- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01970319
Mechanizmy i odwracalność niewydolności serca związanej z cukrzycą (MRHD)
20 września 2016 zaktualizowane przez: Dr. Peter Swoboda
Pacjenci z cukrzycą mają większą częstość występowania niewydolności serca i gorsze wyniki niż osoby z normoglikemią.
Podstawowe badania naukowe zasugerowały wiele mechanizmów tej obserwacji, w tym dysfunkcję śródbłonka, nieprawidłową gospodarkę wapniem, zwłóknienie i aktywację układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS), ale brakuje danych klinicznych.
W tym badaniu badacze zbadają związek między cukrzycą a niewydolnością serca, badając korelację między dysfunkcją mikrokrążenia a markerami rezonansu magnetycznego serca (CMR) przerostu lewej komory (LV), dysfunkcji serca i zwłóknienia.
Badacze proponują również sprawdzenie, czy ta zależność jest niezależna od ciśnienia krwi i markerów aktywności RAAS.
Może to mieć istotne implikacje kliniczne w cukrzycy typu 2 poprzez zwiększenie wskazań do leczenia za pomocą hamowania RAAS lub argumentację za niższymi docelowymi wartościami ciśnienia krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
- Leeds General Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej z cukrzycą typu 2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba serca lub nerek
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Leczenie ACEi/ARB
- Leczenie insuliną
- Przeciwwskazania do CMR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Cukrzyca z nefropatią
|
Diabetycy bez nefropatii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Masa lewej komory
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Funkcja lewej komory
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Działalność RAAS
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Swoboda PP, Erhayiem B, Kan R, McDiarmid AK, Garg P, Musa TA, Dobson LE, Witte KK, Kearney MT, Barth JH, Ajjan R, Greenwood JP, Plein S. Cardiovascular magnetic resonance measures of aortic stiffness in asymptomatic patients with type 2 diabetes: association with glycaemic control and clinical outcomes. Cardiovasc Diabetol. 2018 Mar 5;17(1):35. doi: 10.1186/s12933-018-0681-4.
- Swoboda PP, McDiarmid AK, Erhayiem B, Ripley DP, Dobson LE, Garg P, Musa TA, Witte KK, Kearney MT, Barth JH, Ajjan R, Greenwood JP, Plein S. Diabetes Mellitus, Microalbuminuria, and Subclinical Cardiac Disease: Identification and Monitoring of Individuals at Risk of Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 17;6(7):e005539. doi: 10.1161/JAHA.117.005539.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14606
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony