Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csecsemők és gyermekek egyszeri dózisú légúti szincitiális vírus (RSV) vakcina biztonságosságának és immunválaszának értékelése

2023. március 21. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Az RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L rekombináns élő attenuált légúti szincitiális vírus vakcina egyszeri dózisának biztonságosságára és immunogenitására vonatkozó I. fázisú vizsgálat, RSV#006A tétel, RSV-szeropozitív gyermekek RSV-szeropozitív gyermekeinek orrcsepp formájában szállítva. - Szeronegatív csecsemők és 6-24 hónapos gyermekek, valamint 4-6 hónapos csecsemők

A humán légúti szincitiális vírus (RSV) a csecsemők és gyermekek légúti megbetegedésének gyakori oka világszerte. Ez a tanulmány értékeli az RSV-oltás biztonságosságát és immunválaszát a résztvevők három csoportjában: egészséges gyermekek, akik már átestek RSV-fertőzésben (RSV szeropozitív), egészséges csecsemők és gyermekek, akik még nem szenvedtek RSV-fertőzést (RSV szeronegatív), és egészséges fiatalabb csecsemők, akiket korábban nem szűrtek RSV fertőzésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az RSV a csecsemők és 5 év alatti gyermekek súlyos akut alsó légúti megbetegedésének (LRI) leggyakoribb vírusos oka világszerte. Az RSV-betegség az enyhe felső légúti betegségtől (URI) a súlyos LRI-ig terjedhet, beleértve a bronchiolitist és a tüdőgyulladást. E vizsgálat célja egy RSV-vakcina egyszeri dózisának biztonságosságának és immunogenitásának értékelése egészséges gyermekeknél. A kutatók először egészséges RSV-szeropozitív gyermekeknél, majd egészséges RSV-szeronegatív csecsemőknél és gyermekeknél értékelik a vakcinát, majd azokat a fiatalabb csecsemőket, akiket nem szűrtek az RSV-szerostatusra.

Ebbe a vizsgálatba először egészséges, RSV-szeropozitív, 12-59 hónapos gyermekeket vonnak be (1. csoport). A vizsgálatba való belépéskor a résztvevők kórtörténeti áttekintésen, fizikális vizsgálaton, vérvételen és orrmosási eljáráson esnek át. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki az RSV vakcina vagy a placebo vakcina beadására orrcsepp formájában. Az alanyokat a vakcina vagy placebo beadását követően 28 napig aktívan monitorozzák; a monitorozás magában foglalja a kórtörténet áttekintését, a klinikai értékeléseket, és egyes viziteknél az orrmosást. Azokon a napokon, amikor nem terveznek tanulmányi látogatást, a kutatók felveszik a kapcsolatot a résztvevők szüleivel vagy gyámjával orvosi nyomon követés céljából.

A kutatók értékelik az 1. csoport résztvevőinek vizsgálati adatait, mielőtt a résztvevőket a 2. csoportba beíratják, és a 2. csoportból származó vizsgálati adatokat felülvizsgálják, mielőtt a résztvevőket a 3. csoportba beíratják. Végül a 3. csoport vizsgálati adatait felülvizsgálják, mielőtt a résztvevőket a 2. csoportba beíratják. 4. A 2. és 3. csoport résztvevői között egészséges RSV-szeronegatív csecsemők és 6 és 24 hónapos kor közötti gyermekek lesznek. A 4. csoport résztvevői között olyan egészséges, 4-6 hónapos csecsemők is részt vesznek, akiket nem szűrtek az RSV szerostatusra.

A 2., 3. és 4. csoport résztvevőit véletlenszerűen osztják ki az RSV vakcina vagy a placebo vakcina beadására orrcsepp formájában. Az alanyokat a vakcina vagy placebo beadását követően 56 napig aktívan monitorozzák; a monitorozás magában foglalja a kórtörténet áttekintését, a klinikai értékeléseket, és egyes viziteknél az orrmosást. Azokon a napokon, amikor nem terveznek tanulmányi látogatást, a kutatók felveszik a kapcsolatot a résztvevők szüleivel vagy gyámjával orvosi nyomon követés céljából. Az 56. napon egy tanulmányi látogatáson a résztvevők kórtörténeti áttekintésen, vérvételen és orrmosási eljáráson esnek át.

A 2., 3. és 4. csoportban résztvevők esetében novembertől márciusig az egyes résztvevők oltási látogatását követően a szülők vagy gondviselők figyelemmel kísérik a résztvevőket RSV-vel összefüggő betegségekre, és hetente jelentik ezeket telefonon a kutatóknak. A résztvevők további tanulmányi látogatásokon vehetnek részt, amelyek magukban foglalhatják a vérvételt és/vagy az orrmosási eljárásokat ebben a követési időszakban. A 3. és 4. csoport résztvevőinek lehetőségük lesz további megfigyelésben részt venni egy második RSV szezonban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Center for Immunization Research (CIR)
      • Laurel, Maryland, Egyesült Államok, 20708
        • Center for Immunization Research South

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Szeropozitív gyermekek befogadási kritériumai:

  • Egészséges, legalább 12 éves, de 60 hónaposnál fiatalabb gyermekek, akiknek a szülője/gondviselője megértette és aláírja a vizsgálatot, és aki beleegyezik a vakcina beadásához a vizsgálat részletes magyarázatát követően
  • Szeropozitív RSV-re, amint azt a szérum RSV-neutralizáló antitest-titer 1:40 vagy annál nagyobb érték határozza meg. Ha egy legalább 12 éves, de 60 hónaposnál fiatalabb gyermekről az 56. nap előtt RSV-szeropozitívnak bizonyulnak, nincs szüksége további szűrőszérummintára, de be kell venni egy beoltás előtti szérummintát.
  • A résztvevő előzményeinek áttekintése megtörtént, és a résztvevő fizikális vizsgálaton esett át, amely azt jelzi, hogy jó egészségi állapotban van
  • A résztvevő várhatóan elérhető lesz a tanulmány időtartama alatt

Kizárási kritériumok szeropozitív gyermekeknél:

  • Az immunrendszer funkcióinak ismert vagy feltételezett károsodása, beleértve az anyai kórelőzményben pozitív HIV-tesztet, immunszuppresszív kezelést, beleértve a szisztémás kortikoszteroidokat, vagy csontvelő/szilárd szervátültetésben részesülők (helyi szteroidok, helyi antibiotikumok és helyi gombaellenes gyógyszerek elfogadhatók)
  • Jelentős veleszületett rendellenességek, beleértve a veleszületett szájpadhasadékot, citogenetikai rendellenességeket vagy súlyos krónikus rendellenességeket
  • Korábbi immunizálás RSV-vakcinával vagy bármely RSV-ellenes antitest termék korábbi kézhezvétele vagy tervezett beadása.
  • Korábbi, oltással összefüggő súlyos nemkívánatos betegség vagy anafilaxiás reakció
  • Ismert túlérzékenység a vakcina bármely összetevőjével szemben
  • Tüdő- vagy szívbetegség, beleértve bármilyen sípoló légzést vagy reaktív légúti betegséget. Klinikailag jelentéktelen, kezelést nem igénylő szívelégtelenségben szenvedő résztvevők bevonhatók. Azok a résztvevők is beiratkozhatnak, akiknél egy epizód ziháló légzés volt, vagy egyetlen betegségepizód miatt hörgőtágító terápiában részesültek az első életévben, de legalább 12 hónapig nem kaptak további sípoló epizódot vagy hörgőtágító terápiát.
  • Olyan háztartás tagja, amelyben immunhiányos egyén vagy 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők vannak, kivéve a vizsgálatban résztvevőket
  • A 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők napközbeni ellátását látja el, és akinek szülője/gondviselője az oltást követően 14 napig nem tudja vagy nem akarja felfüggeszteni az óvodát. Megjegyzés: elfogadhatók azok a gyermekek, akik olyan létesítményeket látogatnak, ahol a gyermekeket életkoruk szerint elkülönítik, és minimálisra csökkentik a vírus közvetlen fizikai vagy aeroszolos érintkezés útján történő átvitelének lehetőségét.

Szeronegatív csecsemők és gyermekek befogadási kritériumai:

  • Egészséges, legalább 6 hónapos, de 25 hónaposnál fiatalabb gyermekek, akiknek szülei/gondviselői megértik és aláírhatják a tájékozott beleegyezést, és akik a vizsgálat részletes magyarázatát követően beleegyeznek a vakcina beadásához
  • Szeronegatív RSV-antitestre, 1:40-nél kisebb szérum RSV-neutralizáló antitest-titerként, a beoltás előtt legfeljebb 42 nappal meghatározva
  • A résztvevő előzményeinek áttekintése megtörtént, és a résztvevő fizikális vizsgálaton esett át, amely azt jelzi, hogy jó egészségi állapotban van. Az engedélyezett egyidejű gyógyszerek közé tartoznak a táplálék-kiegészítők, a gastrooesophagealis reflux kezelésére szolgáló gyógyszerek, a szemcseppek és a helyi gyógyszerek, beleértve a helyi szteroidokat, helyi antibiotikumokat és helyi gombaellenes szereket.
  • A résztvevő várhatóan elérhető lesz a tanulmány időtartama alatt

Kizárási kritériumok szeronegatív csecsemőkre és gyermekekre:

  • Az immunfunkciók ismert vagy gyanított károsodása, beleértve az anya anamnézisében pozitív HIV-tesztet, az immunszuppresszív kezelést, beleértve a szisztémás kortikoszteroidokat, vagy a csontvelő/szilárd szervátültetésben részesülőket
  • Jelentős veleszületett rendellenességek, beleértve a veleszületett szájpadhasadékot, citogenetikai rendellenességeket vagy súlyos krónikus rendellenességeket
  • Korábbi immunizálás RSV-vakcinával vagy bármely RSV-ellenes antitest termék korábbi kézhezvétele vagy tervezett beadása.
  • Korábbi, oltással összefüggő súlyos nemkívánatos betegség vagy anafilaxiás reakció
  • Ismert túlérzékenység a vakcina bármely összetevőjével szemben
  • Tüdő- vagy szívbetegség, beleértve bármilyen sípoló légzést vagy reaktív légúti betegséget. Klinikailag jelentéktelen, kezelést nem igénylő szívelégtelenségben szenvedő résztvevők bevonhatók. Azok a résztvevők is beiratkozhatnak, akiknél egy epizód ziháló légzés volt, vagy egyetlen betegségepizód miatt hörgőtágító terápiában részesültek az első életévben, de legalább 12 hónapig nem kaptak további sípoló epizódot vagy hörgőtágító terápiát.
  • Olyan háztartás tagja, amelyben immunhiányos egyén vagy 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők vannak
  • 6 hónaposnál fiatalabb csecsemőkkel jár napközi óvodába, és akinek szülője/gondviselője az oltást követően 14 napra nem tudja vagy nem akarja felfüggeszteni az óvodát. Elfogadhatók azok a gyermekek, akik olyan létesítményeket látogatnak, ahol a gyermekeket életkoruk szerint elkülönítik, és minimálisra csökkentik a vírus közvetlen fizikai vagy aeroszolos érintkezés útján történő átvitelét.

Bevételi kritériumok csecsemők számára (4. csoport):

  • Egészséges 4-6 hónapos csecsemők, akiknek szülei/gyámjai megértik és aláírhatják a tájékozott beleegyezést, és akik a vizsgálat részletes magyarázatát követően beleegyeznek a vakcina beadásához.
  • Az alany anamnézisét áttekintették, és az alany fizikális vizsgálaton esett át, amely azt jelzi, hogy jó egészségi állapotban van. Az engedélyezett egyidejű gyógyszerek közé tartoznak a táplálék-kiegészítők, a gastrooesophagealis reflux kezelésére szolgáló gyógyszerek, a szemcseppek és a helyi gyógyszerek, beleértve a helyi szteroidokat, helyi antibiotikumokat és helyi gombaellenes szereket.
  • Az alany várhatóan elérhető lesz a vizsgálat idejére.

Kizárási kritériumok csecsemők számára (4. csoport):

  • Az immunrendszer funkcióinak ismert vagy feltételezett károsodása, beleértve az anya anamnézisében pozitív HIV-tesztet, immunszuppresszív kezelést, beleértve a szisztémás kortikoszteroidokat, vagy csontvelő/szilárd szervátültetésben részesülőket.
  • Jelentős veleszületett rendellenességek, beleértve a veleszületett szájpadhasadékot, citogenetikai rendellenességeket vagy súlyos krónikus rendellenességeket.
  • Korábbi immunizálás RSV-vakcinával vagy bármely RSV-ellenes antitest termék korábbi kézhezvétele vagy tervezett beadása.
  • Korábbi, oltással összefüggő súlyos nemkívánatos betegség vagy anafilaxiás reakció.
  • Ismert túlérzékenység a vakcina bármely összetevőjével szemben.
  • Tüdő- vagy szívbetegség, beleértve bármilyen sípoló légzést vagy reaktív légúti betegséget. Klinikailag jelentéktelen, kezelést nem igénylő szívelégtelenségben szenvedő betegek bevonhatók.
  • Olyan háztartás tagja, amelyben immunhiányos egyén vagy 4 hónaposnál fiatalabb csecsemők vannak.
  • 4 hónaposnál fiatalabb csecsemőkkel jár napközi óvodába, és akinek szülője/gondviselője az oltást követően 14 napig nem tudja vagy nem akarja felfüggeszteni az óvodát. Elfogadhatók azok a gyermekek, akik olyan létesítményeket látogatnak, ahol a gyermekeket életkoruk szerint elkülönítik, és minimálisra csökkentik a vírus közvetlen fizikai vagy aeroszolos érintkezés útján történő átvitelét.

Ideiglenes kizárási kritériumok szeropozitív gyermekek, szeronegatív gyermekek és csecsemők számára:

Az alábbiak átmeneti vagy önkorlátozó feltételek, amelyek megoldása után az alany beiratkozhat, ha egyébként alkalmas. Ha az ideiglenes kizárás időtartama meghaladja a 42 napot, a szeronegatív gyermekeket újra meg kell szűrni az RSV-t semlegesítő antitest szintjére.

  • Láz (38 °C-nál nagyobb vagy egyenlő végbélhőmérséklet), felső légúti betegség (orrfolyás, köhögés vagy pharyngitis) vagy orrdugulás, amely elég jelentős ahhoz, hogy akadályozza a sikeres oltást, vagy középfülgyulladás
  • Az alany bármilyen elölt vakcinát vagy élő, legyengített rotavírus vakcinát kapott az oltást megelőző 14 napon belül, bármely más élő vakcinát az oltást megelőző 28 napon belül, vagy gamma-globulint (vagy más antitestterméket) az oltást megelőző elmúlt 3 hónapban.
  • Egy másik vizsgálati vakcina vagy vizsgálati gyógyszer átvétele 28 nappal a vizsgálati RSV vakcina beadása előtt
  • A védőoltást megelőző 3 napban akut betegség miatt antibiotikumot vagy szisztémás vagy orr-szteroid kezelést kapott (szteroid bőrkrémek vagy lotionok, valamint helyi antibiotikumok vagy gombaellenes készítmények használata megengedett)
  • az oltást megelőző 28 napon belül szalicilátot (aszpirint) vagy szalicilát tartalmú termékeket kapott
  • 37 hetesnél fiatalabb és 1 évesnél fiatalabb gyermekek

Bevételi kritériumok az RSV felügyelet második évéhez

  • Azok a gyermekek, akik befejezték a kezdeti vizsgálatot, és akiknek szülei/gondviselői megértik és aláírják a tájékozott beleegyezést.
  • A tárgy várhatóan az RSV-felügyelet második évében lesz elérhető.

Kizárási kritériumok az RSV felügyelet második évéhez

  • Jelenleg egy másik RSV vizsgálatban vesz részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport: RSV vakcina
A 12 és 59 hónap közötti egészséges RSV-szeropozitív gyermekek egy adag RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L vakcinát kapnak orrcseppként a vizsgálatba való belépéskor.
Biológiai: RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L vakcina

Az 1., 3. és 4. csoport résztvevői számára: 10^6 plakkképző egység (PFU) RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L vakcina kerül beadásra orrcsepp formájában (orrlyukonként 0,25 ml, összesen 0,5 ml).

A 2. csoport résztvevőinek: 10^5 PFU RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L vakcinát orrcseppként (0,25 ml orrlyukonként, összesen 0,5 ml) kell beadni.
Placebo Comparator: 1. csoport: Placebo
A 12 és 59 hónap közötti egészséges RSV-szeropozitív gyermekek egy adag placebót kapnak orrcseppként a vizsgálatba való belépéskor.
Biológiai: Placebo
A placebót orrcseppek formájában kell beadni (orrlyukonként 0,25 ml, összesen 0,5 ml).
Kísérleti: 2. csoport: RSV vakcina
Az egészséges RSV-szeronegatív csecsemők és a 6-24 hónapos gyermekek egy adag RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L vakcinát kapnak orrcseppként a vizsgálatba való belépéskor.
Biológiai: RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L vakcina

Az 1., 3. és 4. csoport résztvevői számára: 10^6 plakkképző egység (PFU) RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L vakcina kerül beadásra orrcsepp formájában (orrlyukonként 0,25 ml, összesen 0,5 ml).

A 2. csoport résztvevőinek: 10^5 PFU RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L vakcinát orrcseppként (0,25 ml orrlyukonként, összesen 0,5 ml) kell beadni.
Placebo Comparator: 2. csoport: Placebo
Az egészséges RSV-szeronegatív csecsemők és a 6-24 hónapos gyermekek egy adag placebót kapnak orrcseppként a vizsgálatba való belépéskor.
Biológiai: Placebo
A placebót orrcseppek formájában kell beadni (orrlyukonként 0,25 ml, összesen 0,5 ml).
Kísérleti: 3. csoport: RSV vakcina
Az egészséges RSV-szeronegatív csecsemők és a 6-24 hónapos gyermekek egy adag RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L vakcinát kapnak orrcseppként a vizsgálatba való belépéskor.
Biológiai: RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L vakcina

Az 1., 3. és 4. csoport résztvevői számára: 10^6 plakkképző egység (PFU) RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L vakcina kerül beadásra orrcsepp formájában (orrlyukonként 0,25 ml, összesen 0,5 ml).

A 2. csoport résztvevőinek: 10^5 PFU RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L vakcinát orrcseppként (0,25 ml orrlyukonként, összesen 0,5 ml) kell beadni.
Placebo Comparator: 3. csoport: Placebo
Az egészséges RSV-szeronegatív csecsemők és a 6-24 hónapos gyermekek egy adag placebót kapnak orrcseppként a vizsgálatba való belépéskor.
Biológiai: Placebo
A placebót orrcseppek formájában kell beadni (orrlyukonként 0,25 ml, összesen 0,5 ml).
Kísérleti: 4. csoport: RSV vakcina
Azok a 4-6 hónapos egészséges csecsemők, akiket nem szűrtek RSV szerostatusra, egy adag RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L vakcinát kapnak orrcseppként a vizsgálatba való belépéskor.
Biológiai: RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L vakcina

Az 1., 3. és 4. csoport résztvevői számára: 10^6 plakkképző egység (PFU) RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L vakcina kerül beadásra orrcsepp formájában (orrlyukonként 0,25 ml, összesen 0,5 ml).

A 2. csoport résztvevőinek: 10^5 PFU RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L vakcinát orrcseppként (0,25 ml orrlyukonként, összesen 0,5 ml) kell beadni.
Placebo Comparator: 4. csoport: Placebo
Azok a 4-6 hónapos egészséges csecsemők, akiket nem szűrtek RSV-szerosztatuszra, egy adag placebót kapnak orrcseppként a vizsgálatba való belépéskor.
Biológiai: Placebo
A placebót orrcseppek formájában kell beadni (orrlyukonként 0,25 ml, összesen 0,5 ml).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vakcinával összefüggő kért mellékhatások (AE) gyakorisága és súlyossága, amelyek a vizsgálat intenzív megfigyelési szakaszában fordulnak elő
Időkeret: A 0-10. napon mérve szeropozitív gyermekeknél és a 0-28. napon szeronegatív csecsemőknél és gyermekeknél
A 0-10. napon mérve szeropozitív gyermekeknél és a 0-28. napon szeronegatív csecsemőknél és gyermekeknél
Azon résztvevők aránya, akiknél az RSV-t semlegesítő antitest-titer 4-szeres vagy nagyobb emelkedést mutat be az oltást követően
Időkeret: A követési időszakon keresztül mérve, a vizsgálatba lépést követő 1 évig
Az RSV F glikoproteinre adott antitestválaszokat enzim-kapcsolt immunszorbens vizsgálattal (ELISA) is értékelni fogják.
A követési időszakon keresztül mérve, a vizsgálatba lépést követő 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Együttműködők

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 2.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIR 288 (Egyéb azonosító: WIRB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti szincitiális vírusfertőzések

Klinikai vizsgálatok a RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L vakcina

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel