Wpływ stosowania leku przeciwcukrzycowego metforminy na przeżycie całkowite i toksyczność związaną z leczeniem u chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium. (Metformin)

Istnieją wstępne dane kliniczne i przedkliniczne sugerujące, że u pacjentów z cukrzycą insulinoniezależną, leczonych metforminą, uzyskano poprawę miejscowej kontroli guza. Może być za to odpowiedzialne zmniejszenie zużycia tlenu przez komórki nowotworowe, a tym samym względne zmniejszenie niedotlenienia guza.

Niedrobnokomórkowy rak płuca jest najczęstszym guzem litym w wielu krajach zachodnich i główną przyczyną zgonów związanych z rakiem. Chociaż wprowadzenie jednoczesnej chemioradioterapii poprawiło miejscową kontrolę guza, a tym samym przeżycie całkowite, 5-letnie przeżycie całkowite nadal wynosi zaledwie 14%. Ponadto wielu pacjentów nie kwalifikuje się do jednoczesnego leczenia, co zmniejsza ich szanse na pokonanie tej choroby. Dodatkowo jednoczesna chemioradioterapia wiąże się ze zwiększoną toksycznością w porównaniu z leczeniem sekwencyjnym. Dlatego poszukuje się alternatywnych dodatków poprawiających efekt radioterapii bez zwiększania toksyczności do poziomu nie do zniesienia. Jednym z możliwych środków farmaceutycznych jest metformina; wielu pacjentów stosowało go w przeszłości bez widocznej zwiększonej toksyczności, jest tani i powszechnie dostępny.

Zatem celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że metformina zwiększa całkowite przeżycie bez zwiększania toksyczności związanej z leczeniem. Oznacza to, że w trzech kohortach pacjentów cierpiących na zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca i wszystkich poddawanych jednoczesnej radiochemioterapii: 1. Pacjenci z cukrzycą leczeni wyłącznie metforminą; 2. Pacjenci z cukrzycą insulinozależną nieleczeni metforminą; 3. Pozostali pacjenci służyli jako kontrole. Za pomocą statystyki Kaplana-Meiera oraz analizy jedno- i wieloczynnikowej porównane zostanie całkowite przeżycie i toksyczność tych kohort. Inne potencjalnie zakłócające czynniki zostaną przetestowane jako drugorzędowe punkty końcowe.