- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02381860
Investigate the Effect of Tart Montmorency Cherry Juice (Prunus Cerasus) on Cerebral Blood Flow and Cognitive Function
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Each participant will be required to attend the laboratory on three occasions. The first of these will be an initial screening/training visit, within 14 days of the first active study visit. During the initial visit participants will be provided with written informed consent and screened with regards the study exclusion/inclusion criteria. Training will be given on the cognitive tasks and familiarisation with the study procedures will be provided.
Study days: Forty - eight hours prior to each study day, participants will begin dietary restrictions. Participants will then attend the first study day following an overnight fast. A cannula will be inserted and baseline blood samples obtained, baseline measures of cerebral blood flow will be examined using near infrared spectroscopy and its effect on cognitive function using a cognitive demand battery. The relevant drink will then be provided and blood samples and blood flow measures will be taken at hourly intervals (1, 2, 3, and 5h). No additional food or drink will be provided during the study period except for low-nitrate mineral water. After a minimum of 2 weeks, participants will be asked to return to the lab and repeat the procedure with the other drink.
Cerebrovascular Responses
Cerebral oxygenation will be assessed using near - infrared spectroscopy . Two near-infrared sensors will be placed on the skin over the right and left prefrontal cortex region of the forehead, and the signals were averaged to determine cerebral oxygenation. The sensors will be secured to the skin using double-sided adhesive tape and shielded from ambient light using an elastic bandage. The sensors alternately emit near-infrared light at wavelengths of 730 and 810 nm. Each sensor contains two detectors located at 3 and 4 cm from the emitting source that detect oxygenated and deoxygenated states of Hb to estimate regional O2 saturation based on internal algorithms (Rasmussen et al. 2007).
Blood velocity in the middle cerebral artery (MCAV) will be determined using transcranial Doppler sonography. A 2 MHz Doppler probe was positioned over the right middle cerebral artery using previously described search techniques (Aaslid et al. 1982) and will be secured with an adjustable headset (DiaMon, Compumedics DWL). The mean depth for Doppler signals was 51 ± 3 mm. Arterial blood pressure will be recorded with a transducer located at heart level (TruWave, Edwards Lifesciences, Nyon, Switzerland).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Newcastle, Royaume-Uni, NE18ST
- Northumbria University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Males and females aged 40-60 years
- Not currently taking any medication
Exclusion Criteria:
- Those aged <40 or >60 years
- Currently taking medication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
The PLA supplement consisted of a commercially available, less than 5% fruit, cordial (Protein - Trace, Carbohydrate 260 mg•mL-1, Sodium 0.02 mg•mL-1, Fibre-Trace and Anthocyanins-Trace for colour), mixed with water, whey protein isolate (Arla Foods Ltd., Leeds, UK) and maltodextrin (MyProtein Ltd., Northwich, UK) until matched for carbohydrate and calorie content of the MC.
|
Un bolus de moins de 5 % de cordial de fruits mélangé avec de l'eau, de la maltodextrine et de l'isolat de protéines de lactosérum pour correspondre à la teneur en glucides et en calories du jus.
Autres noms:
|
Comparateur actif: 60mL of cherry concentrate with 100ml water
One bolus of 60mL of tart Montmorency cherry (MC) juice mixed with 100mL of water.
Independent analysis of MC (Atlas Biosciences, 2010) provided the following compositional data; Fat 0.028 mg•mL-1, Protein 31.47 mg•mL-1, Carbohydrate 669.4 mg•mL-1, Cholesterol < 0.01 mg•mL-1, Sodium 0.691 mg•mL-1, Calcium 0.137 mg•mL-1 and Iron 0.026 mg•mL-1.
Additionally, according to the manufacturers guidelines (Cherry Active, Hanworth, UK),
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Un bolus de 60 ml de concentré acidulé de Montmorency mélangé à 100 ml d'eau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changes in Cerebral Blood Flow
Délai: 0,1,2,3, and 5 hours
|
0,1,2,3, and 5 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changes in Cognitive Function
Délai: 0,1,2,3 and 5 hours
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0,1,2,3 and 5 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUKK2
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