Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plasma Levels of Glucagon-like Peptide-2 and Dyspepsia in Patients With Extraintestinal Cancer During Chemotherapy

8 listopada 2012 zaktualizowane przez: Francesco Russo, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Evaluation of Dyspeptic Symptoms in Oncological Frail Patients With Extraintestinal Cancer in Chemotherapy. Assessment of Circulating Levels of Glucagon-like Peptide 2 (GLP-2) in Relation to Mucositis

The specific aim of the study is to investigate the relationship between the development of dyspepsia and GI dyspeptic symptoms in relation to circulating levels of peculiar GI peptides (such gastrin, pepsinogen and GLP-2) in patients with non-gastrointestinal neoplasm well controlled for emesis.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

The complications of anticancer treatment threaten the effectiveness of therapy because they lead to dose reduction, increase healthcare costs, and impair patients' quality of life. Gastrointestinal (GI) symptoms are the most frequent side effects of antineoplastic chemotherapy behind bone-marrow depression, with nausea and vomiting representing the mainly referred ones.

Gastrointestinal (GI) mucositis, which represents injury of the rest of the alimentary tract beyond oral mucositis, is becoming recognized increasingly as a toxicity associated with many standard-dose chemotherapy regimens. Although clinicians consider them "minor complaints", many patients (40-100%) treated with chemotherapy and/or exposed to ionizing radiation suffer from such a disease. After chemotherapy, GI mucositis is most prominent in the small intestine, but it also occurs in the esophagus, stomach, and large intestine. The GI symptoms related to mucositis mimic those from other GI disease (such as dyspepsia, reflux disease or abdominal pain and diarrhea). Alimentary tract mucositis increases morbility and mortality and contribute to rising health care cost.

The comprehension of pathophysiology will shed light on the rationale for targeting specific pathways and so for the use of specific agents for prevention and treatment. Since the role of chemotherapy in the onset of GI motility disorders in addition to minor GI complaints has not been clarified yet. Understanding the pathophysiology of mucositis, its measures and scores, are essential for progress in research and care direct at this common side-effect of anticancer therapy. Currently, there is not strong evidence to support a recommendation for and against the use of certain agents (mucosal surface protectants, antiinflammatory or antimicrobial agents, growth factors, etc).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Włochy, 70013
        • National Institute for Digestive Diseases IRCCS "S. de Bellis"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Twenty-five patients who had undergone surgical ablation of the primitive tumour (lung and breast cancer) as definitive primary treatment and attending the Oncology Day Hospital of our Institute,and the IRCCS Oncologico of Bari will be enrolled. They had to be scheduled for adjuvant therapies associated with a standard dosage of antiserotoninergic drugs according to ESMO recommendations

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with newly diagnosed cancer (lung and breast cancer),
  • Patients currently free of active disease

Exclusion Criteria:

  • History of cerebral edema, primary and secondary brain neoplasm with signs and symptoms of raised intracranial pressure and/or brain metastases,
  • Signs of marked hepatic or renal dysfunction, cardiac failure
  • Signs of dyspepsia, peptic ulcer, gastric surgery or prior diagnosis of other cancer
  • Administration of drugs interfering with GI motility (i.e. antisecretory, prokinetic, or antibiotic drugs) as well as the exposition to radiotherapy, four weeks prior to the examination
  • Referred episode of nausea of any severity within 24 h prior to antiemetic therapy, if they had experienced vomiting in the previous 24 h,
  • Pregnancy or lactating
  • Concomitant administration of agents known to have significant antiemetic activity, including benzodiazepines and other corticosteroids

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
GLP-2 and symptom evaluation
Before starting and at the end of the chemotherapy, along with a blood withdrawal for GLP-2 evaluation, a GSRS (gastrointestinal symptom rate scale) questionnaire will be filled by each patient to account for GI symptoms. In addition, minor complaints such as warm sensation after chemotherapy, susceptibility to nausea under specific condition, sweating and weakness will scored by visual analog score (VAS). Lastly, the NCI-CTC score for mucositis will be performed.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GLP-2 plasma levels in cancer patients
Ramy czasowe: 21 days
Evaluation of plasma levels of GLP-2 in patients with extraintestinal cancer before and after chemotherapy.
21 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cancer associated dyspepsia syndrome, mucositis and GLP-2 plasma levels
Ramy czasowe: 21 days

Evaluation of the symptom profile related to CADS (cancer associated dyspepsia syndrome) before and after the first cycle of chemotherapy.

Assessment of possible relations between mucositis score, gastrointestinal symptom score and GLP-2 plasma levels.

21 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Caterina Clemente, ScD, National Institute of Digestive Diseases IRCCS "S. de Bellis"

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRLP06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

3
Subskrybuj