Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i możliwości realizacji programu edukacyjnego dla pacjentów z ostrym zaostrzeniem POChP

20 maja 2016 zaktualizowane przez: Tania Janaudis Ferreira, West Park Healthcare Centre

Skuteczność i możliwości realizacji programu edukacji wprowadzającej pacjentów przyjętych do szpitala z ostrym zaostrzeniem POChP – pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest ustalenie, czy skuteczne i wykonalne jest zapewnienie programu edukacyjnego dotyczącego przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) pacjentom przyjmowanym z ostrym zaostrzeniem POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane dotyczące ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD) zdecydowanie sugerują, że wszyscy pacjenci powinni zostać wypisani z planem działania, obejmującym zidentyfikowaną odpowiedzialność pacjenta za bieżącą opiekę nad nim oraz porady dotyczące rozpoznawania i szukania pomocy w przypadku przyszłych ostrych zaostrzeń. Pomimo tych zaleceń, zorganizowana edukacja dotycząca przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) jest rzadko oferowana w warunkach szpitalnych, a ponadto badania w tej dziedzinie są ograniczone. Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności i wykonalności wstępnego programu edukacyjnego prowadzonego podczas i krótko po hospitalizacji z powodu AECOPD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3N 1N1
        • Humber River Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • medycznie potwierdzona diagnoza AECOPD (pojedynczo lub w połączeniu z innymi schorzeniami)
  • zdolnych do zrozumienia informacji zawartych w badaniu i wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • przyjętych z powodu chorób płuc innych niż POChP
  • odbył edukację w zakresie POChP w ciągu ostatnich 6 miesięcy (w szpitalach podstawowej opieki zdrowotnej, ostrych lub rehabilitacyjnych)
  • obecność rozpoznania demencji lub niezdolności do uczenia się z powodu problemów poznawczych
  • mają medyczne, poznawcze lub językowe ograniczenia w komunikowaniu się w mowie lub piśmie
  • brały wcześniej udział w badaniu lub zostały poproszone o udział w badaniu
  • na oddziale intensywnej terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka: Ta grupa otrzyma zwykłą opiekę od swojego lekarza, bez specjalnego nacisku na edukację. Na koniec okresu badania pacjenci, którzy zostali przydzieleni do grupy kontrolnej, otrzymają książeczkę w domu i zostaną zaoferowane dwie sesje edukacyjne przez telefon lub osobiście, jeśli pacjent wyrazi chęć powrotu do szpitala.
Aktywny komparator: Interwencja Edukacyjna
Wstępna edukacja dotycząca chorób: Ta grupa weźmie udział w dwóch indywidualnych sesjach edukacyjnych. Treści edukacyjne zostaną ustandaryzowane, a lista kontrolna zostanie wykorzystana w celu zapewnienia, że ​​wszystkie tematy zostaną uwzględnione. Sesje będą koncentrować się na zwiększaniu poczucia własnej skuteczności w obszarach, które są uważane za ważne dla osób, które niedawno miały AECOPD.
Inny: Wstępna edukacja dotycząca chorób
Ta interwencja będzie się składać z dwóch indywidualnych sesji edukacyjnych, z których każda będzie trwała 30 minut.
Inne nazwy:
  • Program edukacyjny POChP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu początkowego w zakresie wiedzy dotyczącej choroby
Ramy czasowe: Ta podstawowa miara wyników zostanie zebrana przed randomizacją i około cztery tygodnie po przyjęciu
Bristolski kwestionariusz wiedzy o POChP (BCKQ)
Ta podstawowa miara wyników zostanie zebrana przed randomizacją i około cztery tygodnie po przyjęciu
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego w potrzebach informacyjnych
Ramy czasowe: Ta podstawowa miara wyników zostanie zebrana przed randomizacją i około cztery tygodnie po przyjęciu
Kwestionariusz potrzeb w zakresie informacji o płucach (LINQ)
Ta podstawowa miara wyników zostanie zebrana przed randomizacją i około cztery tygodnie po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara wykonalności: liczba kwalifikujących się pacjentów
Ramy czasowe: Ta zmienna wyniku zostanie odnotowana w ciągu 1-2 dni od przyjęcia do szpitala z AECOPD (podczas określania kwalifikacji pacjenta, przed randomizacją).
Ta zmienna wyniku zostanie odnotowana w ciągu 1-2 dni od przyjęcia do szpitala z AECOPD (podczas określania kwalifikacji pacjenta, przed randomizacją).
Miara wykonalności: łatwość rekrutacji pacjentów
Ramy czasowe: Ta zmienna wynikowa zostanie odnotowana w ciągu 1-2 dni od hospitalizacji, podczas rekrutacji pacjenta (przed randomizacją).
Pytania: (1) Czy łatwo jest zlokalizować pacjenta w jego pokoju? (Tak/Nie) (2) Ile razy RA próbowało znaleźć pacjenta w pokoju, zanim udało mu się go tam znaleźć? (#) (3) Czy pacjent ma wystarczająco dużo czasu na spotkanie z RZS? (Tak nie)
Ta zmienna wynikowa zostanie odnotowana w ciągu 1-2 dni od hospitalizacji, podczas rekrutacji pacjenta (przed randomizacją).
Miara wykonalności: zgodność z sesjami
Ramy czasowe: Ta miara wyniku zostanie odnotowana po każdej sesji edukacyjnej. Sesje edukacyjne będą odbywać się od 3 do 15 dni po przyjęciu do szpitala z powodu AECOPD. Każdemu pacjentowi włączonemu do ramienia interwencyjnego zostaną przeprowadzone dwie sesje edukacyjne.
Pytania: (1) Czy uczestnik jest w stanie ukończyć półgodzinną sesję? (Tak/Nie) (2) Ile razy przerwano sesję edukacyjną z jakiegokolwiek powodu? (#)
Ta miara wyniku zostanie odnotowana po każdej sesji edukacyjnej. Sesje edukacyjne będą odbywać się od 3 do 15 dni po przyjęciu do szpitala z powodu AECOPD. Każdemu pacjentowi włączonemu do ramienia interwencyjnego zostaną przeprowadzone dwie sesje edukacyjne.
Miara wykonalności: wskaźniki działań następczych
Ramy czasowe: Ta zmienna wyniku zostanie odnotowana między 20 a 30 dniem po przyjęciu do szpitala (około cztery tygodnie po przyjęciu do szpitala).
Odsetek osób, które ukończyły etap kontrolny (odpowiedzi kwestionariusza)
Ta zmienna wyniku zostanie odnotowana między 20 a 30 dniem po przyjęciu do szpitala (około cztery tygodnie po przyjęciu do szpitala).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West Park Healthcare Centre

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Roger Goldstein, MD, West Park Healthcare Centre
  • Krzesło do nauki: Samantha Harrison, PhD, West Park Healthcare Centre
  • Krzesło do nauki: David Fishbein, MD, Humber River Hospital
  • Krzesło do nauki: Sean Carr, MD, Humber River Hospital
  • Krzesło do nauki: Andrea Gershon, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRHP_EducationAECOPD2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstępna edukacja dotycząca chorób

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj