- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02427048
Klinikai gyakorlati irányelvek, valamint az audit és visszajelzés hatása a sürgősségi osztályon
A klinikai gyakorlati irányelvek betartása, valamint az audit és visszajelzés hatása a sürgősségi osztályon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot a Denver Health Medical Centerben, egy 477 ágyas városi, biztonsági hálós, akut ellátást nyújtó kórházban végzik el a Colorado állambeli Denverben. A felnőtt sürgősségi osztályon folyamatosan okleveles sürgősségi orvosok dolgoznak. Ezek az orvosok felügyelik az összes olyan beteg ellátását, akiket rezidens orvosok, gyakorló ápolónők, asszisztensek és orvostanhallgatók irányítanak. Évente hozzávetőlegesen 430 beteg kerül kórházba közösségben szerzett tüdőgyulladással (CAP) és súlyos szepszissel (SS).
A CPG-k betartását a sürgősségi orvos szintjén mérik. A vizsgálat kezdetén a Denver Health Medical Centerben a felnőtt sürgősségi osztályon dolgozó összes alkalmazott, sürgősségi orvost bevonják.
A nyomozók lépcsőzetes elrendezést alkalmaznak, hogy véletlenszerűen csoportosítsák az orvosokat. Az orvosok randomizálása klaszterekbe és a klaszterek véletlenszerű besorolása a beavatkozás időzítésébe egy héttel a beavatkozás első klaszterbe való eljuttatása előtt történik. A beavatkozás havi auditból és a CAP-ra és az SS-re vonatkozó CPG-k betartására vonatkozó visszajelzésekből áll. Amint egy klaszter az első beavatkozási hónapba lép, a klaszterbe tartozó összes orvos e-mailt kap, amely részletezi a CAP és az SS CPG betartását a vizsgálat kezdete óta minden hónapban. A teljes CPG, valamint a CPG minden egyes összetevőjének betartása biztosított. Ezen túlmenően, az orvosok megmutatják, hogy az összes orvos esetében mekkora az adherencia medián prevalenciája, valamint azt is, hogy az adherenciájuk hol szerepel az orvoscsoportjukban. Végül egy külön biztonságos e-mailben az orvosok megkapják a betegazonosítókat (azaz név, MRN, látogatás dátuma) minden olyan beteg esetében, aki nem adherens ellátásban részesült, és tájékoztatják arról, hogy az ellátás mely összetevője nem felelt meg a vonatkozó CPG-nek. hogy kívánság szerint maguk is áttekinthetik az ügyet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálat kezdetén a Denver Health Medical Center Felnőtt Sürgősségi Osztályán dolgozó sürgősségi orvosok ellátása.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem. Minden jogosult orvos szerepelni fog.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Előzetes beavatkozás
Késleltetett visszajelzés és összehasonlítás
|
|
|
Kísérleti: Visszajelzés Peer-összehasonlítással
Személyre szabott betartási visszajelzések összehasonlítással
|
E-mail, amely részletezi a CAP és az SS CPG betartását a tanulmány kezdete óta minden hónapban.
Az orvosok személyre szabott visszajelzést kapnak, és betegazonosítókat kapnak minden olyan betegről, aki nem adherens ellátásban részesült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a közösségben szerzett tüdőgyulladásra és súlyos szepszisre vonatkozó klinikai gyakorlati irányelvek betartásában
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után és 60 nappal a beavatkozás után
|
A betartást a betegek táblázatos áttekintésével határozzák meg, és a közzétett klinikai gyakorlati irányelvekkel összhangban mérik
|
30 nappal a beavatkozás után és 60 nappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stacy Trent, MD, Denver Health and Hospital Authority
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-0400
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .