Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulmonary Hypertension, Quality of Life and Psychosocial Factors (HyPsy)

30 augusti 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Pulmonary Hypertension: Impact of the Evolution of a Rare Disease on the Quality of Life and Role of Variables Psychosocial as Predictive of the Current and Later Quality of Life

The investigators aim to :

  • describe and analyse psychological characteristics, cognitive factors and representations in patients with Pulmonary Hypertension, a rare disease.
  • assess the psychological characteristics impact on quality of life, check the association between disease and QoL evolution, and the variability of QoL parameters over severity class changes and follow-up

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

PAH is a rare, and severe disease, potentially mortal, affecting preferentially young subjects. The knowledge and the international literature, as regards the quality of life, the expectations, the needs and the psychosocial characteristics of patients with PAH, are non-existent. But it is known that the persons affected by rare diseases are more vulnerable, on the psychological, social, economic and cultural planIn all the stages of the treatment, patients with PAH are confronted with heavy psychosocial situations, in a context of vital risk, with exceptional medicinal treatments (intravenous administration at home).

  • QoL might be differently affected by these changes according to situational and dispositional psychological dimensions.
  • the predictive role of these characteristics on the current and later quality of life, as well as the impact of diverse cognitive mediators and strategies to cope with the disease, should be investigated.The respiratory diseases department of the Montpellier hospital is regional competence center for PAH in Languedoc-Roussillon, under the aegis of the national reference center (the respiratory diseases department of Antoine Béclère hospital, Le Petit-Clamart).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with PAH, aged between 18 and 80 years, stable since 3 months, no psychological follow-up at the competence center.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients with PAH
  • Patients stable since 3 months
  • Patients with a severity of class I to IV
  • Patients aged between 18 and 80 years
  • Patients no psychological follow-up at the competence center.

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to give his accordance
  • Patients unable to understand the aim of the study
  • Patients with recents psychiatrics disorders
  • Patients with problems of understanding the tests of the study
  • Drug users or drinkers
  • Pregnant or women without efficacy contraception
  • Patient without freedom by administration decision
  • Patient in exclusion period
  • Patient without french insurance
  • Adult protected by the law

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patients with pulmonary hypertension
-Psychological interviews-Questionaires : HAD, STAI, CHIP, MHLC, WCC, SSQ scales-Quality of life : SF-36

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Descriptive analysis of psychological characteristics on PAH patients
Tidsram: 36 months
The descriptive analysis of psychological characteristics (anxiety, depression, social support, coping, control beliefs) is evaluated at entry and at one year. These psychological characteristics are evaluated by score of psychological questionnaires.
36 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psychological characteristics impact on Quality of life
Tidsram: 36 months
The quality of life is measured by the score of the SF 36, the stage of the disease is codified by the NYHA, Qualitative and quantitative analysis of contents of the audio bands by the psychologist implicated to this study.
36 months
Association between disease and Quality of life evolution
Tidsram: 36 months
The quality of life is measured by the score of the SF 36, the stage of the disease is codified by the NYHA, Qualitative and quantitative analysis of contents of the audio bands by the psychologist implicated to this study.
36 months
Variability of Quality of life parameters over severity class changes and follow-up
Tidsram: 36 months
The quality of life is measured by the score of the SF 36, the stage of the disease is codified by the NYHA, Qualitative and quantitative analysis of contents of the audio bands by the psychologist implicated to this study.
36 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Bourdin Arnaud, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 8705
  • 2011-A00174-37 (Annan identifierare: AFSSAPS)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni

Kliniska prövningar på Evaluation of quality of life

3
Prenumerera