Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determining the Minimum Effective Volume of Local Anesthetic for Ultrasound-guided Axillary Brachial Plexus Block

16 listopada 2012 zaktualizowane przez: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo
This is a study to calculate the minimum effective volume of bupivacaine 0,5% with epinephrine for successful axillary brachial plexus block for hand surgery in 50% of the patients (MEV50).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Study Design All patients had their demographic data recorded upon inclusion in the study. Routine preoperative monitoring was subsequently performed using ECG, non-invasive blood pressure measurements and pulse oximetry. Intravenous access was established and maintained with a crystalloid infusion.

The axillary approach using ultrasound (M-Turbo ® System with HFL 38x linear transducer 13-6 MHz, SonoSite, Bothell, WA, USA) and peripheral nerve stimulation (Stimuplex ® DIG RC, B. Braun, Melsung, Germany) guidance was performed to obtain brachial plexus block with the patient lying in the supine position. The needle used was a 22G x 50 mm (AEQ2250, BMD Group, Venezia, Italy). The puncture site was infiltrated with lidocaine 1% after asepsis and antisepsis skin treatment with chlorhexidine. After that, the ulnar, radial, median and musculocutaneous nerves were visualized by ultrasound (Figure 1) and had their identity confirmed by nerve stimulation. An initial dose of 5 mL of bupivacaine 0.5% with adrenaline (1:200,000) was injected in the proximity of each nerve. If severe pain at the injection was referred or, if nerve diameter changed during injection, injection was immediately interrupted, patient was removed form study and followed postoperatively for possible intraneural injection. The needle was repositioned during injection and perineural injected was ensured by ultrasound.

The efficacy of the block was assessed by an assessor blinded to injected volume. Assessments were conducted every 5 min up to a total of 30 min following the end of the injection of the local anaesthetic. Block assessment was finished either after surgical anaesthesia was achieved or,after 30 min had elapsed.

Success or failure of the block was used to dynamically reduce or increase, respectively, the volume of local anaesthetic that was used for the subsequent patient. When a block was achieved, the subsequent patient received a 0.5 mL reduction in the total volume of local anaesthetic per nerve. Upon failure of the block, the patient received a complementation of nerve blocks at a point distal to the axilla, and the volume of local anaesthetic delivered to the next patient was increased by 0.5 mL. After the block was assessed, the patients were cleared for surgery. During surgery, an infusion of 25-50 mcg.kg-1.min-1 of propofol was used to achieve proper sedation. Also, if during the procedure pain was referred, the block was considered failure and a conversion to general anaesthesia was performed.

After surgery, the patients were admitted to the post-anaesthetic recovery room, where they were continuously monitored using ECG as well as non-invasive blood pressure and pulse oximetry until the requirements for discharge were met. Postoperative analgesia was evaluated in the recovery room using a visual analogue pain scale (VAS) three hours after the block.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 04024-002
        • Federal University of São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • ASA 1 and 2 adult patients scheduled for ambulatorial hand surgery were included

Exclusion Criteria:

  • cognitive impairment,
  • coagulopathy,
  • allergy to bupivacaine,
  • infection at the puncture site,
  • body mass index > 35 kg/m2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Bupivacaine 0,5%
Single arm study
The study method was a step-up/step-down sequence model where the dose for following patients was determined by the outcome of the preceding block. The starting dose of bupivacaine was 5 mL per nerve. In the case of block failure, the dose was increased by 0.5 mL per nerve. Conversely, block success resulted in a reduction in dose by 0.5 mL per nerve. Each of the three nerves was treated as a separate entity. Dose adjustments were made to each nerve individually. The volume dose was increased in 0.5 mL at every 5 consecutive cases regardless of the result of the previous block in order to minimize bias occurence. A blinded assistant assessed sensory and motor blockade at 5-min intervals up to 30 min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Determining the minimum effective volume of bupivacaine 0,5% with epinephrine For successful axillary brachial plexus block for hand surgery
Ramy czasowe: A blinded Assistant assess sensory and motor blockade in a 5-min intervals up to 30 minutes.
Assessment of the success of ABPB A motor function score of 2 or less on the modified Bromage scale and also a lack of thermal sensitivity and response to a pinprick in the regions of the median, ulnar, radial and musculocutaneous nerves were considered characteristics of a successful block. Moreover, the surgery should be concluded without any complementary analgesia to confirm the success of the anaesthetic procedure.
A blinded Assistant assess sensory and motor blockade in a 5-min intervals up to 30 minutes.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Leonardo HC Ferraro, MD, Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bupivacaine 0,5%

3
Subskrybuj