- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02427048
Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej oraz wpływ audytu i informacji zwrotnych na oddziale ratunkowym
Przestrzeganie wytycznych dotyczących praktyki klinicznej oraz wpływ audytu i informacji zwrotnych na oddziale ratunkowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w Denver Health Medical Center, 477-łóżkowym miejskim, bezpiecznym szpitalu doraźnej opieki w Denver w Kolorado. SOR dla dorosłych jest przez cały czas obsadzony przez dyplomowanych lekarzy ratunkowych. Lekarze ci nadzorują opiekę nad wszystkimi pacjentami, którymi zarządzają lekarze rezydenci, pielęgniarki, asystenci lekarzy i studenci medycyny. Każdego roku około 430 pacjentów jest przyjmowanych do szpitala z SOR z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (CAP) i ciężką sepsą (SS).
Przestrzeganie CPG będzie mierzone na poziomie lekarza prowadzącego. Wszyscy zatrudnieni lekarze medycyny ratunkowej pracujący klinicznie na ostrym dyżurze dla dorosłych w Denver Health Medical Center na początku badania zostaną uwzględnieni.
Badacze wykorzystają projekt klina schodkowego, aby losowo przydzielić lekarzy do grup. Randomizacja lekarzy w klastry i randomizacja klastrów do czasu interwencji nastąpi na tydzień przed dostarczeniem interwencji do grupy pierwszej. Interwencja będzie polegać na comiesięcznym audycie i informacji zwrotnej na temat przestrzegania CPG dla CAP i SS. Gdy klaster wejdzie w pierwszy miesiąc interwencji, wszyscy lekarze w tym klastrze otrzymają wiadomość e-mail ze szczegółami ich przestrzegania zarówno CAP, jak i SS CPG w każdym miesiącu od rozpoczęcia badania. Zapewnione zostanie przestrzeganie całego CPG, jak również każdego elementu CPG. Ponadto lekarzom zostanie pokazana mediana częstości przestrzegania zaleceń przez wszystkich lekarzy, a także miejsce, w którym ich przestrzeganie należy do grupy lekarzy. Wreszcie, w oddzielnej bezpiecznej wiadomości e-mail, lekarze otrzymają identyfikatory pacjentów (tj. imię i nazwisko, numer MRN, datę wizyty) dla każdego pacjenta, który otrzymał niestosującą się opiekę, oraz zostaną poinformowani, który element opieki nie był zgodny z odpowiednim CPG, tak aby że mogą sami rozpatrzyć sprawę, jeśli sobie tego życzą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opieka nad lekarzami medycyny ratunkowej pracującymi klinicznie na oddziale ratunkowym dla dorosłych w Denver Health Medical Center na początku badania.
Kryteria wyłączenia:
- Nic. Wszyscy uprawnieni lekarze zostaną uwzględnieni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Preinterwencja
Opóźniona informacja zwrotna i porównanie z rówieśnikami
|
|
|
Eksperymentalny: Informacje zwrotne z porównaniem rówieśników
Zindywidualizowana informacja zwrotna na temat przestrzegania zaleceń z porównaniem z rówieśnikami
|
E-mail z wyszczególnieniem przestrzegania CAP i SS CPG za każdy miesiąc od rozpoczęcia studiów.
Lekarze otrzymają zindywidualizowaną informację zwrotną i otrzymają identyfikatory pacjentów dla każdego pacjenta, który otrzymał niestosującą się opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w przestrzeganiu wytycznych praktyki klinicznej dotyczącej pozaszpitalnego zapalenia płuc i ciężkiej sepsy
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji i 60 dni po interwencji
|
Przestrzeganie zaleceń zostanie określone na podstawie przeglądu kart pacjentów i będzie mierzone pod kątem zgodności z opublikowanymi wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej
|
30 dni po interwencji i 60 dni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stacy Trent, MD, Denver Health and Hospital Authority
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-0400
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .