Badanie kliniczne porównujące 7 produktów ENDS i 1 łatwopalny papieros przy użyciu 2 metod dostarczania.

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 60 lat włącznie.
2. BMI od 18 do 35 kg/m2 włącznie.
3. Zdrowy na podstawie historii choroby i ocen przesiewowych, w opinii Badacza.
4. Obecny palacz średnio co najmniej 8 papierosów dziennie.
5. Palił przez co najmniej 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym. Krótkie okresy niepalenia (np. do ~7 kolejnych dni z powodu choroby, próby rzucenia palenia, udział w badaniu, w którym palenie było zabronione) są dozwolone według uznania Badacza.
6. Zdolność do uczestnictwa i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz przestrzegania ograniczeń dotyczących badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Klinicznie istotne zaburzenie medyczne lub psychiatryczne, w opinii Badacza.
2. Klinicznie istotna nieprawidłowość w badaniu przesiewowym EKG.
3. Trwałe zapisy ciśnienia krwi podczas badania przesiewowego < 90 mmHg lub > 150 mmHg dla skurczowego ciśnienia krwi lub < 50 mmHg lub > 90 mmHg dla rozkurczowego ciśnienia krwi.
4. Utrzymujące się tętno spoczynkowe > 100 lub < 40 uderzeń na minutę podczas badania przesiewowego.
5. Pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu lub alkoholu w wydychanym powietrzu podczas badania przesiewowego. W przypadku zaobserwowania pozytywnego wyniku testu na obecność narkotyków w moczu i uważa się, że pozytywny wynik testu moczu jest spowodowany lekami na receptę, PI powinien uzyskać dokumentację, która a) potwierdza stosowanie przez pacjenta przepisanego leku oraz b) przepisany lek spowoduje fałszywe pozytywny test narkotykowy.
6. Klinicznie istotna nieprawidłowość w wynikach badań laboratoryjnych podczas skriningu w opinii Badacza.
7. Ekspozycja na badany lek w badaniu klinicznym w ciągu 1 miesiąca przed 1. dniem oceny.
8. Oddanie krwi lub osocza > 500 ml w ciągu 1 miesiąca przed pierwszym dniem oceny.
9. Pozytywny wynik testu ciążowego z moczu podczas badania przesiewowego lub dnia oceny 1 u kobiet.
10. Każda klinicznie istotna współistniejąca choroba lub stan, który mógłby zakłócać prowadzenie badania lub którego leczenie mogłoby zakłócać prowadzenie badania, lub który w opinii badacza stanowiłby niedopuszczalne ryzyko dla uczestnika tego badania.