Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Absorption Profiles of Three Polyphenol Preparations With and Without Pollen Shell Covering

12 lipca 2019 zaktualizowane przez: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Investigation Into Polyphenol Absorption Profiles

This study consists of two parts. The first part of the study looked at the absorption of three different polyphenol preparations into the blood, the variability of their absorption and whether their absorption could be enhanced by mixing with pollen shells. For this purpose 12 healthy volunteers were recruited. All participants received all the 3 supplements with and without mixing with pollen shells so they had a total of 3 tests. For each test six blood samples were taken over an 8 hour period. Urine samples were also collected.

Oligopin was selected from the first study. The second part of study aims to look at the effects of Oligopin on endothelial function by assessing vascular tone and function in healthy volunteers using a non-invasive, direct measurement of vasodilatory capacity (EndoPAT). Nitrate and nitrite measurements, as well as blood pressure measurements, will also be recorded to provide a clear clinical assessment of the effects of this preparation (if any) upon vascular function. The effects of Oligopin will be compared to a placebo (methylcellulose-filled capsules) to allow a robust assessment of any clinical effects. A total of 24 healthy volunteers will be recruited for this study.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study consists of two parts. The first part of the study looked at the absorption of three different polyphenol preparations into the blood, the variability of their absorption and whether their absorption could be enhanced by mixing with pollen shells (pollen shells have been shown to enhance lipid molecule absorption). For this purpose 12 healthy volunteers were recruited. All participants received all the 3 supplements with and without mixing with pollen shells so they had a total of 3 tests. For each test six blood samples were taken over an 8 hour period. Urine samples were also collected.

Oligopin was selected from the first study. The second part of study aims to look at the effects of Oligopin on endothelial function by assessing vascular tone and function in healthy volunteers using a non-invasive, direct measurement of vasodilatory capacity (EndoPAT). Nitrate and nitrite measurements, as well as blood pressure measurements, will also be recorded to provide a clear clinical assessment of the effects of this preparation (if any) upon vascular function. The effects of Oligopin will be compared to a placebo (methylcellulose-filled capsules) to allow a robust assessment of any clinical effects. A total of 24 healthy volunteers will be recruited for this study.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU3 2RW
        • Michael White Centre for Diabetes and Endocrinology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Male or Female subjects between the age of 18-65 who can speak and understand English
  2. No concomitant medication including herbal medicines and food supplements
  3. No concomitant disease processes
  4. Body Mass Index 21- 29kg/m2
  5. Systolic blood pressure ≤150 mm Hg and diastolic pressure <90 mm Hg
  6. Subjects who have given informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Patients not wishing to allow disclosure to their GPs.
  2. Concomitant medication including herbal medicines and food supplements
  3. Concomitant disease processes
  4. History of drug/alcohol abuse or Alcohol intake within 24 hours of dosing visit (visits 2-4)
  5. Body Mass Index <21 and > 29kg/m2
  6. Systolic blood pressure >150 mm Hg and or a diastolic pressure>90 mm Hg
  7. Unable to tolerate polyphenol products or adhere to low polyphenol diet
  8. Vegetarian
  9. Subjects not willing or able to fast until 12 noon (a total of 14 hours).
  10. Pregnant females or planning to conceive in the next 3 months.
  11. Participation in any other study currently or in the last three months.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Polyphenol
Polyphenol preparations
Suplement diety: Polyphenol
Polyphenol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Area Under the Absorption Curve for each polyphenol preparation
Ramy czasowe: 8 hours
Blood samples will be withdrawn 6 times over an 8 hour period: baseline, then 30 minutes, 1 hour, 2 hours, 4 hours and 8 hours after ingestion of each polyphenol supplement (total 3 supplements)
8 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Thozhukat Sathyapalan, MBBS FRCP MD, University of Hull

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocol Version 2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Polyphenols Absorption Profile

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj