- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01380054
Pulmonary Hypertension, Quality of Life and Psychosocial Factors (HyPsy)
Pulmonary Hypertension: Impact of the Evolution of a Rare Disease on the Quality of Life and Role of Variables Psychosocial as Predictive of the Current and Later Quality of Life
The investigators aim to :
- describe and analyse psychological characteristics, cognitive factors and representations in patients with Pulmonary Hypertension, a rare disease.
- assess the psychological characteristics impact on quality of life, check the association between disease and QoL evolution, and the variability of QoL parameters over severity class changes and follow-up
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PAH is a rare, and severe disease, potentially mortal, affecting preferentially young subjects. The knowledge and the international literature, as regards the quality of life, the expectations, the needs and the psychosocial characteristics of patients with PAH, are non-existent. But it is known that the persons affected by rare diseases are more vulnerable, on the psychological, social, economic and cultural planIn all the stages of the treatment, patients with PAH are confronted with heavy psychosocial situations, in a context of vital risk, with exceptional medicinal treatments (intravenous administration at home).
- QoL might be differently affected by these changes according to situational and dispositional psychological dimensions.
- the predictive role of these characteristics on the current and later quality of life, as well as the impact of diverse cognitive mediators and strategies to cope with the disease, should be investigated.The respiratory diseases department of the Montpellier hospital is regional competence center for PAH in Languedoc-Roussillon, under the aegis of the national reference center (the respiratory diseases department of Antoine Béclère hospital, Le Petit-Clamart).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- CHU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with PAH
- Patients stable since 3 months
- Patients with a severity of class I to IV
- Patients aged between 18 and 80 years
- Patients no psychological follow-up at the competence center.
Exclusion Criteria:
- Patients unable to give his accordance
- Patients unable to understand the aim of the study
- Patients with recents psychiatrics disorders
- Patients with problems of understanding the tests of the study
- Drug users or drinkers
- Pregnant or women without efficacy contraception
- Patient without freedom by administration decision
- Patient in exclusion period
- Patient without french insurance
- Adult protected by the law
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
patients with pulmonary hypertension
|
-Psychological interviews-Questionaires : HAD, STAI, CHIP, MHLC, WCC, SSQ scales-Quality of life : SF-36
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Descriptive analysis of psychological characteristics on PAH patients
Ramy czasowe: 36 months
|
The descriptive analysis of psychological characteristics (anxiety, depression, social support, coping, control beliefs) is evaluated at entry and at one year.
These psychological characteristics are evaluated by score of psychological questionnaires.
|
36 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Psychological characteristics impact on Quality of life
Ramy czasowe: 36 months
|
The quality of life is measured by the score of the SF 36, the stage of the disease is codified by the NYHA, Qualitative and quantitative analysis of contents of the audio bands by the psychologist implicated to this study.
|
36 months
|
Association between disease and Quality of life evolution
Ramy czasowe: 36 months
|
The quality of life is measured by the score of the SF 36, the stage of the disease is codified by the NYHA, Qualitative and quantitative analysis of contents of the audio bands by the psychologist implicated to this study.
|
36 months
|
Variability of Quality of life parameters over severity class changes and follow-up
Ramy czasowe: 36 months
|
The quality of life is measured by the score of the SF 36, the stage of the disease is codified by the NYHA, Qualitative and quantitative analysis of contents of the audio bands by the psychologist implicated to this study.
|
36 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bourdin Arnaud, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Halimi L, Suehs CM, Marin G, Boissin C, Gamez AS, Vachier I, Molinari N, Bourdin A. Health-related quality of life and disease progression in pulmonary arterial hypertension patients: a 3-year study. ERJ Open Res. 2021 Aug 23;7(3):00617-2020. doi: 10.1183/23120541.00617-2020. eCollection 2021 Jul.
- Halimi L, Marin G, Molinari N, Gamez AS, Boissin C, Suehs CM, Vachier I, Bourdin A. Impact of psychological factors on the health-related quality of life of patients treated for pulmonary arterial hypertension. J Psychosom Res. 2018 Feb;105:45-51. doi: 10.1016/j.jpsychores.2017.12.003. Epub 2017 Dec 6.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8705
- 2011-A00174-37 (Inny identyfikator: AFSSAPS)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Evaluation of quality of life
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeAktywny, nie rekrutujący
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria