Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Po rynkowej ocenie Acessa z TAG (TAG)

18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Acessa Health, Inc.

Ocena porynkowa systemu Acessa z wytycznymi animacji targetowania (TAG)

Celem tego badania jest przetestowanie zarówno preferencji użytkownika, jak i szybkości celowania za pomocą systemu Acessa z naprowadzaniem animacji celowania (TAG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zadaniem systemu TAG jest pomoc ginekologowi w dotarciu końcówki rękojeści Acessa do mięśniaka poprzez utworzenie animowanej nakładki obrazu przedstawiającej ruchy i umiejscowienie.

Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch częściach:

Część 1: Badanie preferencji użytkownika - użytkownikom zostaną przedstawione różne stwierdzenia dotyczące cech systemu i poproszone o wskazanie stopnia ich zgody.

Część 2: Czas do osiągnięcia celu - będzie mierzony na podstawie mięśniaka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Ramon, California, Stany Zjednoczone, 94583
        • Donald I Galen Consulting

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia: Kobiety, które:

  • Planują poddać się zabiegowi Acessa
  • Są chętni i zdolni do przestrzegania wszystkich procedur
  • Są w stanie udzielić świadomej zgody

Kryteria wykluczenia: Kobiety, które:

  • W ocenie medycznej badacza nie należy brać udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Procedura Acessa bez TAG
Procedura Acessa bez użycia wskazówek dotyczących animacji celowania
Urządzenie: Procedura Acessa
Procedura Acessa
Inne nazwy:
  • Procedura zatrzymania
  • GFA
  • ETYKIETKA
Inny: Procedura Acessa z TAG
Procedura Acessa z wytycznymi dotyczącymi animacji celowania
Urządzenie: Procedura Acessa
Procedura Acessa
Inne nazwy:
  • Procedura zatrzymania
  • GFA
  • ETYKIETKA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje zwrotne od lekarzy dotyczące stosowania systemu TAG podczas zabiegu chirurgicznego.
Ramy czasowe: Lekarze mają do 1 godziny po zabiegu na wypełnienie ankiety
Badanie preferencji lekarza ocenia się poprzez wypełnienie kwestionariusza przy użyciu 5-punktowego systemu ocen, od „zdecydowanie się zgadzam” (ocena 5) do „zdecydowanie się nie zgadzam” (ocena 1) w odniesieniu do stosowania systemu TAG. Zawarte pytania dotyczą łatwości celowania, łatwości wizualizacji celu, dodania określonych funkcji, które ulepszają interfejs użytkownika i ogólnej konfiguracji.
Lekarze mają do 1 godziny po zabiegu na wypełnienie ankiety
Liczba minut od wizualizacji celu do osiągnięcia celu
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Aby zmierzyć różnicę w czasie do celu z i bez użycia TAG. Jest to badanie czasu i ruchu, z czasem mierzonym na każdym etapie zabiegu. Najważniejszą zmienną badaną, którą należy wziąć pod uwagę, była liczba docelowych mięśniaków, która miała wpływ na całkowity czas zabiegu.
Śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas regeneracji
Ramy czasowe: 1 do 2 miesięcy
Pacjentów należy obserwować przez 1 do 2 miesięcy po leczeniu w celu oceny powrotu do zdrowia.
1 do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acessa Health, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald I Galen, MD, Donald I Galen Consulting

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP-00-0021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Procedura Acessa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj