- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01970319
Mechanismen en omkeerbaarheid van hartfalen geassocieerd met diabetes (MRHD)
20 september 2016 bijgewerkt door: Dr. Peter Swoboda
Patiënten met diabetes hebben een hogere incidentie van hartfalen en slechtere resultaten dan normoglykemische patiënten.
Fundamenteel wetenschappelijk onderzoek heeft vele mechanismen voor deze observatie gesuggereerd, waaronder endotheliale disfunctie, abnormale calciumbehandeling, fibrose en activering van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS), maar klinische gegevens ontbreken.
In deze studie zullen de onderzoekers de relatie tussen diabetes en hartfalen onderzoeken door de correlatie te onderzoeken tussen microvasculaire disfunctie en cardiale magnetische resonantie (CMR) markers van linker ventrikel (LV) hypertrofie, cardiale disfunctie en fibrose.
De onderzoekers stellen ook voor om te kijken of deze relatie onafhankelijk is van bloeddruk en markers van RAAS-activiteit.
Dit zou belangrijke klinische gevolgen kunnen hebben bij diabetes type 2 door de indicaties voor behandeling met RAAS-remming te vergroten of door te pleiten voor lagere bloeddrukdoelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS1 3EX
- Leeds General Infirmary
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Eerstelijns patiënten met diabetes type 2
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type 2 diabetes
Uitsluitingscriteria:
- Bekende hart- of nierziekte
- Ongecontroleerde hypertensie
- Behandeling met ACEi/ARB
- Behandeling met insuline
- Contra-indicatie voor CMR
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Diabetes met nefropathie
|
Diabetici zonder nefropathie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Linker ventrikel massa
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Linker ventrikel functie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
RAAS activiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Swoboda PP, Erhayiem B, Kan R, McDiarmid AK, Garg P, Musa TA, Dobson LE, Witte KK, Kearney MT, Barth JH, Ajjan R, Greenwood JP, Plein S. Cardiovascular magnetic resonance measures of aortic stiffness in asymptomatic patients with type 2 diabetes: association with glycaemic control and clinical outcomes. Cardiovasc Diabetol. 2018 Mar 5;17(1):35. doi: 10.1186/s12933-018-0681-4.
- Swoboda PP, McDiarmid AK, Erhayiem B, Ripley DP, Dobson LE, Garg P, Musa TA, Witte KK, Kearney MT, Barth JH, Ajjan R, Greenwood JP, Plein S. Diabetes Mellitus, Microalbuminuria, and Subclinical Cardiac Disease: Identification and Monitoring of Individuals at Risk of Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 17;6(7):e005539. doi: 10.1161/JAHA.117.005539.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14606
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetesgerelateerde complicatiesPortugal
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2Korea, republiek van
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingDiabetes mellitus type 2China
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWerving
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWerving
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third Affiliated... en andere medewerkersWerving
-
BayerActief, niet wervend
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidDiabetes mellitus type 2Verenigde Staten