Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SchlaHF-XT-Register. Sömnstörd andning i hjärtsviktregister

8 april 2020 uppdaterad av: ResMed

SchlaHF-XF- Register. Sömnstörd andning i hjärtsviktregister

SchlaHF XT Registry är en longitudinell studie av patienter med hjärtsvikt (HF). Studien syftar till att förstå vikten av diagnos och behandling av sömnstörd andning (SDB) på HF med följande frågor:

Hur ofta förekommer SDB i HF? Vilka former av SDB förekommer och hur behandlas de? Hur utvecklas SDB över tid? Hur påverkar hjärtsviktsterapin SDB? Vad är behandlingsföljsamheten hos behandlade patienter? Påverkar SBD och dess behandling överlevnaden för hjärtsviktspatienter?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4749

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 32545
        • Heart and Diabetes Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är patienter med hjärtsvikt (HF). HF definieras som ett symtomkomplex av andnöd och snabb utmattning på grund av hjärtsjukdom (World Health Organisation).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostisera kronisk hjärtsvikt, minst 3 månader före diagnos
  • Ålder 18 år
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Befintlig behandling med positivt luftvägstryck (PAP) eller långvarig syrgasbehandling
  • Brist på förmåga att samtycka
  • minderåriga
  • personer som är inhysta på rättslig eller administrativ ordning på en anstalt
  • gravida och ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med hjärtsvikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal hjärtsviktspatienter med sömnstörningar i andningen (apné hypopnéindex >5)
Tidsram: 5 år
Bedöm förändringarna i prevalens av SDB i HF från baslinje till 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal hjärtsviktspatienter med sömnstörd andning (apné hypopnéindex >5) när de utsätts för behandling med sömnstörningar
Tidsram: 5 år
Bedöm förändringar i sömnstörningar när de utsätts för behandling från baslinjen till 5 år
5 år
Antal hjärtsviktspatienter med sömnstörningar i andningen (apné hypopnéindex >5) när de utsätts för hjärtsviktsbehandling
Tidsram: 5 år
Bedöm förändringar i SDB när patienten behandlas med hjärtsviktsterapi
5 år
Antal patienter som ansluter sig till sömnstörningsbehandling, mätt med enhetens rapporterade användningstimmar
Tidsram: 5 år
Bedöm följsamhet till behandling
5 år
Antal dödsfall av patienter med HF och sömnstörningar (apnéhypopnéindex >5) som behandlas för sömnstörningar
Tidsram: 5 år
Bedöm överlevnadsgraden för HF-patienter som behandlas för sömnstörningar
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ResMed

Utredare

  • Huvudutredare: Olaf Oldenburg, MD, Heart and Diabetes Centre NRW

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2014

Första postat (Uppskatta)

26 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MA120814

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt (HF)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera