Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reliability of BIS Monitoring in Neurosurgical Patients

15 lutego 2013 zaktualizowane przez: Carla Carozzi, MD, Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Reliability of Bispectral Index for Depth of Anesthesia Monitoring in Neurosurgical Patients

The aim of the study is to assess the reliability of Bispectral Index (BIS Vista , Covidien) in neurosurgical patients . BIS values at Loss of Consciousness (LOC), Post Intubation (PI) and Return of Consciousness (ROC) in neurosurgical patients are compared to those of non-neurosurgical patients, during routine anesthesia procedures.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

405

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20133
        • Istituto Neurologico Carlo Besta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

patients undergoing elective craniotomy and elective spinal cord and column surgery.

Opis

Inclusion Criteria:

  • BIS > 90 at baseline (awake)
  • ASA I or II

Exclusion Criteria:

  • GSC < 15
  • anticipated difficult ventilation and/or intubation
  • BMI > 30
  • surgical site that does not allow BIS monitoring
  • bilateral hearing loss
  • not speaking Italian Language

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Neurosurgical
Urządzenie: Bispectral Index (BIS Vista, Covidien)
BIS values at LOC, PI, ROC.
Non-neurosurgical
Urządzenie: Bispectral Index (BIS Vista, Covidien)
BIS values at LOC, PI, ROC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
BIS values at LOC, PI and ROC
Ramy czasowe: 8 months
8 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
incidence of intraoperative awareness
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 30 days after surgery
intraoperative awareness assessed by BRICE Interview
0, 1, 3, 30 days after surgery
incidence of postoperative delirium
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 30 days after surgery
assessed by Nursing Delirium Scale and CAM-ICU.
0, 1, 3, 30 days after surgery
predicted site effect drugs concentration at LOC, PI and ROC
Ramy czasowe: 8 months
Propofol and Remifentanil site effect concentrations delivered by TCI.
8 months
total amount of anesthetic drugs delivered at the end of surgery
Ramy czasowe: 8 months
8 months
recovery time after surgery
Ramy czasowe: 8 months
Time needed for the patients to completely regain orientation
8 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BISnch2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bispectral Index (BIS Vista, Covidien)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj