- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01920828
Gait Analysis in MPS IVA
Gait Analysis in Patients With MPS IVA Treated With Enzyme Replacement Therapy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The purpose of this 3-year study is to conduct a longitudinal investigation using motion analysis of gait to objectively and quantitatively assess gait characteristics of MPS IVA patients. Data documenting gait characteristics and abnormalities will be gathered in patients initiating enzyme replacement therapy.
Inclusion criteria Individuals with MPS IVA diagnosed by enzyme or molecular studies Exclusion Criteria Individual with MPS IVA previously enrolled in BMN-110 Individual is non-ambulatory The individual is unable to complete longitudinal study visits at least yearly
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
-Diagnosis of MPS IVA
Exclusion Criteria:
Non-ambulatory
- Previous enrolled in clinical trial BMN-110
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Measurable changes in gait
Ramy czasowe: 36 months
|
Data acquired on patients will be compared with age-matched standardized norms.
The normal data is available from a pre-existing Gait Repository, a collection of gait parameters in children without a specific diagnosis studied at Oregon Health and Science University.
The results will be converted to centile charts with the aid of a biostatistician.
Centile charts will be used to track statistical changes over time in the following gait parameters including but not exclusive to: velocity, cadence, step length, and base of support.
|
36 months
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby kości
- Metabolizm węglowodanów, błędy wrodzone
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Lizosomalne choroby spichrzeniowe
- Mucynozy
- Choroby kości, rozwojowe
- Mukopolisacharydozy
- Osteochondrodysplazja
- Mukopolisacharydoza IV
Inne numery identyfikacyjne badania
- OregonHSU-8833
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MPS IV
-
Sigilon Therapeutics, Inc.WycofaneMPS I | MPS1-S | MPS1-HSBrazylia, Zjednoczone Królestwo
-
BioMarin PharmaceuticalZatwierdzony do celów marketingowychSyndrom Morquio A | MPS IV | Mukopolisacharydoza IVAStany Zjednoczone, Portoryko
-
BioMarin PharmaceuticalZakończonySyndrom Morquio A | MPS IV | Mukopolisacharydoza IVAStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Niemcy
-
BioMarin PharmaceuticalZakończonySyndrom Morquio A | MPS IV | Mukopolisacharydoza IVATajwan, Stany Zjednoczone, Włochy, Zjednoczone Królestwo
-
Children's Hospital of Eastern OntarioZakończonyMPS I | MPS IVKanada
-
BioMarin PharmaceuticalZakończonySyndrom Morquio A | MPS IV A | Mukopolisacharydoza IVAZjednoczone Królestwo
-
University of California, San FranciscoRekrutacyjnyMPS IV | MPS VIStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyPacjenci, którzy pomyślnie ukończyli 12-miesięczny okres leczenia w badaniu głównym (biorcy serca de Novo), którzy byli zainteresowani leczeniem EC-MPS
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreThe Isaac FoundationAktywny, nie rekrutującyMukopolisacharydozy | Mukopolisacharydoza VI | Syndrom Morquio A | Mukopolisacharydoza IV A | MPS IV A | MPS VI | MPS - Mukopolisacharydoza | Zespół Morquio A | Syndrom MorquioBrazylia
-
BioMarin PharmaceuticalZakończonySyndrom Morquio A | MPS IV | Mukopolisacharydoza IVAZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy