Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr SchlaHF-XT. Zaburzenia snu i oddychania w rejestrze niewydolności serca

8 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: ResMed

SchlaHF-XF- Zarejestruj się. Zaburzenia snu i oddychania w rejestrze niewydolności serca

SchlaHF XT Registry to podłużne badanie pacjentów z niewydolnością serca (HF). Badanie ma na celu zrozumienie znaczenia diagnozy i leczenia zaburzeń oddychania podczas snu (SDB) w HF za pomocą następujących pytań:

Jak często SDB występuje w HF? Jakie formy SDB występują i jak są leczone? Jak SDB rozwija się w czasie? Jak terapia niewydolności serca wpływa na SDB? Jaka jest przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez leczonych pacjentów? Czy SBD i jego leczenie wpływają na przeżycie pacjentów z niewydolnością serca?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4749

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • North Rhine-Westphalia
      • Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 32545
        • Heart and Diabetes Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja to pacjenci z niewydolnością serca (HF). HF jest definiowana jako zespół objawów duszności i szybkiego męczenia się na podstawie choroby serca (Światowa Organizacja Zdrowia).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozować przewlekłą niewydolność serca co najmniej 3 miesiące przed rozpoznaniem
  • Wiek 18 lat
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca terapia dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP) lub długotrwała tlenoterapia
  • Brak zdolności do wyrażenia zgody
  • nieletni
  • osoby przebywające w instytucji na mocy nakazu sądowego lub administracyjnego
  • kobiety w ciąży i karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z niewydolnością serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z niewydolnością serca z zaburzeniami oddychania podczas snu (wskaźnik bezdechów i spłyconych oddechów >5)
Ramy czasowe: 5 lat
Oceń zmiany częstości występowania SDB w HF od wartości wyjściowej do 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z niewydolnością serca z zaburzeniami oddychania podczas snu (indeks bezdechów i spłyceń oddechów >5) poddanych leczeniu zaburzeń oddychania podczas snu
Ramy czasowe: 5 lat
Oceń zmiany w zaburzeniach oddychania podczas snu po ekspozycji na leczenie od wartości początkowej do 5 lat
5 lat
Liczba pacjentów z niewydolnością serca z zaburzeniami oddychania podczas snu (indeks bezdechów i spłyceń oddechów > 5) po ekspozycji na leczenie niewydolności serca
Ramy czasowe: 5 lat
Oceń zmiany w SDB, gdy pacjent jest leczony terapią niewydolności serca
5 lat
Liczba pacjentów stosujących się do leczenia zaburzeń oddychania podczas snu mierzona według liczby godzin użytkowania urządzenia
Ramy czasowe: 5 lat
Ocenić wskaźniki przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia
5 lat
Liczba zgonów pacjentów z HF i zaburzeniami oddychania w czasie snu (wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu >5) leczonych z powodu zaburzeń oddychania w czasie snu
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena przeżywalności pacjentów z HF leczonych z powodu zaburzeń oddychania podczas snu
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ResMed

Śledczy

  • Główny śledczy: Olaf Oldenburg, MD, Heart and Diabetes Centre NRW

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MA120814

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca (HF)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj