Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bezpieczeństwa i odpowiedzi immunologicznej na pojedynczą dawkę szczepionki z syncytialnym wirusem oddechowym (RSV) u niemowląt i dzieci

8 maja 2026 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Badanie fazy I bezpieczeństwa i immunogenności pojedynczej dawki rekombinowanej żywej atenuowanej szczepionki syncytialnego wirusa oddechowego RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L, seria RSV#006A, podawanej w postaci kropli do nosa seropozytywnym dzieciom w wieku od 12 do 59 miesięcy, RSV - Seronegatywne niemowlęta i dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy oraz niemowlęta w wieku od 4 do 6 miesięcy

Ludzki syncytialny wirus oddechowy (RSV) jest częstą przyczyną chorób układu oddechowego u niemowląt i dzieci na całym świecie. Badanie to oceni bezpieczeństwo i odpowiedź immunologiczną na szczepionkę RSV w trzech grupach uczestników: zdrowe dzieci, które przeszły już zakażenie RSV (RSV seropozytywne), zdrowe niemowlęta i dzieci, które nie miały jeszcze zakażenia RSV (RSV seronegatywne), oraz zdrowe młodsze niemowlęta, które nie były badane pod kątem wcześniejszego zakażenia RSV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

RSV jest najczęstszą wirusową przyczyną poważnych ostrych chorób dolnych dróg oddechowych (LRI) u niemowląt i dzieci poniżej 5 roku życia na całym świecie. Choroba RSV może wahać się od łagodnej choroby górnych dróg oddechowych (URI) do ciężkiej LRI, w tym zapalenia oskrzelików i zapalenia płuc. Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i immunogenności pojedynczej dawki szczepionki RSV u zdrowych dzieci. Badacze najpierw ocenią szczepionkę u zdrowych dzieci seropozytywnych wobec RSV, następnie ocenią szczepionkę u zdrowych niemowląt i dzieci seronegatywnych wobec RSV, a następnie u młodszych niemowląt, które nie zostały poddane badaniom przesiewowym w kierunku RSV seronegatywnego.

Do tego badania najpierw zostaną włączone zdrowe dzieci RSV-seropozytywne w wieku od 12 do 59 miesięcy (grupa 1). Na początku badania uczestnicy zostaną poddani przeglądowi historii medycznej, badaniu fizykalnemu, pobraniu krwi i procedurze płukania nosa. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania szczepionki RSV lub szczepionki placebo, podawanej w postaci kropli do nosa. Pacjenci będą aktywnie monitorowani przez 28 dni po podaniu szczepionki lub placebo; monitorowanie będzie obejmować przeglądy historii medycznej, oceny kliniczne, a podczas niektórych wizyt płukanie nosa. W dni, w których nie zaplanowano wizyty studyjnej, badacze będą kontaktować się z rodzicami lub opiekunami uczestników w celu dalszej opieki medycznej.

Naukowcy prowadzący badanie ocenią dane badawcze uczestników z Grupy 1 przed zapisaniem uczestników do Grupy 2, a dane badawcze z Grupy 2 zostaną przejrzane przed zapisaniem uczestników do Grupy 3. Na koniec dane badawcze z Grupy 3 zostaną przejrzane przed zapisaniem uczestników do Grupy 4. Uczestnikami grup 2 i 3 będą zdrowe, seronegatywne niemowlęta i dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy. Uczestnicy w grupie 4 będą obejmować zdrowe niemowlęta w wieku od 4 do 6 miesięcy, które nie były badane pod kątem serostatusu RSV.

Uczestnicy z grup 2, 3 i 4 zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania szczepionki RSV lub szczepionki placebo, podawanej w postaci kropli do nosa. Pacjenci będą aktywnie monitorowani przez 56 dni po podaniu szczepionki lub placebo; monitorowanie będzie obejmować przeglądy historii medycznej, oceny kliniczne, a podczas niektórych wizyt płukanie nosa. W dni, w których nie zaplanowano wizyty studyjnej, badacze będą kontaktować się z rodzicami lub opiekunami uczestników w celu dalszej opieki medycznej. Podczas wizyty studyjnej w dniu 56 uczestnicy zostaną poddani przeglądowi historii medycznej, pobraniu krwi i procedurze płukania nosa.

W przypadku uczestników z grup 2, 3 i 4, od listopada do marca po wizycie szczepienia każdego uczestnika, rodzice lub opiekunowie będą monitorować uczestników pod kątem chorób związanych z RSV i zgłaszać je co tydzień za pośrednictwem rozmów telefonicznych z badaczami. W tym okresie obserwacji uczestnicy mogą mieć dodatkowe wizyty studyjne, które mogą obejmować pobieranie krwi i/lub procedury płukania nosa. Uczestnicy z grup 3 i 4 będą mieli możliwość wzięcia udziału w dodatkowym monitoringu na drugi sezon RSV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Center for Immunization Research (CIR)
      • Laurel, Maryland, Stany Zjednoczone, 20708
        • Center for Immunization Research South

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 miesiące do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla seropozytywnych dzieci:

  • Zdrowe dzieci w wieku co najmniej 12, ale poniżej 60 miesięcy, których rodzic/opiekun rozumie i podpisuje świadomą zgodę na badanie oraz które wyrażają zgodę na podanie szczepionki po szczegółowym wyjaśnieniu badania
  • Seropozytywny w kierunku RSV określony przez miano przeciwciał neutralizujących RSV w surowicy równe lub większe niż 1:40. Jeśli dziecko w wieku co najmniej 12, ale mniej niż 60 miesięcy zostanie uznane za seropozytywne wobec RSV przed 56. dniem, nie potrzebuje ono dodatkowej próbki surowicy do badań przesiewowych, ale należy pobrać próbkę surowicy przed inokulacją.
  • Historia uczestnika została sprawdzona, a uczestnik przeszedł badanie fizykalne wykazujące, że jest w dobrym stanie zdrowia
  • Oczekuje się, że uczestnik będzie dostępny przez cały czas trwania badania

Kryteria wykluczenia dla seropozytywnych dzieci:

  • Znane lub podejrzewane upośledzenie funkcji immunologicznych, w tym dodatni wynik testu na obecność wirusa HIV u matki, otrzymujący leczenie immunosupresyjne, w tym kortykosteroidy ogólnoustrojowe, lub biorcy przeszczepu szpiku kostnego/narządu miąższowego (dopuszczalne są miejscowe steroidy, miejscowe antybiotyki i miejscowe leki przeciwgrzybicze)
  • Poważne wrodzone wady rozwojowe, w tym wrodzony rozszczep podniebienia, nieprawidłowości cytogenetyczne lub poważne choroby przewlekłe
  • Uprzednia immunizacja szczepionką RSV lub wcześniejsze otrzymanie lub planowane podanie jakiegokolwiek produktu zawierającego przeciwciała anty-RSV.
  • Wcześniejsze ciężkie AE związane ze szczepionką lub reakcja anafilaktyczna
  • Znana nadwrażliwość na jakikolwiek składnik szczepionki
  • Choroba płuc lub serca, w tym każdy przypadek świszczącego oddechu lub reaktywna choroba dróg oddechowych. Do programu mogą zostać włączeni uczestnicy z klinicznie nieistotnymi nieprawidłowościami serca, które nie wymagają leczenia. Uczestnicy, którzy mieli jeden epizod świszczącego oddechu lub byli leczeni lekami rozszerzającymi oskrzela z powodu pojedynczego epizodu choroby w pierwszym roku życia, ale którzy nie mieli żadnych dodatkowych epizodów świszczącego oddechu ani nie byli leczeni lekami rozszerzającymi oskrzela przez co najmniej 12 miesięcy, również mogą zostać zapisani.
  • Członek gospodarstwa domowego, w którym znajduje się osoba z obniżoną odpornością lub niemowlęta w wieku poniżej 6 miesięcy, inny niż uczestnik badania
  • Uczęszcza do opieki dziennej z niemowlętami w wieku poniżej 6 miesięcy, których rodzic/opiekun nie może lub nie chce zawiesić opieki dziennej na 14 dni po szczepieniu. Uwaga: akceptowane są dzieci, które uczęszczają do placówek, które oddzielają dzieci według wieku i minimalizują możliwości przenoszenia wirusa poprzez bezpośredni kontakt fizyczny lub aerozol.

Kryteria włączenia dla seronegatywnych niemowląt i dzieci:

  • Zdrowe dzieci w wieku co najmniej 6, ale poniżej 25 miesięcy, których rodzice/opiekunowie rozumieją i podpisują świadomą zgodę i które wyrażają zgodę na podanie szczepionki po szczegółowym wyjaśnieniu badania
  • Seronegatywny w kierunku przeciwciał przeciwko RSV, zdefiniowany jako miano przeciwciał neutralizujących RSV w surowicy mniejsze niż 1:40, określone nie wcześniej niż 42 dni przed inokulacją
  • Historia uczestnika została zweryfikowana, a uczestnik przeszedł badanie fizykalne wykazujące, że jest w dobrym stanie zdrowia. Dozwolone leki towarzyszące obejmują suplementy diety, leki na refluks żołądkowo-przełykowy, krople do oczu i leki miejscowe, w tym miejscowe steroidy, miejscowe antybiotyki i miejscowe środki przeciwgrzybicze.
  • Oczekuje się, że uczestnik będzie dostępny przez cały czas trwania badania

Kryteria wykluczenia dla seronegatywnych niemowląt i dzieci:

  • Znane lub podejrzewane upośledzenie funkcji immunologicznych, w tym dodatni wynik testu na obecność wirusa HIV u matki, otrzymujący leczenie immunosupresyjne, w tym ogólnoustrojowe kortykosteroidy lub biorcy przeszczepu szpiku kostnego/narządu miąższowego
  • Poważne wrodzone wady rozwojowe, w tym wrodzony rozszczep podniebienia, nieprawidłowości cytogenetyczne lub poważne choroby przewlekłe
  • Uprzednia immunizacja szczepionką RSV lub wcześniejsze otrzymanie lub planowane podanie jakiegokolwiek produktu zawierającego przeciwciała anty-RSV.
  • Wcześniejsze ciężkie AE związane ze szczepionką lub reakcja anafilaktyczna
  • Znana nadwrażliwość na jakikolwiek składnik szczepionki
  • Choroba płuc lub serca, w tym każdy przypadek świszczącego oddechu lub reaktywna choroba dróg oddechowych. Do programu mogą zostać włączeni uczestnicy z klinicznie nieistotnymi nieprawidłowościami serca, które nie wymagają leczenia. Uczestnicy, którzy mieli jeden epizod świszczącego oddechu lub byli leczeni lekami rozszerzającymi oskrzela z powodu pojedynczego epizodu choroby w pierwszym roku życia, ale którzy nie mieli żadnych dodatkowych epizodów świszczącego oddechu ani nie byli leczeni lekami rozszerzającymi oskrzela przez co najmniej 12 miesięcy, również mogą zostać zapisani.
  • Członek gospodarstwa domowego, w którym znajduje się osoba z obniżoną odpornością lub niemowlęta w wieku poniżej 6 miesięcy
  • Uczęszcza do przedszkola z niemowlętami w wieku poniżej 6 miesięcy, których rodzic/opiekun nie może lub nie chce zawiesić opieki dziennej na 14 dni po szczepieniu. Akceptowane są dzieci, które uczęszczają do placówek, które oddzielają dzieci według wieku i minimalizują możliwości przenoszenia wirusa poprzez bezpośredni kontakt fizyczny lub aerozol.

Kryteria włączenia dla niemowląt (grupa 4):

  • Zdrowe niemowlęta w wieku od 4 do 6 miesięcy, których rodzice/opiekunowie rozumieją i podpisują świadomą zgodę i które zgadzają się na podanie szczepionki po szczegółowym wyjaśnieniu badania.
  • Historia podmiotu została przeanalizowana, a podmiot przeszedł badanie fizykalne wykazujące, że jest w dobrym stanie zdrowia. Dozwolone leki towarzyszące obejmują suplementy diety, leki na refluks żołądkowo-przełykowy, krople do oczu i leki miejscowe, w tym miejscowe steroidy, miejscowe antybiotyki i miejscowe środki przeciwgrzybicze.
  • Oczekuje się, że podmiot będzie dostępny przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia dla niemowląt (grupa 4):

  • Znane lub podejrzewane upośledzenie funkcji immunologicznych, w tym dodatni wynik testu na obecność wirusa HIV u matki, otrzymujący leczenie immunosupresyjne, w tym ogólnoustrojowe kortykosteroidy lub biorcy szpiku kostnego/narządów miąższowych.
  • Poważne wrodzone wady rozwojowe, w tym wrodzony rozszczep podniebienia, nieprawidłowości cytogenetyczne lub poważne choroby przewlekłe.
  • Uprzednia immunizacja szczepionką RSV lub wcześniejsze otrzymanie lub planowane podanie jakiegokolwiek produktu zawierającego przeciwciała anty-RSV.
  • Wcześniejsze ciężkie AE związane ze szczepionką lub reakcja anafilaktyczna.
  • Znana nadwrażliwość na jakikolwiek składnik szczepionki.
  • Choroba płuc lub serca, w tym każdy przypadek świszczącego oddechu lub reaktywna choroba dróg oddechowych. Pacjenci z klinicznie nieistotnymi nieprawidłowościami serca nie wymagającymi leczenia mogą zostać włączeni.
  • Członek gospodarstwa domowego, w którym znajduje się osoba z obniżoną odpornością lub niemowlęta w wieku poniżej 4 miesięcy.
  • Uczęszcza do przedszkola z niemowlętami w wieku poniżej 4 miesięcy, których rodzic/opiekun nie może lub nie chce zawiesić opieki dziennej na 14 dni po szczepieniu. Akceptowane są dzieci, które uczęszczają do placówek, które oddzielają dzieci według wieku i minimalizują możliwości przenoszenia wirusa poprzez bezpośredni kontakt fizyczny lub aerozol.

Tymczasowe kryteria wykluczenia dla dzieci seropozytywnych, dzieci seronegatywnych i niemowląt:

Poniższe warunki są tymczasowe lub samoograniczające się i po rozwiązaniu podmiot może zostać zarejestrowany, jeśli kwalifikuje się w inny sposób. Jeśli okres tymczasowego wykluczenia jest dłuższy niż 42 dni, seronegatywne dzieci będą musiały zostać ponownie przebadane pod kątem poziomu przeciwciał neutralizujących RSV.

  • Gorączka (temperatura w odbycie większa lub równa 100,4°F [38°C]) lub choroba górnych dróg oddechowych (wyciek z nosa, kaszel lub zapalenie gardła) lub przekrwienie błony śluzowej nosa na tyle znaczące, aby zakłócić skuteczne szczepienie lub zapalenie ucha środkowego
  • Osobnik otrzymał jakąkolwiek szczepionkę z zabitym wirusem lub szczepionkę zawierającą żywe atenuowane rotawirusy w ciągu 14 dni przed inokulacją, jakąkolwiek inną żywą szczepionkę w ciągu 28 dni przed inokulacją lub gamma globulinę (lub inne produkty będące przeciwciałami) w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed inokulacją.
  • Otrzymanie innej badanej szczepionki lub badanego leku 28 dni przed otrzymaniem tej badanej szczepionki RSV
  • Otrzymał antybiotyki lub systemową lub donosową terapię steroidową z powodu ostrej choroby w ciągu ostatnich 3 dni przed szczepieniem (dozwolone są sterydowe kremy lub balsamy do skóry oraz miejscowe antybiotyki lub preparaty przeciwgrzybicze)
  • Otrzymał salicylan (aspirynę) lub produkty zawierające salicylan w ciągu 28 dni przed zaszczepieniem
  • Dzieci urodzone przed 37 tygodniem ciąży i poniżej 1 roku życia

Kryteria włączenia dla drugiego roku nadzoru RSV

  • Te dzieci, które ukończyły wstępne badanie i których rodzice/opiekunowie rozumieją i podpisują świadomą zgodę.
  • Oczekuje się, że osobnik będzie dostępny w drugim roku nadzoru RSV.

Kryteria wykluczenia dla drugiego roku nadzoru RSV

  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu RSV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: Szczepionka RSV
Zdrowe dzieci RSV-seropozytywne w wieku od 12 do 59 miesięcy otrzymają jedną dawkę szczepionki RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L w postaci kropli do nosa na początku badania.
Biologiczny: Szczepionka RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L

Uczestnikom z grup 1, 3 i 4: 10^6 jednostek tworzących płytki (PFU) szczepionki RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L zostanie podanych w postaci kropli do nosa (0,25 ml na nozdrze, łącznie 0,5 ml).

Dla uczestników z grupy 2: 10^5 PFU szczepionki RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L zostanie podane w postaci kropli do nosa (0,25 ml na nozdrze, łącznie 0,5 ml).
Komparator placebo: Grupa 1: Placebo
Zdrowe dzieci RSV-seropozytywne w wieku od 12 do 59 miesięcy otrzymają jedną dawkę placebo w postaci kropli do nosa na początku badania.
Biologiczny: Placebo
Placebo będzie podawane w postaci kropli do nosa (0,25 ml na nozdrze, łącznie 0,5 ml).
Eksperymentalny: Grupa 2: Szczepionka RSV
Zdrowe, seronegatywne niemowlęta i dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy z seronegatywnym wynikiem RSV otrzymają jedną dawkę szczepionki RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L podaną w postaci kropli do nosa na początku badania.
Biologiczny: Szczepionka RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L

Uczestnikom z grup 1, 3 i 4: 10^6 jednostek tworzących płytki (PFU) szczepionki RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L zostanie podanych w postaci kropli do nosa (0,25 ml na nozdrze, łącznie 0,5 ml).

Dla uczestników z grupy 2: 10^5 PFU szczepionki RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L zostanie podane w postaci kropli do nosa (0,25 ml na nozdrze, łącznie 0,5 ml).
Komparator placebo: Grupa 2: Placebo
Zdrowe niemowlęta i dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy seronegatywne w kierunku RSV otrzymają jedną dawkę placebo podawaną w postaci kropli do nosa na początku badania.
Biologiczny: Placebo
Placebo będzie podawane w postaci kropli do nosa (0,25 ml na nozdrze, łącznie 0,5 ml).
Eksperymentalny: Grupa 3: Szczepionka RSV
Zdrowe, seronegatywne niemowlęta i dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy z seronegatywnym wynikiem RSV otrzymają jedną dawkę szczepionki RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L podaną w postaci kropli do nosa na początku badania.
Biologiczny: Szczepionka RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L

Uczestnikom z grup 1, 3 i 4: 10^6 jednostek tworzących płytki (PFU) szczepionki RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L zostanie podanych w postaci kropli do nosa (0,25 ml na nozdrze, łącznie 0,5 ml).

Dla uczestników z grupy 2: 10^5 PFU szczepionki RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L zostanie podane w postaci kropli do nosa (0,25 ml na nozdrze, łącznie 0,5 ml).
Komparator placebo: Grupa 3: Placebo
Zdrowe niemowlęta i dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy seronegatywne w kierunku RSV otrzymają jedną dawkę placebo podawaną w postaci kropli do nosa na początku badania.
Biologiczny: Placebo
Placebo będzie podawane w postaci kropli do nosa (0,25 ml na nozdrze, łącznie 0,5 ml).
Eksperymentalny: Grupa 4: Szczepionka RSV
Zdrowe niemowlęta w wieku od 4 do 6 miesięcy, które nie zostały poddane badaniom przesiewowym w kierunku RSV serostatus, otrzymają jedną dawkę szczepionki RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L podaną w postaci kropli do nosa na początku badania.
Biologiczny: Szczepionka RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L

Uczestnikom z grup 1, 3 i 4: 10^6 jednostek tworzących płytki (PFU) szczepionki RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L zostanie podanych w postaci kropli do nosa (0,25 ml na nozdrze, łącznie 0,5 ml).

Dla uczestników z grupy 2: 10^5 PFU szczepionki RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L zostanie podane w postaci kropli do nosa (0,25 ml na nozdrze, łącznie 0,5 ml).
Komparator placebo: Grupa 4: Placebo
Zdrowe niemowlęta w wieku od 4 do 6 miesięcy, które nie zostały poddane badaniom przesiewowym w kierunku RSV serostatus, otrzymają jedną dawkę placebo podawaną w postaci kropli do nosa na początku badania.
Biologiczny: Placebo
Placebo będzie podawane w postaci kropli do nosa (0,25 ml na nozdrze, łącznie 0,5 ml).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość i nasilenie oczekiwanych zdarzeń niepożądanych (AE) związanych ze szczepionką, które występują podczas fazy intensywnego monitorowania badania
Ramy czasowe: Mierzone w dniach 0-10 dla seropozytywnych dzieci i w dniach 0-28 dla seronegatywnych niemowląt i dzieci
Mierzone w dniach 0-10 dla seropozytywnych dzieci i w dniach 0-28 dla seronegatywnych niemowląt i dzieci
Odsetek uczestników, u których po szczepieniu wystąpił 4-krotny lub większy wzrost miana przeciwciał neutralizujących RSV
Ramy czasowe: Mierzone w okresie obserwacji, do 1 roku po rozpoczęciu badania
Odpowiedzi przeciwciał na glikoproteinę F RSV będą również oceniane za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Mierzone w okresie obserwacji, do 1 roku po rozpoczęciu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Współpracownicy

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruth A. Karron, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIR 288 (Inny identyfikator: WIRB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczepionka RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj