Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pulmonary Hypertension, Quality of Life and Psychosocial Factors (HyPsy)

30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Pulmonary Hypertension: Impact of the Evolution of a Rare Disease on the Quality of Life and Role of Variables Psychosocial as Predictive of the Current and Later Quality of Life

The investigators aim to :

  • describe and analyse psychological characteristics, cognitive factors and representations in patients with Pulmonary Hypertension, a rare disease.
  • assess the psychological characteristics impact on quality of life, check the association between disease and QoL evolution, and the variability of QoL parameters over severity class changes and follow-up

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

PAH is a rare, and severe disease, potentially mortal, affecting preferentially young subjects. The knowledge and the international literature, as regards the quality of life, the expectations, the needs and the psychosocial characteristics of patients with PAH, are non-existent. But it is known that the persons affected by rare diseases are more vulnerable, on the psychological, social, economic and cultural planIn all the stages of the treatment, patients with PAH are confronted with heavy psychosocial situations, in a context of vital risk, with exceptional medicinal treatments (intravenous administration at home).

  • QoL might be differently affected by these changes according to situational and dispositional psychological dimensions.
  • the predictive role of these characteristics on the current and later quality of life, as well as the impact of diverse cognitive mediators and strategies to cope with the disease, should be investigated.The respiratory diseases department of the Montpellier hospital is regional competence center for PAH in Languedoc-Roussillon, under the aegis of the national reference center (the respiratory diseases department of Antoine Béclère hospital, Le Petit-Clamart).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with PAH, aged between 18 and 80 years, stable since 3 months, no psychological follow-up at the competence center.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with PAH
  • Patients stable since 3 months
  • Patients with a severity of class I to IV
  • Patients aged between 18 and 80 years
  • Patients no psychological follow-up at the competence center.

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to give his accordance
  • Patients unable to understand the aim of the study
  • Patients with recents psychiatrics disorders
  • Patients with problems of understanding the tests of the study
  • Drug users or drinkers
  • Pregnant or women without efficacy contraception
  • Patient without freedom by administration decision
  • Patient in exclusion period
  • Patient without french insurance
  • Adult protected by the law

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
patients with pulmonary hypertension
-Psychological interviews-Questionaires : HAD, STAI, CHIP, MHLC, WCC, SSQ scales-Quality of life : SF-36

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Descriptive analysis of psychological characteristics on PAH patients
Ramy czasowe: 36 months
The descriptive analysis of psychological characteristics (anxiety, depression, social support, coping, control beliefs) is evaluated at entry and at one year. These psychological characteristics are evaluated by score of psychological questionnaires.
36 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychological characteristics impact on Quality of life
Ramy czasowe: 36 months
The quality of life is measured by the score of the SF 36, the stage of the disease is codified by the NYHA, Qualitative and quantitative analysis of contents of the audio bands by the psychologist implicated to this study.
36 months
Association between disease and Quality of life evolution
Ramy czasowe: 36 months
The quality of life is measured by the score of the SF 36, the stage of the disease is codified by the NYHA, Qualitative and quantitative analysis of contents of the audio bands by the psychologist implicated to this study.
36 months
Variability of Quality of life parameters over severity class changes and follow-up
Ramy czasowe: 36 months
The quality of life is measured by the score of the SF 36, the stage of the disease is codified by the NYHA, Qualitative and quantitative analysis of contents of the audio bands by the psychologist implicated to this study.
36 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bourdin Arnaud, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8705
  • 2011-A00174-37 (Inny identyfikator: AFSSAPS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Badania kliniczne na Evaluation of quality of life

3
Subskrybuj