- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02427048
Kliinisen käytännön ohjeet ja tarkastuksen ja palautteen vaikutus päivystysosastolla
Kliinisen käytännön ohjeiden noudattaminen ja tarkastuksen ja palautteen vaikutus päivystysosastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan Denver Health Medical Centerissä, joka on 477-paikkainen kaupunkisairaala, jossa on turvaverkko, akuutti hoitosairaala Denverissä, Coloradossa. Aikuisten päivystyskeskuksessa työskentelee koko ajan hallituksen hyväksymiä ensiapulääkäreitä. Nämä lääkärit valvovat kaikkien potilaiden hoitoa, joita hoitavat paikallislääkärit, sairaanhoitajat, lääkäriavustajat ja lääketieteen opiskelijat. Noin 430 potilasta otetaan vuosittain sairaalaan ED:stä, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP) ja vaikea sepsis (SS).
CPG:n noudattaminen mitataan hoitavan ensiapulääkärin tasolla. Mukaan otetaan kaikki Denver Health Medical Centerin aikuisten päivystyskeskuksessa kliinisesti työskentelevät, hoitavat ensiapulääkärit tutkimuksen alussa.
Tutkijat käyttävät askelkiilasuunnittelua satunnaisten lääkärien ryhmiin. Lääkärit satunnaistetaan klustereihin ja klusterit satunnaistetaan interventioiden ajoitukseen viikkoa ennen intervention toimittamista klusteriin. interventio koostuu kuukausittaisesta auditoinnista ja palautteesta CAP:n ja SS:n CPG:n noudattamisesta. Kun klusterin ensimmäinen interventiokuukausi alkaa, kaikki klusterin lääkärit saavat sähköpostin, jossa kerrotaan heidän noudattamisestaan sekä CAP- että SS CPG -periaatteita joka kuukausi tutkimuksen alkamisesta lähtien. Koko CPG:n ja sen jokaisen osan noudattaminen tarjotaan. Lisäksi lääkäreille näytetään kaikkien lääkäreiden hoitoon sitoutumisen mediaaniprevalenssi sekä se, missä heidän sitoutumisensa sijoittuu heidän lääkäriryhmäänsa. Lopuksi lääkäreille annetaan erillisessä suojatussa sähköpostissa potilastunnisteet (eli nimi, MRN, käyntipäivä) jokaisesta potilaasta, joka on saanut hoitoa, joka ei ollut sitoutunut, ja heille kerrotaan, mikä hoidon osa ei noudattanut vastaavaa CPG:tä. että he voivat halutessaan tarkastella tapausta itse.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksen alussa Denver Health Medical Centerin aikuisten päivystysosastolla kliinisesti työskentelevien ensiapulääkäreiden hoito.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään. Kaikki kelvolliset lääkärit otetaan mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ennakkointerventio
Viivästynyt palaute ja vertaisvertailu
|
|
Kokeellinen: Palaute vertaisvertailulla
Yksilöllinen sitoutumispalaute vertaisvertailulla
|
Sähköposti, jossa kerrotaan CAP:n ja SS CPG:n noudattamisesta joka kuukausi opintojen alkamisen jälkeen.
Lääkäreille annetaan yksilöllistä palautetta ja potilastunnisteet jokaiselle potilaalle, joka on saanut hoitoa ilman hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos yhteisössä hankitun keuhkokuumeen ja vaikean sepsiksen kliinisen käytännön ohjeiden noudattamisessa
Aikaikkuna: 30 päivää interventiosta ja 60 päivää intervention jälkeen
|
Sitoutuminen määritetään potilaiden kaavion perusteella ja mitataan julkaistujen kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti
|
30 päivää interventiosta ja 60 päivää intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stacy Trent, MD, Denver Health and Hospital Authority
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-0400
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Shokki, septinen
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
South Valley UniversityRekrytointiShock Wave ja typpioksidiEgypti
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
University of OxfordRekrytointiHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock LungYhdistynyt kuningaskunta
-
Intermountain Health Care, Inc.ValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Hengityksen vajaatoiminta | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS | Shock Lung | Hengitysvaikeusoireyhtymä, akuuttiYhdysvallat