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Efficacia e fattibilità della fornitura di un programma educativo ai pazienti con una riacutizzazione della BPCO

20 maggio 2016 aggiornato da: Tania Janaudis Ferreira, West Park Healthcare Centre

Efficacia e fattibilità dell'offerta di un programma di formazione introduttiva ai pazienti ricoverati in ospedale con una riacutizzazione acuta della BPCO - uno studio pilota controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se sia efficace e fattibile fornire un programma educativo sulla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) ai pazienti ricoverati con una riacutizzazione della BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A seguito di una riacutizzazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD), l'evidenza suggerisce fortemente che tutti i pazienti dovrebbero essere dimessi con un piano d'azione, consistente in responsabilità identificate del paziente per le loro cure in corso e consigli su come riconoscere e cercare aiuto in caso di future riacutizzazioni acute. Nonostante queste raccomandazioni, l'educazione strutturata specifica per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è raramente offerta all'interno delle strutture ospedaliere per acuti e, inoltre, la ricerca in questo settore è limitata. Questo studio mira a determinare l'efficacia e la fattibilità di un programma di formazione introduttiva fornito durante e subito dopo un ricovero AECOPD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3N 1N1
        • Humber River Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi confermata dal punto di vista medico di AECOPD (da sola o in combinazione con altre condizioni)
  • in grado di comprendere le informazioni sullo studio e dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • ricoverato per malattie polmonari diverse dalla BPCO
  • ricevuto istruzione sulla BPCO nei 6 mesi precedenti (negli ospedali di cure primarie, per acuti o di riabilitazione)
  • presenza di diagnosi di demenza o incapacità di apprendere per problemi cognitivi
  • hanno limitazioni mediche, cognitive o linguistiche per comunicare in inglese scritto o parlato
  • hanno partecipato o è stato chiesto di partecipare al processo prima
  • nel reparto di terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Cure abituali: questo gruppo riceverà le cure abituali dal proprio medico senza particolare attenzione all'istruzione. Alla fine del periodo di studio, i pazienti che sono stati assegnati al gruppo di controllo riceveranno il libretto a casa e saranno offerti due sessioni di formazione per telefono o di persona se il paziente è disposto a tornare in ospedale.
Comparatore attivo: Intervento Educativo
Educazione introduttiva alla malattia: questo gruppo parteciperà a due sessioni educative individuali. Il contenuto educativo sarà standardizzato e verrà utilizzata una lista di controllo per garantire che tutti gli argomenti siano affrontati. Le sessioni si concentreranno sul miglioramento dell'autoefficacia in aree che si ritiene siano importanti per le persone che hanno recentemente avuto un AECOPD.
Altro: Educazione introduttiva alla malattia
Questo intervento consisterà in due sessioni educative individuali, ciascuna della durata di 30 minuti.
Altri nomi:
  • Programma di educazione alla BPCO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nella conoscenza specifica della malattia
Lasso di tempo: Questa misura di esito primario verrà raccolta prima della randomizzazione e circa quattro settimane dopo il ricovero
Questionario sulla conoscenza della BPCO di Bristol (BCKQ)
Questa misura di esito primario verrà raccolta prima della randomizzazione e circa quattro settimane dopo il ricovero
Variazione rispetto al basale dei fabbisogni informativi
Lasso di tempo: Questa misura di esito primario verrà raccolta prima della randomizzazione e circa quattro settimane dopo il ricovero
Questionario sui bisogni informativi polmonari (LINQ)
Questa misura di esito primario verrà raccolta prima della randomizzazione e circa quattro settimane dopo il ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di fattibilità: numero di pazienti eleggibili
Lasso di tempo: Questa variabile di esito verrà annotata entro 1-2 giorni dal ricovero in ospedale con un AECOPD (quando si determina l'idoneità del paziente, prima della randomizzazione).
Questa variabile di esito verrà annotata entro 1-2 giorni dal ricovero in ospedale con un AECOPD (quando si determina l'idoneità del paziente, prima della randomizzazione).
Misura di fattibilità: facilità di reclutamento dei pazienti
Lasso di tempo: Questa variabile di esito verrà annotata entro 1-2 giorni dal ricovero, mentre il paziente viene reclutato (prima della randomizzazione).
Domande: (1) È facile localizzare il paziente nella sua stanza? (Sì/No) (2) Quante volte l'AR ha provato a trovare il paziente nella stanza prima di trovarlo lì con successo? (#) (3) Il paziente ha abbastanza tempo per incontrare l'AR? (Si No)
Questa variabile di esito verrà annotata entro 1-2 giorni dal ricovero, mentre il paziente viene reclutato (prima della randomizzazione).
Misura di fattibilità: conformità alle sessioni
Lasso di tempo: Questa misura del risultato sarà annotata dopo ogni sessione di formazione. Le sessioni educative si svolgeranno tra 3 e 15 giorni dopo il ricovero in ospedale per un AECOPD. Verranno consegnate due sessioni educative a ogni paziente arruolato nel braccio di intervento.
Domande: (1) Il partecipante è in grado di completare la sessione di mezz'ora? (Sì/No) (2) Quante volte la sessione educativa è stata interrotta per qualsiasi motivo? (#)
Questa misura del risultato sarà annotata dopo ogni sessione di formazione. Le sessioni educative si svolgeranno tra 3 e 15 giorni dopo il ricovero in ospedale per un AECOPD. Verranno consegnate due sessioni educative a ogni paziente arruolato nel braccio di intervento.
Misura di fattibilità: tassi di follow-up
Lasso di tempo: Questa variabile di esito verrà annotata tra i giorni 20-30 successivi al ricovero in ospedale (circa quattro settimane dopo il ricovero in ospedale).
Proporzione di soggetti che completano la fase di follow up (risposte al questionario)
Questa variabile di esito verrà annotata tra i giorni 20-30 successivi al ricovero in ospedale (circa quattro settimane dopo il ricovero in ospedale).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West Park Healthcare Centre

Investigatori

  • Cattedra di studio: Roger Goldstein, MD, West Park Healthcare Centre
  • Cattedra di studio: Samantha Harrison, PhD, West Park Healthcare Centre
  • Cattedra di studio: David Fishbein, MD, Humber River Hospital
  • Cattedra di studio: Sean Carr, MD, Humber River Hospital
  • Cattedra di studio: Andrea Gershon, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRHP_EducationAECOPD2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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