Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intervention to Increase Screening for Glucocorticoid Induced Diabetes (CDA-GID)

5 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Liron Caplan MD, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System
Using glucocorticoid induced diabetes (GID) we will conduct a small feasibility randomized intervention trial to improve GID management for veterans who are prescribed chronic glucocorticoids. Approximately 20 primary care providers (caring for approximately 100 veterans on chronic steroids) will receive decisional support (automatically-derived orders for hemoglobin A1C, to be co-signed by providers). Approximately 20 providers (caring for 100 veterans) who did not receive decisional support will serve as the control population. We will measure the time from randomization until the provider signs an order for hemoglobin A1C for both groups. The trial will be conducted at the VA's Eastern Colorado Health Care System (ECHCS) and will last approximately 6 months. After the completion of the trial for each provider, we will conduct a brief interview and survey of the participating providers to assess the acceptability of decisional support interventions to manage GID [protocol, page 1-2]. No patient data (PHI) will be collected by the providers.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aim 1: Conduct a single site randomized controlled feasibility trial of a decisional support intervention to reduce ADRLLS by improving providers' adherence to GID prevention measures. Approximately 20 primary care providers (caring for approximately 100 veterans on chronic steroids who have not been screened for diabetes in the last year) will be randomly assigned to receive decisional support for GID prevention measures (automatically-derived orders for hemoglobin A1C, to be co-signed by providers). These providers will be compared with 20 providers (caring for 100 veterans not screened for diabetes in the last year) who are randomly assigned to not receive decisional support for management of GID (i.e. the control group). The trial will be conducted at the VA's Eastern Colorado Health Care System (ECHCS) and will last approximately 6 months. Study administration will be coordinated through the Colorado Research Award Enhancement Program (Colorado REAP).

Aim 1a) Procedural Endpoints: As a feasibility trial, this study includes multiple procedural endpoints, such as provider participation rates, to assess the viability of the intervention, rather than a single primary efficacy outcome measure (for details, pages 6-7).

Aim 1b) Preliminary Estimates of Efficacy: We will determine the Delay Interval-the number of days from when a provider is randomized until the provider orders the GID prevention measure. Use of this continuous measure will maximize the power of this feasibility study, though we will also determine proportions of patients for whom these measures were ordered at six months, so that we may estimate the sample size for a subsequent multi-center randomized control trial.

Aim 1c) Post-trial de-briefing: Using structured interviews, we will examine the opinions of providers after they have participated in the GID feasibility trial, in order to gather additional qualitative data regarding the ADRLL framework and refine the intervention for a subsequent randomized controlled trial. Providers will also complete a brief survey assessing their preference for the intervention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion criteria:

  • Must be 18-90 years old
  • Must be served by the ECHCS VA sytem
  • Must have chronic glucocorticoid exposure (greater than or equal to 90 days of oral glucocorticoids)
  • Eligible providers will consist of those primary care practitioners within the ECHCS with at least one patient meeting the above criteria. For each veteran, the primary care provider (PCP) will be defined as the patient's current general internal medicine or family practice practitioner. In the rare instance in which the patient has no PCP within the VA system, the specialist with the greatest number of patient encounters during the past 12 months will be eligible for inclusion. For every patient, only one provider will be randomized (to avoid multiple exposure to the intervention for some patients). The consent procedure is described below.

Exclusion Criteria:

  • Veterans who have had a hgbA1C test within the previous 12 months will be excluded.
  • Providers without eligible patients (described above), will be excluded.
  • Providers declining to give consent will be excluded.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Decision Support Intervention
Clinical pharmacists mediated computerized decision support
Behawioralne: Decision support
Clinical pharmacists mediated computerized decision support
Aktywny komparator: Usual Care
Clinicians' typical approach for GID monitoring
Behawioralne: Usual Care
clinicians typical apporach for GID monitering

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delay Interval (Days From Randomization Until the Provider Signs the Order for a hgbA1C Level).
Ramy czasowe: 6 MONTHS
For follow-up laboratory data within the VA system, adherence will be monitored through prospective accrual of administrative data and review of the medical record. Results will be reported as the proportion receiving the preventive measure versus time, i.e. with Kaplan-Meier plots. We will then determine the variance of Delay Interval. For the preliminary measure of efficacy, the Delay Interval will be compared between patients whose providers were assigned to the intervention and patients whose providers did not receive the intervention.
6 MONTHS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Feasibility/Reach/Adoption
Ramy czasowe: 12 months
Measurements of intervention delivery include recruitment numbers and provider Participation Rates for enrollment and retention. The definition of study feasibility consists of provider enrollment rates >= 50%. Results reported using descriptive statistics (proportions, means, standard deviations, and ranges).
12 months
Feasibility/Reach/Adoption
Ramy czasowe: 12 months
Measurements of intervention delivery include the "representativeness" of providers (differences between participants/non-participants). Results reported using descriptive statistics (proportions, means, standard deviations, and ranges).
12 months
Feasibility/Reach/Adoption
Ramy czasowe: 12 months
Measurements of intervention delivery include the rationale used by clinicians declining participation. Results reported using descriptive statistics (proportions, means, standard deviations, and ranges).
12 months
Feasibility/Reach/Adoption
Ramy czasowe: 12 months
Measurements of intervention delivery include numbers of veterans excluded from the intervention. Results reported using descriptive statistics (proportions, means, standard deviations, and ranges).
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: Liron Caplan, MD, PhD, Veteran Affairs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 176843

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Decision support

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj