Ocena nowoczesnego rezonansu magnetycznego w diagnostyce raka prostaty w układzie duńskim

Rak prostaty (PCa) jest obecnie najczęściej diagnozowaną męską chorobą nowotworową w Danii, z ponad 4000 nowych przypadków każdego roku. PCa jest drugą najczęstszą przyczyną śmiertelności związanej z rakiem w świecie zachodnim. W ciągu swojego życia u jednego na sześciu mężczyzn zostanie zdiagnozowany klinicznie rak prostaty, a około jeden na trzydziestu umrze z powodu tej choroby. Z sekcji zwłok wiemy, że ponad połowa populacji mężczyzn w wieku powyżej 60 lat ma histologiczne zmiany nowotworowe. Dlatego u większości mężczyzn z histologicznie potwierdzonymi zmianami nowotworowymi nigdy nie rozwinie się kliniczna choroba, która wpłynęłaby na ich zachorowalność i śmiertelność.

Podwyższony poziom PSA (próbka krwi) i/lub nieprawidłowe badanie per rectum wskazują na PCa. Diagnozę stawia się na podstawie biopsji pod kontrolą ultrasonografii przezodbytniczej (TRUS-biopsies), po której następuje badanie histologiczne. Każda sesja biopsyjna obejmuje od 10 do 12 rdzeni biopsyjnych pobranych ze standardowych miejsc w całej prostacie. Ponieważ ponad 40% raków jest izoechogenicznych w badaniu ultrasonograficznym i nie można ich zobaczyć, istnieje duże ryzyko, że guz zostanie pominięty lub że najbardziej agresywna część guza nie zostanie poddana biopsji.

Jeśli wykryjesz raka prostaty, ważne jest, aby wiedzieć, czy rak jest zlokalizowany w obrębie prostaty, czy też rośnie poza torebką. Nazywa się to stopniowaniem i jest niezbędne do określenia najlepszej strategii leczenia i rokowania pacjenta. W Danii stopień zaawansowania określa się na podstawie badania per rectum, a czasami TRUS, chociaż wiemy, że badania te są niedokładne i mają ograniczenia. Ważne jest, aby poprawić diagnostyczną lokalizację i stopień zaawansowania guza w celu optymalnego postępowania klinicznego i wyboru terapii.

Rozwój nowoczesnego wieloparametrycznego obrazowania magnetycznego o wysokim polu (mMRI) oferuje nowe możliwości i podejścia w wykrywaniu, lokalizacji i ocenie stopnia zaawansowania raka prostaty dzięki wysokiej rozdzielczości i kontrastowi tkanek miękkich. mMRI może dostarczyć informacji o zmianach morfologicznych, metabolicznych i komórkowych oraz scharakteryzować unaczynienie tkanek i guza oraz skorelować je z agresywnością guza. Pomaga to w zlokalizowaniu i zaawansowaniu potencjalnego guza oraz skierowaniu ukierunkowanych biopsji w kierunku obszarów podejrzanych o chorobę. Opublikowane na całym świecie dane potwierdzają szybko rosnące zastosowanie wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego jako najbardziej czułego i specyficznego narzędzia do obrazowania pacjentów z rakiem prostaty.

Głównym celem tego projektu jest zbadanie, czy zastosowanie nowoczesnego rezonansu magnetycznego w Danii może:

• Poprawić diagnostykę duńskich mężczyzn podejrzanych o raka prostaty i
• Popraw diagnostykę i planowanie leczenia duńskich mężczyzn z rakiem prostaty potwierdzonym biopsją.

Celem drugorzędnym jest zdobycie doświadczenia w stosowaniu nowoczesnego rezonansu magnetycznego w Danii do oceny guzów prostaty. Niniejsze badanie stanowi podstawę do zbadania, czy nowoczesny rezonans magnetyczny powinien być stosowany jako dodatkowe narzędzie diagnostyczne u wybranych pacjentów w diagnostyce raka gruczołu krokowego.

Projekt obejmuje trzy oddzielne badania oceniające dodatkową wartość diagnostyczną mMRI w porównaniu z konwencjonalną standardową diagnostyką i leczeniem.

Trzy badania:

• Badanie 1 jest oferowane pacjentom z nowo zdiagnozowanym zlokalizowanym rakiem gruczołu krokowego bez przerzutów i porównuje mMRI z TRUS i DRE w klinicznej klasyfikacji raka.
• Badanie 2 jest oferowane pacjentom ze świeżo rozpoznanym miejscowym rakiem gruczołu krokowego bez przerzutów, którzy przeszli brachyterapię i porównuje mMRI z tomografią komputerową wykonaną 4 tygodnie po operacji w ocenie dozymetrii pooperacyjnej (efekt leczenia).
• Badanie 3 jest oferowane pacjentom, u których zaplanowano ponowną biopsję ze względu na utrzymujące się podejrzenie raka gruczołu krokowego po standardowych biopsjach pod kontrolą TRUS z wynikiem ujemnym, aby sprawdzić, czy wieloparametryczny rezonans magnetyczny może wykryć raka gruczołu krokowego niewidocznego w ultrasonografii przezodbytniczej; w celu poprawy wykrywalności.