Analisi sperimentale della reattività della valutazione del rischio HIV nelle cliniche sudafricane

Gli studi clinici randomizzati sugli interventi di prevenzione dell'HIV in genere includono ampie valutazioni di base dei comportamenti a rischio presi di mira dagli interventi. Tali pre-test hanno il potenziale per indirizzare l'attenzione dei partecipanti sui fattori che li mettono a rischio di infezione da HIV. Le prove dai gruppi di controllo dello studio di intervento, la letteratura sul miglioramento motivazionale e sul cambiamento di atteggiamento e i nostri studi preliminari suggeriscono che le valutazioni che portano le persone a pensare a comportamenti con esiti potenzialmente negativi portano alla motivazione per la riduzione del comportamento a rischio. Di conseguenza, la ricerca sull'intervento sull'HIV che utilizza valutazioni di base potrebbe non prevedere con precisione l'impatto di un dato intervento di prevenzione dell'HIV al di fuori del contesto di ricerca, in particolare quando gli interventi vengono valutati tra individui isolati ad alto rischio. Tuttavia, gli effetti reali, nonché le conseguenze sulla salute pubblica ei meccanismi della reattività della valutazione dell'HIV non sono mai stati testati in modo sistematico.

Lo studio di reattività di valutazione proposto sarà condotto in Sud Africa, un paese con alti livelli di prevalenza, incidenza e stigma dell'HIV. L'epidemia di HIV/AIDS della Repubblica del Sud Africa è emersa di recente rispetto ad altri paesi subsahariani, eppure il 21,5% dei sudafricani di età compresa tra 15 e 49 anni - più di 1 persona su 5 - è infettato dall'HIV (UNAIDS, 2004) . Nonostante la presenza comune dell'HIV in Sud Africa, rimane in gran parte una malattia nascosta e lo stigma correlato all'HIV interferisce con la capacità delle persone di proteggersi attraverso discussioni aperte o riflessioni spontanee sul rischio personale. In queste condizioni, è ragionevole aspettarsi un effetto considerevole dal dirigere l'attenzione delle persone sui loro comportamenti rilevanti per l'HIV, un effetto che potrebbe essere erroneamente attribuito a brevi interventi utilizzati in contesti con poche risorse. Le condizioni in Sud Africa, quindi, aumentano il significato clinico e di salute pubblica del problema della reattività della valutazione in quanto (a) è fondamentale capire come la reattività può influenzare i risultati degli studi di intervento comportamentale e (b) potrebbe essere possibile sfruttare la reattività della valutazione attraverso interventi brevi e basati sulla valutazione.

Questo studio ci permetterà di raggiungere il nostro obiettivo primario:

1. Separare l'effetto di un breve intervento di riduzione del rischio di HIV dai potenziali effetti di due tipi di valutazione di base comunemente applicati nella ricerca di intervento sull'HIV: una valutazione dettagliata, basata sul calendario e una valutazione generale della frequenza. La valutazione dettagliata basata sul calendario porterà potenzialmente i partecipanti ad osservare se stessi in specifiche situazioni di comportamento a rischio, fornendo loro l'opportunità di rivalutare il rischio insito in tali situazioni alla luce dei loro obiettivi di salute e quindi motivandoli a cambiare comportamento. La valutazione della frequenza generale spingerà semplicemente i partecipanti a stimare la frequenza complessiva con cui si sono impegnati in diversi comportamenti correlati all'HIV. L'effetto di queste valutazioni sul comportamento sessuale dei partecipanti sarà esaminato da solo e in combinazione con l'intervento di riduzione del rischio di HIV.

Inoltre, questo progetto ha due importanti obiettivi secondari:

1. Generare dati aggiuntivi urgenti sull'efficacia per un promettente intervento di riduzione del rischio di HIV adattato culturalmente per l'uso e trovato efficace in Sud Africa
2. Determinare i potenziali effetti preventivi dell'HIV di diversi tipi di valutazioni del comportamento a rischio dell'HIV sulla riduzione del comportamento a rischio in Sud Africa per lo sviluppo di interventi futuri

Per raggiungere gli obiettivi di cui sopra, gli investigatori:

1. Reclutare 1500 pazienti (50% donne), età 18-44 anni, dallo Spencer Rd. Clinica STD, Città del Capo, Sud Africa.
2. Assegnare in modo casuale i partecipanti all'interno del sesso a uno dei 6 bracci dello studio in un progetto Solomon Four-Group (SFG) modificato. Il 2 (intervento: standard di cura rispetto a un efficace intervento di prevenzione dell'HIV basato sulla teoria) x 3 (colloquio faccia a faccia di base: nessuno rispetto a domande di base sulla frequenza di un singolo elemento rispetto a un colloquio dettagliato basato sul calendario partner per partner ) il disegno fattoriale è illustrato di seguito: