Bezpieczeństwo transplantacji komórek CD34+ zmodyfikowanych CRISPR CCR5 u osób zakażonych wirusem HIV z nowotworami hematologicznymi

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18 do 60 lat, mężczyzna lub kobieta;
2. Nowotwory hematologiczne;
3. HIV-1 R5 tropowy wirus bez CXCR4-tropowego lub R5/X4 dual-tropowego wirusa HIV;
4. Na ART z niewykrywalnym poziomem HIV-1 (<40gc/ml, HIV-1 RNA);
5. Dostępność wyrażającego zgodę dawcy dopasowanego pod względem HLA;
6. Brak kardiomiopatii lub zastoinowej niewydolności serca;
7. liczba limfocytów T CD4+ ≥200 komórek/µl i ≤750 komórek/µl;
8. Brak warunków psychospołecznych i gotowość do przestrzegania ocen wymaganych w badaniu przez 2 lata;
9. Oczekiwana długość życia co najmniej 1 rok.

Kryteria wyłączenia:

1. Ostre lub przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C;
2. Każdy rak lub nowotwór złośliwy inny niż nowotwory hematologiczne;
3. Osobnik z zapaleniem siatkówki CMV lub innymi chorobami związanymi z aktywnym zakażeniem CMV;
4. Podmiot z dysfunkcją narządu;
5. Nieciężarne i niekarmiące;
6. Nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu;
7. Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym lub przeszedł terapię komórkową;
8. Dawca niezdolny do mobilizacji HSPC;
9. w opinii badacza terenu kolidowałoby z przestrzeganiem wymogów badania.