Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Using 5 Minute Videos for Numeracy and Literacy Challenged Stroke Survivors to Improve Outcomes

5 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Ayeesha Kamran Kamal, Aga Khan University

Translating Knowledge for Action Against Stroke - Using 5 Minute Videos for Numeracy and Literacy Challenged Stroke Survivors and Caregivers to Improve Outcomes

Two thirds of all strokes happen in developing countries like Pakistan. There is a serious lack of health literacy regarding survival after stroke. We hypothesize that our set of 5 minute videos that teach important skills to stroke survivors and their caregivers , that can be replayed in cell phones for extended learning, will increase their adherence to Medications after stroke and improve the control of blood pressure, elevated cholesterol and glucose in the participants getting cell phone based educational videos.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

In 80% of patients with stroke, further events may be prevented by altering lifestyle behavioral risk, and increasing adherence to medications to control hypertension, diabetes, lipids. Yet, there exists a huge science to implementation gap to adopt these widely recognized beneficial medicines and lifestyle changes. Those most in need remain unable to actualize the benefits of science, due to lack of knowledge, perceived complexity, literacy challenges, limited time by poorly communicating doctors in crowded clinics and essentially, failure by regional scientists to translate Western science in creative resonant ways that enable wider uptake.

In this randomized double blind translational implementation study, we will study the effectiveness of the implementation tactic of delivering enabling stroke education and risk reduction to literacy and numeracy challenged Pakistani stroke survivors and their caregivers, via short films teaching stroke recognition, healthy habits, medication adherence and self-care. These 5 minute films , using a 'show me not tell me ' approach, will be replayed in tablets, and shown to all stroke patients in the intervention arm. The primary objective of this study is to answer the research question - Does video based education given to stroke patients (with mild to moderate disability) and their caregivers before discharge, and during follow up, improve adherence to therapy and control of three major risk factors (Diabetes, hypertension and dyslipidemia) at twelve months post index stroke?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

310

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University, Clinical Trial Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Adult men and women, > 18 years of age
  2. Resident of Karachi and planning to live in Karachi to complete long term follow up
  3. Able to understand Urdu (language of the videos)
  4. Admitted with first ever stroke (ischemic or hemorrhagic)
  5. Modified Rankin score <3 ( Mild strokes)
  6. Have at least one vascular risk factor that requires medical intervention
  7. Consent to participate in the study and follow up, both stroke and caregiver.
  8. Have a stable surrogate caregiver at home who is responsible for appointments, follow-ups, overall care, e.g., wife, daughters, daughter- in- law, etc.

Exclusion Criteria:

  1. Serious aphasia, visual hemi neglect, short term memory loss in the patient precluding understanding, visualization or retention of the video material, despite overall "a small stroke", this would be a cognitively critical stroke.
  2. Serious aphasia, visual hemi neglect, short term memory loss, dementia in the caregiver precluding understanding, visualization or retention of the video material.
  3. Iatrogenic stroke, stroke due to non-atherosclerotic vascular disease and rare causes e.g. moya moya, carotid dissections, gunshot to neck, post Coronary Artery Bypass surgery etc.
  4. Serious concurrent medical illnesses, like cancer, renal failure, acute liver disease in past 6 months (that precludes use of statins), chronic liver disease, that exclude the use of stroke preventive medications, or require non standardized therapy.
  5. Any use of off label, non-guideline medications, due to patient unique comorbid conditions that interfere with medication compliance to antihypertensive, statins, antiplatelet agents and diabetes control.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Standard Care, Organized Discharge
Stroke patients are given instructions before discharge regarding diet, need for rehabilitation, possible complications, medication use and information booklets are also handed out. This information is imparted by a multidisciplinary team consisting of a neuro physician, a stroke nurse, a dietitian and a physiotherapist. These are verbal instructions and handouts are written in English. On the day of discharge, or 24 hours prior to discharge, a discharge coordinator details the skills learnt . A detailed written discharge summary is given out detailing all aspects of care, follow-up, medications and test results.
Inny: Video Arm
  1. 5 minute videos, on various stroke related topics/ themes delivered in one session before discharge from the hospital (list topics on which videos have to made)
  2. Discussion and questions and answers after viewing video to ensure that core message has been understood and there are no lacunae in understanding the message of video.
  3. Phone card - a memory chip installed in the cell phones of intervention team that ensures that the videos can be replayed at home to refresh memory of some details that may not have been captured in the mandatory viewing sessions.
Eksperymentalny: Video Arm, Standard Discharge

Intervention is as follows:

  1. 5 minute videos, on various stroke related topics/ themes delivered in one session before discharge from the hospital (list topics on which videos have to made)
  2. Discussion and questions and answers after viewing video to ensure that core message has been understood and there are no lacunae in understanding the message of video.
  3. Phone card - a memory chip installed in the cell phones of intervention team that ensures that the videos can be replayed at home to refresh memory of some details that may not have been captured in the mandatory viewing sessions.
Inny: Video Arm
  1. 5 minute videos, on various stroke related topics/ themes delivered in one session before discharge from the hospital (list topics on which videos have to made)
  2. Discussion and questions and answers after viewing video to ensure that core message has been understood and there are no lacunae in understanding the message of video.
  3. Phone card - a memory chip installed in the cell phones of intervention team that ensures that the videos can be replayed at home to refresh memory of some details that may not have been captured in the mandatory viewing sessions.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Increase in Adherence and Control of Stroke Risk Factors
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 9 and 12 months
  1. Proportion of participants adhering to medications prescribed (Definition of adherence- use of prescribed medications on >5 days a week and measured by the Morisky adherence scale(18).
  2. Proportion of participants achieving control of blood pressure (control is defined as BP<125/85), blood sugar (HbA1c<7) and blood cholesterol (LDL < 100)(19).
1, 3, 6, 9 and 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Increase in Knowledge and Decrease in Complications
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 9 and 12 months
  1. Increase in knowledge of caretakers concerning stroke risk factors, stroke rehabilitation and medications (A knowledge questionnaire will be designed to cover all aspects. This will be administered at 1, 3, 6, 9 and 12 months and improvement in score will be ascertained).
  2. Readmission to hospital with any of the stroke related complications - Urinary Tract infection, pneumonia, Deep vein Thrombosis (This information will be elicited at the follow-up time, based on recall. All subjects will be asked to bring documents related to any hospital admissions in the period following discharge )
1, 3, 6, 9 and 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Ayeesha K Kamal, MBBS, Aga Khan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URC132001MED

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Video Arm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj