Ocena ekonomiczna operacji usunięcia zaćmy wspomaganej laserem femtosekundowym (FEMCAT)

Szacuje się, że każdego roku we Francji przeprowadza się około 700 000 zabiegów usunięcia zaćmy, a przewiduje się, że liczba tych operacji będzie rosła wraz ze starzeniem się populacji zarówno w tym kraju, jak i na całym świecie. Obecnie sama fakoemulsyfikacja jest konwencjonalną operacją zaćmy. Operację zaćmy wspomaganą laserem femtosekundowym należy porównać ze standardowym procesem, aby uzyskać informacje na temat korzyści, jakie może przynieść ona populacji pacjentów leczonych co roku w celu usunięcia zaćmy. To badanie ekonomiczne otrzymało grant od francuskiego Ministerstwa Zdrowia w celu oceny ekonomicznego wpływu procesu wspomaganego laserem femtosekundowym na francuski system opieki zdrowotnej. W tym celu to prospektywne, randomizowane, równoległe, wieloośrodkowe i proste ślepe badanie określi przyrostowy stosunek kosztów do skuteczności dla procesu wspomaganego laserem femtosekundowym w porównaniu z operacją fakoemulsyfikacji. Wyniki ostrości wzroku oraz odsetek powikłań śródoperacyjnych lub pooperacyjnych zostaną porównane między obiema grupami. Krzywa uczenia się operacji zaćmy wspomaganej laserem femtosekundowym zostanie również oceniona dla każdego chirurga biorącego udział w badaniu.

Autoryzacje organów etycznych i regulacyjnych uzyskano odpowiednio 19 grudnia 2012 r. i 15 lutego 2013 r. Data pierwszego włączenia: 9 października 2013 r. Data pierwszego wydania NCT: 13 listopada 2013 r. W tym okresie uwzględniono 30 pacjentów. Francuski proces regulacyjny nie wymaga rejestracji NCT przed pierwszym włączeniem.