Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar rezerwy czynnościowej nerek

8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital

Pomiar rezerwy funkcjonalnej nerek z klirensem zimnego jotalamatu w moczu przed i po doustnym obciążeniu białkiem

Jednoramienne badanie fizjologiczne do pomiaru rezerwy czynnościowej nerek jako biomarkera funkcji i zdrowia nerek

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze będą mierzyć szybkość filtracji kłębuszkowej za pomocą klirensu zimnego jotalamitu z moczem przed i po doustnym obciążeniu białkiem u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i zdrowych ochotników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat
  2. Szacowany GFR >30 ml/min/1,73 m2

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na jotalamat, skorupiaki lub jod
  2. Stosowanie metforminy lub amiodaronu
  3. Niezdolność do utrzymania stałego schematu przyjmowania leków wpływających na GFR przez > jeden tydzień przed uczestnictwem (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne, inhibitory konwertazy angiotensyny, blokery receptora angiotensyny)
  4. Stosowanie leków bezpośrednio wpływających na eliminację kreatyniny (np. cymetydyna i trimetoprim)
  5. Ostre zaostrzenie astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w ciągu 3 miesięcy wymagające hospitalizacji lub doustnej terapii steroidowej
  6. Niewystarczający dostęp dożylny
  7. Ciężka niedokrwistość (Hct <21%)
  8. Ostre uszkodzenie nerek (wzrost stężenia kreatyniny do ≥1,5 razy w stosunku do poprzedniej wartości wyjściowej lub o ≥ 0,3 mg/dl w ostatnich badaniach laboratoryjnych przed włączeniem)
  9. Historia nefropatii pokontrastowej
  10. nadczynność tarczycy
  11. Guz chromochłonny
  12. Anemia sierpowata
  13. Zatrzymanie moczu lub nietrzymanie moczu
  14. Stan po przeszczepie narządu
  15. Ciąża lub aktywne karmienie piersią
  16. Zaburzenia funkcji poznawczych z niemożnością wyrażenia zgody
  17. Status zinstytucjonalizowany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Wszyscy uczestnicy badania należą do tej samej grupy i będą mieli dwukrotnie mierzoną czynność nerek, przed i po spożyciu białka, 1 g/(kg masy ciała). Białko będzie podawane w postaci napoju białkowego Liquacel (Global Health Products, Rochester, NY).
Suplement diety: Spożycie białka
Obciążenie białkiem w jamie ustnej jako bodziec fizjologiczny do tymczasowego zwiększenia szybkości filtracji kłębuszkowej
Inne nazwy:
  • Liquacel (Global Health Products, Rochester, NY)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szybkości przesączania kłębuszkowego po spożyciu białka
Ramy czasowe: Pojedyncza całodniowa wizyta w klinice: Powtarzane pomiary współczynnika przesączania kłębuszkowego mają być wykonywane w ciągu dnia podczas jednej wizyty w ramach badania dla każdego uczestnika.
Krótkoterminowe zmiany szybkości przesączania kłębuszkowego będą mierzone przed i po spożyciu białka doustnego
Pojedyncza całodniowa wizyta w klinice: Powtarzane pomiary współczynnika przesączania kłębuszkowego mają być wykonywane w ciągu dnia podczas jednej wizyty w ramach badania dla każdego uczestnika.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sushrut Waikar, MD MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016P002287

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spożycie białka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj