuletnie badanie bezpieczeństwa dimezylanu lisdeksamfetaminy u dzieci i młodzieży z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)

25 maja 2021 zaktualizowane przez: Shire

Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 4 dotyczące bezpieczeństwa dimezylanu lisdeksamfetaminy u dzieci i młodzieży z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)

Podczas gdy program kliniczny Lisdexamfetamine Dimesylate (SPD489) badał skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję SPD489 w leczeniu podstawowych objawów ADHD u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat oraz dorosłych w wieku 18-55 lat, większość tych badań była krótkotrwały - do 8 tygodni.

Przeprowadzono szereg długoterminowych badań (trwających do 1 roku), które potwierdziły bezpieczeństwo i ciągłą skuteczność w tej populacji pacjentów.

Aby przeprowadzić badanie leku eksperymentalnego w Polsce, zmieniono badanie na fazę 3 zamiast fazy 4 w tym kraju. Należy pamiętać, że numer badania pozostaje SPD489-404.

Badanie SPD489-404 zostało zaprojektowane w celu dalszej oceny długoterminowych skutków SPD489 u dzieci i młodzieży w ciągu 2-letniego okresu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

314

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, B-3000
        • Afdeling Psychiatrie
    • Antwerp
      • Hoboken, Antwerp, Belgia, 2660
        • ZNA Antwerpen, Commandant Weynsstraat 165 Campus Hoge Beuken
  • Hiszpania
      • Badajoz, Hiszpania, 06010
        • Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Hiszpania, 07198
        • Hospital Son Llatzer
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08950
        • Hospital Sant Joan de Deu, Servicio de Psiquiatria Infantil Passeig Sant Joan de Deu, 2 Esplugues de Llobregat
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08221
        • Mutua de Terrassa, Centro de Salud Mental Cap Rambla Psiquiatria Infantil Placa Doctor Robert, 5
    • Malaga
      • Torremolinos, Malaga, Hiszpania, 29620
        • Hospital Marítimo de Torremolinos
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra, Unidad de Psiquiatría Infantil y Adolescente, Dept. de Psiquiatria y Psicologia Medica Avenida Pio XII 36 Apartado 4209 Pamplona
    • Santa CRUZ DE Tenerife
      • San Cristóbal de la Laguna, Santa CRUZ DE Tenerife, Hiszpania, 38320
        • Hospital Univeritario de Canarias, Consultas Externas de Psiquiatria Ofra l La Cuesta s/n San Cristobal de la Laguna Laguna Santa Cruz
  • Holandia
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holandia, 6419XZ
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Universitätsmedizin Berlin
      • Hamburg, Niemcy, 22415
        • Praxis Dr. med. Friedrich Kaiser und Dr. med. Ingrid Marinesse
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 79104
        • Albert-Ludwigs-Universität Freiburg
    • Baden-wuerttemberg
      • Mannheim, Baden-wuerttemberg, Niemcy, 68159
        • Zentralinstitut für Seelische Gesundheit Mannheim
    • Bayern
      • Bamberg, Bayern, Niemcy, 96047
        • Schwerpunktpraxis für Entwicklung und Lernen
      • Wurzburg, Bayern, Niemcy, 97070
        • Medizinisches Studienzentrum Würzburg
    • Nordrhein-Westfalen
      • Hagen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 58093
        • Praxis Dr.Christian Wolff
  • Polska
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polska, 85-094
        • Szpital Uniwersytecki im. Dr. Antoniego Jurasza w Bydgoszczy
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polska, 87-100
        • Wojewodzki Osrodek Lecznictwa Psychiatrycznego w Toruniu
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polska, 00-576
        • Samodzielny Publiczny Dzieciecy Szpital Kliniczny
  • Rumunia
      • Bucuresti, Rumunia, 41914
        • Spitalul Clinic de Psihiatrie "Prof. Dr. Alexandru Obregia"
      • Iasi, Rumunia
        • Spitalul Clinic de Psihiatrie Socola
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumunia, 300011
        • Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii "Louis Turcanu"
  • Szwecja
      • Goteburg, Szwecja, 41118
        • Child Neuropsychiatry Centre The Queen Silvia Children's Hospita Otterhallegatan 12A
      • Molnlycke, Szwecja, 43530
        • Barn och Ungdomsmedicin klinik Molnlycke Ekdalavagen 2 Box 9
      • Stockholm, Szwecja, 14186
        • Paediatric Neurology Children's Hospital in Huddinge
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, H-1021
        • Vadaskert Korhaz es Szakambulancia, Gyermek es Ifjusagpszichiatria Huvosvolgyi ut 116
      • Gyula, Węgry, H-5700
        • Pandy Kalman Korhaz, Gyermekpszichiatria Semmelweis u.1.
    • Baranya
      • Pecs, Baranya, Węgry, H-7633
        • Gyermek es Ifjusagpszichiatriai Szakrendeles es Gondozo Veress E. u. 2.
    • Csongrad
      • Szeged, Csongrad, Węgry, H-6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem, Gyermek- es Ifjusagpszichiatriai Osztaly Boldogasszony sgt. 15
  • Włochy
      • Cagliari, Włochy, 09124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari
      • Messina, Włochy, 98125
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Martino
  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • Grays, England, Zjednoczone Królestwo, RM16 2PX
        • Thurrock Hospital
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Zjednoczone Królestwo, DD3 6HH
        • University of Dundee, Centre for Child Health 19 Dudhope Terrace Scotland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów, którzy uczestniczyli w innym badaniu SPD489 (SPD489-317, SPD489-325 lub SPD489 326):

  • Podmiotem jest mężczyzna lub kobieta w wieku 6-17 lat.
  • Pacjent uczestniczył w SPD489-317, ukończył 9-tygodniowe leczenie i odbył 1-tygodniową wizytę kontrolną dotyczącą bezpieczeństwa po leczeniu.

Dla osób, które nie brały udziału w innym badaniu SPD489:

  • Podmiotem jest mężczyzna lub kobieta w wieku 6-17 lat.
  • Badany musi spełniać kryteria DSM-IV-TR dla pierwotnego rozpoznania ADHD na podstawie szczegółowej oceny psychiatrycznej.

Dla wszystkich przedmiotów:

  • Pacjent ma całkowity wynik ADHD-RS-IV na linii bazowej większy lub równy 28.
  • Pacjentka, która jest kobietą w wieku rozrodczym (FOCP), musi mieć ujemny wynik testu ciążowego beta ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) w surowicy oraz ujemny wynik testu ciążowego z moczu na początku badania, nie może karmić piersią i musi wyrazić zgodę na przestrzeganie wszelkich mających zastosowanie wymagań dotyczących antykoncepcji protokół.
  • Podmiot i rodzic/LAR są chętni i zdolni do przestrzegania wszystkich określonych testów i wymagań, w tym nadzoru nad porannym dawkowaniem. W szczególności rodzic/LAR musi być dostępny po przebudzeniu, około godziny 7:00, aby wydać dawkę produktu badawczego na czas trwania badania.
  • Pacjent w wieku co najmniej 18 lat ma skurczowe ciśnienie krwi mniejsze lub równe 139 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi mniejsze lub równe 89 mmHg.
  • Podmiot jest w stanie połknąć kapsułkę.

Kryteria wyłączenia:

Dla pacjentów, którzy uczestniczyli w innym badaniu SPD489 (SPD489-317, SPD489-325 lub SPD489 326):

  • Uczestnik został zakończony z poprzedniego badania SPD489 (SPD489-325 lub SPD489 326) z powodu nieprzestrzegania protokołu i/lub nieprzestrzegania zaleceń przez uczestnika i/lub doświadczył SAE lub AE związanych z lekiem, co skutkowało przerwaniem poprzedniego badania.
  • Uczestnik doświadczył jakichkolwiek klinicznie istotnych zdarzeń niepożądanych we wcześniejszym badaniu SPD489 (SPD489 317, SPD489-325 lub SPD489-326), które w opinii badacza wykluczałyby dalszą ekspozycję na SPD489.

Dla wszystkich przedmiotów:

  • Objawy podmiotu są dobrze kontrolowane za pomocą obecnie przepisanych leków na ADHD z akceptowalną tolerancją.
  • Podmiot ma pozytywny wynik badania moczu na obecność narkotyków.
  • Pacjent ma aktualne, kontrolowane (wymagające ograniczonego przyjmowania leków) lub niekontrolowane, współistniejące rozpoznanie psychiatryczne z istotnymi objawami, takimi jak jakiekolwiek ciężkie współistniejące zaburzenie osi II lub ciężkie zaburzenie osi I (takie jak zespół stresu pourazowego, psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa, całościowe zaburzenie rozwojowe) , ciężkie zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, ciężka depresja lub ciężkie zaburzenie lękowe) lub inne objawowe objawy, takie jak stany pobudzenia, wyraźny niepokój lub napięcie.
  • Uczestnik przyjął inny Badany Produkt lub wziął udział w badaniu klinicznym, z wyjątkiem wcześniejszego badania SPD489 (SPD489-317, SPD489 325 lub SPD489 326) w ciągu 30 dni przed Badaniem przesiewowym.
  • Obiekt waży mniej niż 22,7 kg (50 funtów).
  • Podmiot ma znaczną nadwagę.
  • Podmiot ma zaburzenia zachowania. Zaburzenie opozycyjno-buntownicze nie wyklucza.
  • Uczestnik ma współistniejącą przewlekłą lub ostrą chorobę (taką jak ciężki alergiczny nieżyt nosa lub proces zakaźny wymagający antybiotyków), niepełnosprawność lub inny stan, który może zakłócić wyniki oceny bezpieczeństwa przeprowadzonej w badaniu lub który może zwiększyć ryzyko dla uczestnika.
  • Badacz jest obecnie uważany za osobę z ryzykiem samobójstwa, wcześniej podejmował próbę samobójczą, miał wcześniejszą historię lub obecnie wykazuje aktywne myśli samobójcze. Badani z okresowymi biernymi myślami samobójczymi niekoniecznie są wykluczani na podstawie oceny badacza
  • Podmiot ma jaskrę.
  • Pacjent ma obecnie nieprawidłową czynność tarczycy, zdefiniowaną jako nieprawidłowy poziom hormonu tyreotropowego (TSH) i tyroksyny (T4). Dozwolone jest leczenie stałą dawką leków tarczycowych przez co najmniej 3 miesiące.
  • Podmiot ma jakiekolwiek klinicznie istotne nieprawidłowości w zapisie EKG.
  • Podmiot ma jakiekolwiek klinicznie istotne nieprawidłowości laboratoryjne.
  • Podmiot ma udokumentowaną alergię, nadwrażliwość lub nietolerancję na jakikolwiek składnik aktywny lub zaróbki w SPD489.
  • Podmiot ma niedawną historię (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) podejrzenia nadużywania substancji lub zaburzenia uzależnienia (z wyłączeniem nikotyny) zgodnie z kryteriami DSM-IV-TR.
  • Podmiot ma napady padaczkowe (inne niż dziecięce drgawki gorączkowe), przewlekły lub obecny tik, aktualne rozpoznanie zespołu Tourette'a lub znany wywiad rodzinny w kierunku zespołu Tourette'a. Podmiot ma historię tików, które Badacz ocenia jako wykluczające.
  • Pacjent ma w wywiadzie objawową chorobę sercowo-naczyniową lub mózgowo-naczyniową, zaawansowaną miażdżycę tętnic, strukturalną nieprawidłowość serca, kardiomiopatię, poważne zaburzenia rytmu serca, chorobę wieńcową lub inne poważne problemy sercowe, które mogą narazić go na zwiększoną podatność na sympatykomimetyczne działanie leku pobudzającego .
  • Podmiot ma znaną rodzinną historię nagłej śmierci sercowej lub arytmii komorowej.
  • Podmiot cierpi na schorzenie inne niż ADHD, które wymaga leczenia lekami, które mają wpływ na ośrodkowy układ nerwowy i/lub wpływają na wydajność. Stabilne stosowanie antycholinergicznych lub teofilinowych leków rozszerzających oskrzela nie jest wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dimezylan lisdeksamfetaminy
Lek: Dimezylan lisdeksamfetaminy
Zoptymalizowana dawka kapsułki 30, 50 lub 70 mg podawana raz dziennie przez 2 lata
Inne nazwy:
  • Vyvanse, SPD489, LDX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze wszystkimi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE) i poważnymi TEAE
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 dni po ostatniej dawce badanego leku (do 2 lat)
Zdarzenie niepożądane (AE) było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika, który otrzymał badany lek bez względu na możliwość związku przyczynowego. Obejmowało zarówno poważne, jak i inne niż poważne zdarzenia niepożądane. Poważnym zdarzeniem niepożądanym (SAE) było zdarzenie niepożądane skutkujące którymkolwiek z poniższych zdarzeń lub uznane za istotne z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; wstępna lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; przeżycie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko zgonu); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niesprawność; wrodzona anomalia. Zdarzenia niepożądane definiowano jako związane z leczeniem, jeśli rozpoczęły się lub nasiliły w okresie między dniem przyjęcia przez uczestnika pierwszej dawki badanego produktu w tym badaniu a 3 dniami po zaprzestaniu leczenia.
Wartość wyjściowa do 3 dni po ostatniej dawce badanego leku (do 2 lat)
Zmiana częstości tętna w stosunku do wartości początkowej podczas ostatniej oceny podczas leczenia (LOTA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), LOTA (tydzień 104)
Wartość wyjściowa (tydzień 0), LOTA (tydzień 104)
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (DBP) podczas ostatniej oceny podczas leczenia (LOTA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), LOTA (tydzień 104)
Wartość wyjściowa (tydzień 0), LOTA (tydzień 104)
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (SBP) w stosunku do wartości wyjściowych podczas ostatniej oceny podczas leczenia (LOTA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), LOTA (tydzień 104)
Wartość wyjściowa (tydzień 0), LOTA (tydzień 104)
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej w ostatniej ocenie podczas leczenia (LOTA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), LOTA (tydzień 104)
Wartość wyjściowa (tydzień 0), LOTA (tydzień 104)
Zmiana wzrostu w stosunku do linii podstawowej podczas ostatniej oceny podczas leczenia (LOTA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), LOTA (tydzień 104)
Wartość wyjściowa (tydzień 0), LOTA (tydzień 104)
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) w stosunku do wartości początkowej podczas ostatniej oceny podczas leczenia (LOTA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), LOTA (tydzień 104)
BMI obliczono jako (waga [kilogram] na wzrost [metr kwadratowy]).
Wartość wyjściowa (tydzień 0), LOTA (tydzień 104)
Zmiana częstości akcji serca w stosunku do wartości początkowej podczas ostatniej oceny podczas leczenia (LOTA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), LOTA (tydzień 104)
Wartość wyjściowa (tydzień 0), LOTA (tydzień 104)
Zmiana odstępu QT w stosunku do wartości początkowej podczas ostatniej oceny podczas leczenia (LOTA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), LOTA (tydzień 104)
Wartość wyjściowa (tydzień 0), LOTA (tydzień 104)
Zmiana odstępu QT w stosunku do wartości wyjściowych skorygowana za pomocą wzoru Fridericii (QTcF) w ostatniej ocenie w trakcie leczenia (LOTA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), LOTA (tydzień 104)
Wartość wyjściowa (tydzień 0), LOTA (tydzień 104)
Zmiana od punktu początkowego w skrócie Psychiatric Rating Scale for Children (BPRSC) Łączne wyniki w ostatniej ocenie podczas leczenia (LOTA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), LOTA (tydzień 104)
Do monitorowania bezpieczeństwa uczestników wykorzystano kwestionariusz BPRS-C, który miał charakteryzować psychopatologię dzieci i młodzieży. BPRS-C oceniał 7 niezależnych czynników (po 3 pozycje w każdym), w sumie 21 pozycji, które reprezentowały zaburzenia zachowania, depresję, zaburzenia myślenia, pobudzenie psychomotoryczne, opóźnienie odstawienia, lęk i organiczność. Każda pozycja została oceniona za pomocą 7-punktowej skali, w tym 0 (brak), 1 (bardzo łagodny), 2 (łagodny), 3 (umiarkowany), 4 (umiarkowanie ciężki), 5 (ciężki) i 6 (bardzo ciężki) . Całkowity wynik to suma punktów każdego przedmiotu; w zakresie od 0 do 126. Wyższy wynik wskazywał na gorszą psychologię.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), LOTA (tydzień 104)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali oceny zaburzeń uwagi/nadpobudliwości psychoruchowej-IV (ADHD-RS-IV) Całkowity wynik w ostatniej ocenie podczas leczenia (LOTA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), LOTA (tydzień 104)
ADHD-RS-IV składało się z 18 pozycji zaprojektowanych w celu odzwierciedlenia aktualnej symptomatologii ADHD na podstawie kryteriów Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition - Text Revision (DSM-IV-TR), wypełnionych przez Badacza. Każda pozycja została oceniona w zakresie od 0 (odzwierciedla brak objawów) do 3 (odzwierciedlając poważne objawy), przy całkowitej punktacji w zakresie od 0-54. 18 pozycji podzielono na 2 podskale: nadpobudliwość/impulsywność (pozycje parzyste 2-18 z zakresem punktacji od 0 do 27) i nieuwaga (pozycje nieparzyste 1-17 z zakresem punktacji od 0 do 27). Wyższe wyniki oznaczały gorsze objawy.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), LOTA (tydzień 104)
Liczba uczestników z ogólnym wrażeniem klinicznym-globalną poprawą (CGI-I) w ostatniej ocenie podczas leczenia (LOTA)
Ramy czasowe: LOTA (tydzień 104)
Skala Globalnych Wrażeń Klinicznych (CGI) umożliwia globalną ocenę ciężkości i poprawy uczestników w czasie. Ta ocena pomoże lekarzowi w dostosowaniu dawkowania. CGI był szeroko stosowany w badaniach klinicznych nad ADHD. CGI-I był 7-punktową skalą od 1 (bardzo duża poprawa) do 7 (bardzo dużo gorsza), ocenianą przez Badacza.
LOTA (tydzień 104)
Liczba uczestników z ogólnym ogólnym wrażeniem klinicznym – ciężkością choroby (CGI-S) podczas ostatniej oceny podczas leczenia (LOTA)
Ramy czasowe: LOTA (tydzień 104)
Skala Globalnych Wrażeń Klinicznych (CGI) umożliwia globalną ocenę ciężkości i poprawy uczestników w czasie. Ta ocena pomoże lekarzowi w dostosowaniu dawkowania. CGI był szeroko stosowany w badaniach klinicznych nad ADHD. CGI-S był 7-punktową skalą od 1 (normalny, wcale nie chory) do 7 (wśród najbardziej skrajnie chorych uczestników), ocenianą przez Badacza.
LOTA (tydzień 104)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shire

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPD489-404
  • 2010-020951-30 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dimezylan lisdeksamfetaminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj