Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RSV-rokotteen turvallisuuden ja immuunivasteen arviointi imeväisille ja lapsille

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vaiheen I tutkimus yhdistelmä-DNA-tekniikalla heikennetyn respiratorisen synytiaalisen virusrokotteen RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L kerta-annoksen turvallisuudesta ja immunogeenisuudesta, erä RSV#006A, toimitetaan nenätippoina RSV-seropositiivisille lapsille -Seronegatiiviset imeväiset ja lapset 6–24 kuukauden ikäisillä sekä 4–6 kuukauden ikäiset lapset

Ihmisen hengitysteiden synsyyttivirus (RSV) on yleinen imeväisten ja lasten hengitystiesairauksien aiheuttaja kaikkialla maailmassa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan turvallisuutta ja immuunivastetta RSV-rokotteelle kolmessa osallistujaryhmässä: terveet lapset, joilla on jo RSV-infektio (RSV-seropositiivinen), terveet lapset ja lapset, joilla ei ole vielä ollut RSV-infektiota (RSV-seronegatiivinen), ja terveet nuoremmat imeväiset, joita ei ole seulottu aiemman RSV-infektion varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RSV on yleisin virusperäinen vakavan akuutin alempien hengitysteiden sairauden (LRI) aiheuttaja vauvoilla ja alle 5-vuotiailla lapsilla ympäri maailmaa. RSV-sairaus voi vaihdella lievästä ylempien hengitysteiden sairaudesta vakavaan LRI:hen, mukaan lukien bronkioliitti ja keuhkokuume. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhden annoksen RSV-rokotteen turvallisuutta ja immunogeenisyyttä terveillä lapsilla. Tutkijat arvioivat ensin rokotteen terveillä RSV-seropositiivisilla lapsilla, sitten arvioivat rokotteen terveillä RSV-seronegatiivisilla imeväisillä ja lapsilla, ja sen jälkeen nuoremmilla imeväisillä, joita ei ole tutkittu RSV-seropositiivisten lasten kanssa.

Tähän tutkimukseen otetaan ensin terveitä RSV-seropositiivisia 12–59 kuukauden ikäisiä lapsia (ryhmä 1). Tutkimukseen saapuessaan osallistujat käyvät läpi sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, verenoton ja nenän pesun. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko RSV-rokotteen tai lumelääkerokotteen nenätippoina. Koehenkilöitä seurataan aktiivisesti 28 päivän ajan rokotteen tai lumelääkkeen antamisen jälkeen; seurantaan kuuluvat sairaushistorian tarkastelut, kliiniset arvioinnit ja joillain käynneillä nenän huuhtelu. Päivinä, jolloin opintovierailua ei ole suunniteltu, tutkijat ottavat yhteyttä osallistujien vanhempiin tai huoltajiin lääketieteellistä seurantaa varten.

Tutkimustutkijat arvioivat ryhmän 1 osallistujien tutkimustiedot ennen osallistujien ilmoittamista ryhmään 2, ja ryhmän 2 tutkimustiedot tarkistetaan ennen osallistujien rekisteröintiä ryhmään 3. Lopuksi ryhmän 3 tutkimustiedot tarkistetaan ennen osallistujien rekisteröintiä ryhmään. 4. Ryhmiin 2 ja 3 osallistuvat terveet RSV-seronegatiiviset imeväiset ja 6–24 kuukauden ikäiset lapset. Ryhmään 4 osallistuvat terveet 4–6 kuukauden ikäiset vauvat, joita ei ole seulottu RSV-serotilan suhteen.

Ryhmien 2, 3 ja 4 osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko RSV-rokotteen tai lumelääkerokotteen nenätippoina. Koehenkilöitä seurataan aktiivisesti 56 päivän ajan rokotteen tai lumelääkkeen antamisen jälkeen; seurantaan kuuluvat sairaushistorian tarkastelut, kliiniset arvioinnit ja joillain käynneillä nenän huuhtelu. Päivinä, jolloin opintovierailua ei ole suunniteltu, tutkijat ottavat yhteyttä osallistujien vanhempiin tai huoltajiin lääketieteellistä seurantaa varten. Päivän 56 opintovierailulla osallistujat käyvät läpi sairaushistorian, verinäytteen ja nenän pesun.

Ryhmien 2, 3 ja 4 osallistujien osalta marraskuusta maaliskuuhun kunkin osallistujan rokotuskäynnin jälkeen vanhemmat tai huoltajat seuraavat osallistujia RSV:hen liittyvien sairauksien varalta ja raportoivat niistä viikoittain puhelimitse tutkimustutkijoille. Osallistujilla voi olla ylimääräisiä opintokäyntejä, joihin voi sisältyä verenotto ja/tai nenän pesu tämän seurantajakson aikana. Ryhmien 3 ja 4 osallistujat voivat osallistua lisäseurantaan toisen RSV-kauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Center for Immunization Research (CIR)
      • Laurel, Maryland, Yhdysvallat, 20708
        • Center for Immunization Research South

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Seropositiivisten lasten osallistumiskriteerit:

  • Terveet vähintään 12 mutta alle 60 kuukauden ikäiset lapset, joiden vanhempi/huoltaja ymmärtää ja allekirjoittaa tutkimuksen tietoisen suostumuksen ja jotka suostuvat rokotteen antamiseen tutkimuksen yksityiskohtaisen selvityksen jälkeen
  • Seropositiivinen RSV:lle määriteltynä seerumin RSV:tä neutraloivan vasta-ainetiitterin mukaan, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 1:40. Jos vähintään 12-vuotiaan mutta alle 60 kuukauden ikäisen lapsen todetaan olevan RSV-seropositiivinen ennen päivää 56, hän ei tarvitse ylimääräistä seulontaseeruminäytettä, mutta on otettava seeruminäyte ennen rokotusta.
  • Osallistujan historia on tarkastettu ja osallistujalle on tehty fyysinen tarkastus, joka osoittaa hänen olevan hyvässä kunnossa
  • Osallistujan odotetaan olevan käytettävissä tutkimuksen ajan

Seropositiivisten lasten poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty immunologisten toimintojen heikkeneminen, mukaan lukien äidin positiivinen HIV-testi, immuunivastetta heikentävä hoito, mukaan lukien systeemiset kortikosteroidit, tai luuytimen/kiinteän elinsiirron saajat (paikalliset steroidit, paikalliset antibiootit ja paikalliset sienilääkkeet ovat hyväksyttäviä)
  • Suuret synnynnäiset epämuodostumat, mukaan lukien synnynnäinen suulakihalkio, sytogeneettiset poikkeavuudet tai vakavat krooniset sairaudet
  • Aiempi immunisaatio RSV-rokotteella tai minkä tahansa anti-RSV-vasta-ainetuotteen aiempi vastaanottaminen tai suunniteltu antaminen.
  • Aiempi vakava rokotteeseen liittyvä AE tai anafylaktinen reaktio
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin rokotteen komponentille
  • Keuhkosairaus tai sydänsairaus, mukaan lukien mikä tahansa hengityksen vinkuminen tai reaktiivinen hengitystiesairaus. Osallistujat, joilla on kliinisesti merkityksettömiä sydämen poikkeavuuksia, jotka eivät vaadi hoitoa, voidaan ottaa mukaan. Osallistujat, joilla on ollut yksi hengityksen vinkuminen tai jotka ovat saaneet keuhkoputkia laajentavaa hoitoa yhteen sairauskohtaukseen ensimmäisenä elinvuotena, mutta joilla ei ole ollut muita hengityksen vinkumista tai keuhkoputkia laajentavaa hoitoa vähintään 12 kuukauteen, voidaan myös ottaa mukaan.
  • Kotitalouden jäsen, johon kuuluu immuunipuutteinen henkilö tai alle 6 kuukauden ikäisiä vauvoja, joka ei ole tutkimukseen osallistuja
  • Käy päivähoidossa alle 6 kuukauden ikäisten vauvojen kanssa, joiden vanhempi/huoltaja ei pysty tai halua keskeyttää päivähoitoa 14 päiväksi rokotuksen jälkeen. Huomautus: Lapset, jotka käyvät tiloissa, joissa lapset erotetaan toisistaan ​​iän mukaan ja minimoivat mahdollisuudet viruksen leviämiseen suoran fyysisen tai aerosolikontaktin kautta, hyväksytään.

Seronegatiivisten imeväisten ja lasten mukaanottokriteerit:

  • Terveet vähintään 6 mutta alle 25 kuukauden ikäiset lapset, joiden vanhemmat/huoltajat voivat ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja jotka suostuvat rokotteen antamiseen tutkimuksen yksityiskohtaisen selityksen jälkeen
  • Seronegatiivinen RSV-vasta-aineelle, määriteltynä seerumin RSV:tä neutraloivan vasta-aineen tiitterinä alle 1:40 määritettynä enintään 42 päivää ennen rokotusta
  • Osallistujan historia on tarkistettu ja osallistujalle on tehty fyysinen tarkastus, joka osoittaa hänen olevan hyvässä kunnossa. Sallittuja samanaikaisia ​​lääkkeitä ovat ravintolisät, gastroesofageaaliseen refluksilääkkeet, silmätipat ja paikalliset lääkkeet, mukaan lukien paikalliset steroidit, paikalliset antibiootit ja paikalliset sienilääkkeet.
  • Osallistujan odotetaan olevan käytettävissä tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit seronegatiivisille imeväisille ja lapsille:

  • Tunnettu tai epäilty immunologisten toimintojen heikkeneminen, mukaan lukien äidin anamneesissa positiivinen HIV-testi, immuunivastetta heikentävä hoito, mukaan lukien systeemiset kortikosteroidit, tai luuytimen/kiinteän elinsiirron saajat
  • Suuret synnynnäiset epämuodostumat, mukaan lukien synnynnäinen suulakihalkio, sytogeneettiset poikkeavuudet tai vakavat krooniset sairaudet
  • Aiempi immunisaatio RSV-rokotteella tai minkä tahansa anti-RSV-vasta-ainetuotteen aiempi vastaanottaminen tai suunniteltu antaminen.
  • Aiempi vakava rokotteeseen liittyvä AE tai anafylaktinen reaktio
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin rokotteen komponentille
  • Keuhkosairaus tai sydänsairaus, mukaan lukien mikä tahansa hengityksen vinkuminen tai reaktiivinen hengitystiesairaus. Osallistujat, joilla on kliinisesti merkityksettömiä sydämen poikkeavuuksia, jotka eivät vaadi hoitoa, voidaan ottaa mukaan. Osallistujat, joilla on ollut yksi hengityksen vinkuminen tai jotka ovat saaneet keuhkoputkia laajentavaa hoitoa yhteen sairauskohtaukseen ensimmäisenä elinvuotena, mutta joilla ei ole ollut muita hengityksen vinkumista tai keuhkoputkia laajentavaa hoitoa vähintään 12 kuukauteen, voidaan myös ottaa mukaan.
  • Kotitalouden jäsen, johon kuuluu immuunipuutteinen henkilö tai alle 6 kuukauden ikäisiä lapsia
  • Käy päivähoidossa alle 6 kuukauden ikäisten vauvojen kanssa, joiden vanhempi/huoltaja ei pysty tai halua keskeyttää päivähoitoa 14 päiväksi rokotuksen jälkeen. Lapset, jotka käyvät tiloissa, joissa lapset erotetaan iän mukaan ja minimoivat mahdollisuudet viruksen leviämiseen suoran fyysisen tai aerosolikontaktin kautta, hyväksytään.

Vauvojen mukaanottokriteerit (ryhmä 4):

  • Terveet 4–6 kuukauden ikäiset vauvat, joiden vanhemmat/huoltajat voivat ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja jotka suostuvat rokotteen antamiseen tutkimuksen yksityiskohtaisen selvityksen jälkeen.
  • Koehenkilön historia on tarkistettu ja koehenkilölle on tehty fyysinen tarkastus, joka osoittaa hänen olevan hyvässä kunnossa. Sallittuja samanaikaisia ​​lääkkeitä ovat ravintolisät, gastroesofageaaliseen refluksilääkkeet, silmätipat ja paikalliset lääkkeet, mukaan lukien paikalliset steroidit, paikalliset antibiootit ja paikalliset sienilääkkeet.
  • Aiheen odotetaan olevan saatavilla tutkimuksen ajan.

Vauvojen poissulkemiskriteerit (ryhmä 4):

  • Tunnettu tai epäilty immunologisten toimintojen heikkeneminen, mukaan lukien äidin anamneesissa positiivinen HIV-testi, immuunivastetta heikentävä hoito, mukaan lukien systeemiset kortikosteroidit, tai luuytimen/kiinteän elinsiirron saajat.
  • Suuret synnynnäiset epämuodostumat, mukaan lukien synnynnäinen suulakihalkio, sytogeneettiset poikkeavuudet tai vakavat krooniset sairaudet.
  • Aiempi immunisaatio RSV-rokotteella tai minkä tahansa anti-RSV-vasta-ainetuotteen aiempi vastaanottaminen tai suunniteltu antaminen.
  • Aiempi vakava rokotteeseen liittyvä AE tai anafylaktinen reaktio.
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin rokotteen komponentille.
  • Keuhkosairaus tai sydänsairaus, mukaan lukien mikä tahansa hengityksen vinkuminen tai reaktiivinen hengitystiesairaus. Potilaita, joilla on kliinisesti merkityksettömiä sydämen poikkeavuuksia, jotka eivät vaadi hoitoa, voidaan ottaa mukaan.
  • Kotitalouden jäsen, johon kuuluu immuunipuutteinen henkilö tai alle 4 kuukauden ikäisiä lapsia.
  • Käy päivähoidossa alle 4 kuukauden ikäisten vauvojen kanssa, joiden vanhempi/huoltaja ei pysty tai halua keskeyttää päivähoitoa 14 päiväksi rokotuksen jälkeen. Lapset, jotka käyvät tiloissa, joissa lapset erotetaan iän mukaan ja minimoivat mahdollisuudet viruksen leviämiseen suoran fyysisen tai aerosolikontaktin kautta, hyväksytään.

Seropositiivisten lasten, seronegatiivisten lasten ja imeväisten väliaikaiset poissulkemiskriteerit:

Seuraavat ovat tilapäisiä tai itsestään rajoittuvia ehtoja, ja kun ne on ratkaistu, aihe voidaan ottaa mukaan, jos muutoin kelpaa. Jos tilapäisen poissulkemisen ajanjakso on yli 42 päivää, seronegatiiviset lapset on tutkittava uudelleen RSV:tä neutraloivan vasta-aineen tason varalta.

  • Kuume (peräsuolen lämpötila suurempi tai yhtä suuri kuin 38 °C) tai ylempien hengitysteiden sairaus (rinorrea, yskä tai nielutulehdus) tai nenän tukkoisuus, joka on tarpeeksi merkittävää estämään onnistuneen rokotuksen, tai välikorvatulehdus
  • Kohde on saanut minkä tahansa tapetun rokotteen tai elävän heikennetyn rotavirusrokotteen 14 päivän aikana ennen rokotusta, mitä tahansa muuta elävää rokotetta 28 päivän sisällä ennen rokotusta tai gammaglobuliinia (tai muita vasta-ainetuotteita) viimeisten 3 kuukauden aikana ennen rokotusta.
  • Toisen tutkittavan rokotteen tai tutkimuslääkkeen vastaanotto 28 päivää ennen tämän tutkittavan RSV-rokotteen saamista
  • on saanut antibiootteja tai systeemistä tai nenän kautta annettavaa steroidihoitoa akuutin sairauden vuoksi viimeisten 3 päivän aikana ennen rokotusta (steroidiset ihovoiteet tai -emulsiot ja paikalliset antibiootit tai sienilääkkeet ovat sallittuja)
  • on saanut salisylaattia (aspiriinia) tai salisylaattia sisältäviä tuotteita 28 päivän sisällä ennen rokotusta
  • Lapset, jotka ovat syntyneet alle 37 raskausviikolla ja alle 1 vuoden iässä

RSV-valvonnan toisen vuoden mukaanottokriteerit

  • Lapset, jotka ovat suorittaneet alkututkimuksen ja joiden vanhemmat/huoltajat voivat ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
  • Aiheen odotetaan olevan saatavilla RSV-valvonnan toisena vuonna.

RSV-valvonnan toisen vuoden poissulkemiskriteerit

  • Tällä hetkellä mukana toisessa RSV-tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: RSV-rokote
Terveet RSV-seropositiiviset 12–59 kuukauden ikäiset lapset saavat yhden annoksen RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L -rokotetta nenätippoina tutkimukseen tullessa.
Biologinen: RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L -rokote

Ryhmien 1, 3 ja 4 osallistujille: RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L -rokotteen 10^6 plakkia muodostavaa yksikköä (PFU) annetaan nenätippoina (0,25 ml sieraimeen yhteensä 0,5 ml).

Ryhmän 2 osallistujille: 10^5 PFU RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L -rokotetta annetaan nenätippoina (0,25 ml sieraimeen yhteensä 0,5 ml).
Placebo Comparator: Ryhmä 1: Placebo
Terveet 12–59 kuukauden ikäiset RSV-seropositiiviset lapset saavat yhden annoksen lumelääkettä nenätippoina tutkimukseen tullessa.
Biologinen: Plasebo
Plaseboa annetaan nenätippoina (0,25 ml sieraimeen, yhteensä 0,5 ml).
Kokeellinen: Ryhmä 2: RSV-rokote
Terveet RSV-seronegatiiviset imeväiset ja 6–24 kuukauden ikäiset lapset saavat yhden annoksen RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L -rokotetta nenätippoina tutkimukseen tullessa.
Biologinen: RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L -rokote

Ryhmien 1, 3 ja 4 osallistujille: RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L -rokotteen 10^6 plakkia muodostavaa yksikköä (PFU) annetaan nenätippoina (0,25 ml sieraimeen yhteensä 0,5 ml).

Ryhmän 2 osallistujille: 10^5 PFU RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L -rokotetta annetaan nenätippoina (0,25 ml sieraimeen yhteensä 0,5 ml).
Placebo Comparator: Ryhmä 2: Placebo
Terveet RSV-seronegatiiviset imeväiset ja 6–24 kuukauden ikäiset lapset saavat yhden annoksen lumelääkettä nenätippoina tutkimukseen tullessa.
Biologinen: Plasebo
Plaseboa annetaan nenätippoina (0,25 ml sieraimeen, yhteensä 0,5 ml).
Kokeellinen: Ryhmä 3: RSV-rokote
Terveet RSV-seronegatiiviset imeväiset ja 6–24 kuukauden ikäiset lapset saavat yhden annoksen RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L -rokotetta nenätippoina tutkimukseen tullessa.
Biologinen: RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L -rokote

Ryhmien 1, 3 ja 4 osallistujille: RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L -rokotteen 10^6 plakkia muodostavaa yksikköä (PFU) annetaan nenätippoina (0,25 ml sieraimeen yhteensä 0,5 ml).

Ryhmän 2 osallistujille: 10^5 PFU RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L -rokotetta annetaan nenätippoina (0,25 ml sieraimeen yhteensä 0,5 ml).
Placebo Comparator: Ryhmä 3: Placebo
Terveet RSV-seronegatiiviset imeväiset ja 6–24 kuukauden ikäiset lapset saavat yhden annoksen lumelääkettä nenätippoina tutkimukseen tullessa.
Biologinen: Plasebo
Plaseboa annetaan nenätippoina (0,25 ml sieraimeen, yhteensä 0,5 ml).
Kokeellinen: Ryhmä 4: RSV-rokote
Terveet 4–6 kuukauden ikäiset vauvat, joita ei ole seulottu RSV-serotilan suhteen, saavat yhden annoksen RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L -rokotetta nenätippoina tutkimukseen tullessa.
Biologinen: RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L -rokote

Ryhmien 1, 3 ja 4 osallistujille: RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L -rokotteen 10^6 plakkia muodostavaa yksikköä (PFU) annetaan nenätippoina (0,25 ml sieraimeen yhteensä 0,5 ml).

Ryhmän 2 osallistujille: 10^5 PFU RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L -rokotetta annetaan nenätippoina (0,25 ml sieraimeen yhteensä 0,5 ml).
Placebo Comparator: Ryhmä 4: Placebo
Terveet 4–6 kuukauden ikäiset vauvat, joita ei ole seulottu RSV-serotilan suhteen, saavat yhden annoksen lumelääkettä nenätippoina tutkimukseen tullessa.
Biologinen: Plasebo
Plaseboa annetaan nenätippoina (0,25 ml sieraimeen, yhteensä 0,5 ml).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rokotteeseen liittyvien tilattujen haittatapahtumien (AE) esiintymistiheys ja vakavuus tutkimuksen intensiivisen seurantavaiheen aikana
Aikaikkuna: Mitattu päivinä 0-10 seropositiivisille lapsille ja päivinä 0-28 seronegatiivisille imeväisille ja lapsille
Mitattu päivinä 0-10 seropositiivisille lapsille ja päivinä 0-28 seronegatiivisille imeväisille ja lapsille
Niiden osallistujien osuus, joilla RSV:tä neutraloivien vasta-aineiden tiitteri nousee 4-kertaisesti tai enemmän rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu seurantajakson aikana, enintään 1 vuosi tutkimukseen tulon jälkeen
Vasta-ainevasteet RSV F-glykoproteiinille arvioidaan myös entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
Mitattu seurantajakson aikana, enintään 1 vuosi tutkimukseen tulon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruth A. Karron, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIR 288 (Muu tunniste: WIRB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiot

Kliiniset tutkimukset RSV ΔNS2 Δ1313 I1314L -rokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa