Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia snu w zespole zarostowego zapalenia oskrzelików 2 i 3

11 maja 2020 zaktualizowane przez: Anne Carle, The Prince Charles Hospital

Rozpowszechnienie i leczenie zaburzeń snu u biorców przeszczepów płuc z BOS 2 i 3 oraz wpływ na jakość życia i aktywność w ciągu dnia.

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy zaburzenia snu przyczyniają się do pogorszenia jakości życia i sprawności ruchowej u pacjentów z zespołem zarostowego zapalenia oskrzelików oraz czy nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych może poprawić sen, jakość życia i mobilność w tej grupie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z zespołem zarostowego zapalenia oskrzelików (BOS) 2 i 3 (25) zostaną dopasowani w stosunku 1:2 BOS 0 do pacjentów o podobnych danych demograficznych, takich jak wiek, płeć, BMI, czas po przeszczepie i dysfunkcja nerek. Pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia po uzyskaniu udzielona świadoma zgoda wypełni kwestionariusze dotyczące jakości życia (QOL), ewentualnych problemów ze snem i zostanie oceniony przez lekarza. Zostaną zebrane dane ze standardowych badań krwi, testów funkcji układu oddechowego i ocen fizjoterapeutycznych dotyczących aktywności w ciągu dnia, mobilności i siły mięśni. Wszyscy uczestnicy przejdą całonocne badanie snu. W przypadku stwierdzenia zaburzeń snu uczestnikowi zostanie zaproponowane odpowiednie leczenie. Wszystkie oceny z wyjątkiem badania snu zostaną powtórzone po 6 i 12 miesiącach od badania snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4032
        • The Prince Charles Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po przeszczepie płuc, serca i wątroby z zarostowym zapaleniem oskrzelików 2 i 3
  • Grupa porównawcza - Pacjenci po przeszczepieniu płuca, serca płuca i wątroby płuca serca z zarostowym zapaleniem oskrzelików 0
  • Zidentyfikowane możliwe zaburzenie związane ze snem

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie wyrażają świadomej zgody
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć badania i związanych z nim procedur
  • Pacjenci, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zarostowe zapalenie oskrzelików 2 i 3
Ocena zaburzeń snu i ewentualne leczenie
Procedura: Ocena zaburzeń snu i ewentualne leczenie
Ocena zaburzeń snu i ewentualne leczenie
Inne nazwy:
  • Badanie polisomnograficzne poziomu 1 i leczenie, jeśli jest wymagane
ACTIVE_COMPARATOR: Zarostowe zapalenie oskrzelików 0
Ocena zaburzeń snu i ewentualne leczenie
Procedura: Ocena zaburzeń snu i ewentualne leczenie
Ocena zaburzeń snu i ewentualne leczenie
Inne nazwy:
  • Badanie polisomnograficzne poziomu 1 i leczenie, jeśli jest wymagane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zmierzyć częstość występowania zaburzeń snu u pacjentów z zarostowym zapaleniem oskrzelików 2 i 3
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Korzystanie z laboratoryjnego polisomnografu poziomu pierwszego
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia za pomocą standardowej ankiety Rand SF36
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy po badaniu snu
Uczestnicy wypełnią standardową ankietę Rand SF36 dotyczącą jakości życia. Zostanie to zakończone podczas wizyty wyjściowej oraz po 6 i 12 miesiącach od badania snu
Linia bazowa, 6 i 12 miesięcy po badaniu snu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena aktywności dziennej, mobilności i siły mięśniowej
Ramy czasowe: Badanie podstawowe, 6 i 12 miesięcy po śnie
W ramach standardowej opieki pacjenci po przeszczepie są oceniani pod kątem aktywności w ciągu dnia, mobilności i siły mięśni co 6 miesięcy. Dane te zostaną wykorzystane do oceny wszelkich zmian po leczeniu zaburzeń snu
Badanie podstawowe, 6 i 12 miesięcy po śnie
Ocena czynności płuc
Ramy czasowe: Badanie podstawowe, 6 i 12 miesięcy po śnie
Ocena czynności płuc w celu określenia wszelkich zmian po leczeniu zaburzeń snu.
Badanie podstawowe, 6 i 12 miesięcy po śnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Prince Charles Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Fiene, BA Med,Surg. FRACP MD, The Prince Charles Hospital
  • Główny śledczy: James Douglas, MBBS FRACP MD, The Prince Charles Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREC/13/QPCH/217

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarostowe zapalenie oskrzelików

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj