- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02381860
Investigate the Effect of Tart Montmorency Cherry Juice (Prunus Cerasus) on Cerebral Blood Flow and Cognitive Function
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Each participant will be required to attend the laboratory on three occasions. The first of these will be an initial screening/training visit, within 14 days of the first active study visit. During the initial visit participants will be provided with written informed consent and screened with regards the study exclusion/inclusion criteria. Training will be given on the cognitive tasks and familiarisation with the study procedures will be provided.
Study days: Forty - eight hours prior to each study day, participants will begin dietary restrictions. Participants will then attend the first study day following an overnight fast. A cannula will be inserted and baseline blood samples obtained, baseline measures of cerebral blood flow will be examined using near infrared spectroscopy and its effect on cognitive function using a cognitive demand battery. The relevant drink will then be provided and blood samples and blood flow measures will be taken at hourly intervals (1, 2, 3, and 5h). No additional food or drink will be provided during the study period except for low-nitrate mineral water. After a minimum of 2 weeks, participants will be asked to return to the lab and repeat the procedure with the other drink.
Cerebrovascular Responses
Cerebral oxygenation will be assessed using near - infrared spectroscopy . Two near-infrared sensors will be placed on the skin over the right and left prefrontal cortex region of the forehead, and the signals were averaged to determine cerebral oxygenation. The sensors will be secured to the skin using double-sided adhesive tape and shielded from ambient light using an elastic bandage. The sensors alternately emit near-infrared light at wavelengths of 730 and 810 nm. Each sensor contains two detectors located at 3 and 4 cm from the emitting source that detect oxygenated and deoxygenated states of Hb to estimate regional O2 saturation based on internal algorithms (Rasmussen et al. 2007).
Blood velocity in the middle cerebral artery (MCAV) will be determined using transcranial Doppler sonography. A 2 MHz Doppler probe was positioned over the right middle cerebral artery using previously described search techniques (Aaslid et al. 1982) and will be secured with an adjustable headset (DiaMon, Compumedics DWL). The mean depth for Doppler signals was 51 ± 3 mm. Arterial blood pressure will be recorded with a transducer located at heart level (TruWave, Edwards Lifesciences, Nyon, Switzerland).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Newcastle, Zjednoczone Królestwo, NE18ST
- Northumbria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Males and females aged 40-60 years
- Not currently taking any medication
Exclusion Criteria:
- Those aged <40 or >60 years
- Currently taking medication
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
The PLA supplement consisted of a commercially available, less than 5% fruit, cordial (Protein - Trace, Carbohydrate 260 mg•mL-1, Sodium 0.02 mg•mL-1, Fibre-Trace and Anthocyanins-Trace for colour), mixed with water, whey protein isolate (Arla Foods Ltd., Leeds, UK) and maltodextrin (MyProtein Ltd., Northwich, UK) until matched for carbohydrate and calorie content of the MC.
|
Jeden bolus zawierający mniej niż 5% owocowego syropu zmieszanego z wodą, maltodekstryną i izolatem białka serwatki w celu dopasowania do zawartości węglowodanów i kalorii w soku.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: 60mL of cherry concentrate with 100ml water
One bolus of 60mL of tart Montmorency cherry (MC) juice mixed with 100mL of water.
Independent analysis of MC (Atlas Biosciences, 2010) provided the following compositional data; Fat 0.028 mg•mL-1, Protein 31.47 mg•mL-1, Carbohydrate 669.4 mg•mL-1, Cholesterol < 0.01 mg•mL-1, Sodium 0.691 mg•mL-1, Calcium 0.137 mg•mL-1 and Iron 0.026 mg•mL-1.
Additionally, according to the manufacturers guidelines (Cherry Active, Hanworth, UK),
|
Jeden bolus 60 ml cierpkiego koncentratu Montmorency zmieszanego ze 100 ml wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Changes in Cerebral Blood Flow
Ramy czasowe: 0,1,2,3, and 5 hours
|
0,1,2,3, and 5 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Changes in Cognitive Function
Ramy czasowe: 0,1,2,3 and 5 hours
|
0,1,2,3 and 5 hours
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUKK2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spadek poznawczy
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone