Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihäiriöt Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymässä 2 ja 3

maanantai 11. toukokuuta 2020 päivittänyt: Anne Carle, The Prince Charles Hospital

Unihäiriöiden esiintyvyys ja hoito keuhkonsiirtopotilailla, joilla on BOS 2 ja 3, sekä vaikutus elämänlaatuun ja päivätoimintaan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttavatko unihäiriöt heikentyneeseen elämänlaatuun ja liikkuvuuteen potilailla, joilla on Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä, ja voiko noninvasiivinen positiivinen hengitysteiden paineventilaatio parantaa unta, elämänlaatua ja liikkuvuutta tässä potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS) 2 ja 3 (25), vastaavat 1:2 BOS 0 -potilaita, joilla on samanlaiset demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, BMI, aika transplantaation jälkeen ja munuaisten vajaatoiminta. Tietoon perustuva suostumus täyttää kyselylomakkeet elämänlaadusta (QOL) ja mahdollisista unihäiriöistä, ja lääkäri arvioi heidät. Tietoja kerätään tavallisista verikokeista, hengitystoimintotesteistä sekä fysioarvioinnista päiväsaikaan, liikkuvuuteen ja lihasvoimaan. Kaikille osallistujille tehdään yöunitutkimus. Jos unihäiriö havaitaan, osallistujalle tarjotaan asianmukaista hoitoa. Kaikki arvioinnit unitutkimusta lukuun ottamatta toistetaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua unitutkimuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4032
        • The Prince Charles Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty keuhkojen, sydänkeuhkojen ja sydänkeuhkojen maksansiirto ja joilla on obliterans bronchiolitis 2 & 3
  • Vertailuryhmä - Potilaat, joilla on keuhkojen, sydänkeuhkojen ja sydänkeuhkojen maksansiirron jälkeen obliterans bronchiolitis 0
  • Tunnistanut mahdollisen uneen liittyvän häiriön

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, jotka eivät anna tietoista suostumusta
  • Koehenkilöt, jotka eivät ymmärrä tutkimusta ja siihen liittyviä toimenpiteitä
  • Potilaat, joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Obliterans keuhkoputkentulehdus 2 ja 3
Unihäiriöiden arviointi ja tarvittaessa hoito
Menettely: Unihäiriöiden arviointi ja tarvittaessa hoito
Unihäiriöiden arviointi ja tarvittaessa hoito
Muut nimet:
  • Tason 1 polysomnografian arviointi ja hoito tarvittaessa
ACTIVE_COMPARATOR: Obliterans bronkioliitti 0
Unihäiriöiden arviointi ja tarvittaessa hoito
Menettely: Unihäiriöiden arviointi ja tarvittaessa hoito
Unihäiriöiden arviointi ja tarvittaessa hoito
Muut nimet:
  • Tason 1 polysomnografian arviointi ja hoito tarvittaessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unihäiriöiden esiintyvyyden mittaaminen Bronchiolitis Obliterans 2 & 3 -potilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käytä tason yksi laboratoriopohjaista polysomnografia
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi Rand SF36 -standarditutkimuksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta unitutkimuksen jälkeen
Osallistujat täyttävät Rand SF36 -standardin elämänlaatukyselyn. Tämä suoritetaan lähtötilanteen käynnin yhteydessä ja 6 ja 12 kuukautta unitutkimuksen jälkeen
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta unitutkimuksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päiväaktiivisuuden, liikkuvuuden ja lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta unen jälkeen
Osana tavanomaista hoitoa elinsiirtopotilailta arvioidaan päivittäistä aktiivisuutta, liikkuvuutta ja lihasvoimaa kuuden kuukauden välein näitä tietoja käytetään arvioitaessa unihäiriöiden hoidon jälkeisiä muutoksia.
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta unen jälkeen
Keuhkojen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta unen jälkeen
Keuhkojen toiminnan arviointi unihäiriön hoidon jälkeisten muutosten määrittämiseksi.
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta unen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Prince Charles Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Fiene, BA Med,Surg. FRACP MD, The Prince Charles Hospital
  • Päätutkija: James Douglas, MBBS FRACP MD, The Prince Charles Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREC/13/QPCH/217

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obliterans keuhkoputkentulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa