Eksperymentalna analiza reaktywności oceny ryzyka HIV w południowoafrykańskich klinikach

Randomizowane badania kliniczne dotyczące interwencji zapobiegających zakażeniu wirusem HIV zazwyczaj obejmują obszerne podstawowe oceny zachowań ryzykownych, na które ukierunkowane są interwencje. Takie wstępne testy mogą skierować uwagę uczestników na czynniki, które narażają ich na ryzyko zakażenia wirusem HIV. Dowody z grup kontrolnych badań interwencyjnych, literatura dotycząca wzmacniania motywacji i zmiany postaw oraz nasze wstępne badania sugerują, że oceny, które skłaniają ludzi do myślenia o zachowaniach o potencjalnie negatywnych skutkach, prowadzą do motywacji do redukcji zachowań ryzykownych. W rezultacie badania dotyczące interwencji w zakresie HIV z wykorzystaniem ocen wyjściowych mogą nie przewidywać dokładnie wpływu danej interwencji zapobiegającej zakażeniu wirusem HIV poza kontekstem badawczym, w szczególności gdy interwencje są oceniane wśród odizolowanych osób wysokiego ryzyka. Jednak rzeczywiste skutki, konsekwencje dla zdrowia publicznego i mechanizmy oceny reaktywności HIV nigdy nie były systematycznie testowane.

Proponowane badanie oceniające reaktywność zostanie przeprowadzone w Afryce Południowej, kraju o wysokim poziomie rozpowszechnienia, zapadalności na HIV i stygmatyzacji. Epidemia HIV/AIDS w Republice Południowej Afryki pojawiła się niedawno w porównaniu z innymi krajami subsaharyjskimi, a jednak 21,5% mieszkańców RPA w wieku 15-49 lat – więcej niż 1 na 5 osób – jest zarażonych wirusem HIV (UNAIDS, 2004) . Pomimo powszechnej obecności wirusa HIV w Afryce Południowej, pozostaje on w dużej mierze chorobą ukrytą, a piętno związane z HIV utrudnia ludziom ochronę się poprzez otwartą dyskusję lub spontaniczną refleksję na temat osobistego ryzyka. W tych warunkach uzasadnione jest oczekiwanie znacznego efektu kierowania uwagi ludzi na ich zachowania związane z HIV, efektu, który można błędnie przypisać krótkim interwencjom stosowanym w warunkach o niskich zasobach. W związku z tym warunki panujące w Afryce Południowej zwiększają kliniczne i publiczne znaczenie kwestii reaktywności oceny, ponieważ (a) konieczne jest zrozumienie, w jaki sposób reaktywność może wpływać na wyniki behawioralnych prób interwencyjnych, oraz (b) możliwe jest wykorzystać reaktywność oceny poprzez krótkie interwencje oparte na ocenie.

To badanie pozwoli nam osiągnąć nasz główny cel:

1. Oddzielić efekt krótkiej interwencji zmniejszającej ryzyko HIV od potencjalnych skutków dwóch rodzajów oceny stanu wyjściowego powszechnie stosowanych w badaniach nad interwencjami w zakresie HIV: szczegółowej oceny opartej na kalendarzu i ogólnej oceny częstotliwości. Szczegółowa ocena oparta na kalendarzu potencjalnie doprowadzi uczestników do obserwowania siebie w określonych ryzykownych sytuacjach, dając im możliwość ponownej oceny ryzyka związanego z tymi sytuacjami w świetle ich celów zdrowotnych, a tym samym motywując ich do zmiany zachowania. Ogólna ocena częstotliwości jedynie zachęci uczestników do oszacowania ogólnej częstotliwości, z jaką angażowali się w kilka zachowań związanych z HIV. Wpływ tych ocen na zachowania seksualne uczestników zostanie zbadany osobno iw połączeniu z interwencją zmniejszającą ryzyko HIV.

Ponadto projekt ten ma dwa ważne cele drugorzędne:

1. Aby wygenerować pilnie potrzebne dodatkowe dane dotyczące skuteczności obiecującej interwencji zmniejszającej ryzyko HIV, dostosowanej kulturowo do użytku i uznanej za skuteczną w Afryce Południowej
2. Określenie potencjalnego wpływu zapobiegania HIV różnych rodzajów ocen zachowań ryzykownych związanych z HIV na ograniczenie zachowań ryzykownych w Afryce Południowej w celu przyszłego rozwoju interwencji

Aby osiągnąć powyższe cele, śledczy będą:

1. Zrekrutuj 1500 pacjentów (50% kobiet) w wieku 18-44 lata ze Spencer Rd. Klinika STD, Kapsztad, Republika Południowej Afryki.
2. Losowo przydziel uczestników z uwzględnieniem płci do jednej z 6 grup badawczych w zmodyfikowanym projekcie Solomona Four-Group (SFG). 2 (interwencja: standardowa opieka vs. skuteczna interwencja prewencji HIV oparta na teorii) x 3 (wyjściowy wywiad bezpośredni: brak vs. podstawowe pytania dotyczące pojedynczej pozycji vs. szczegółowy wywiad oparty na kalendarzu każdego partnera ) układ czynnikowy przedstawiono poniżej: