- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02427048
Клинические практические рекомендации и влияние аудита и обратной связи в отделении неотложной помощи
Соблюдение руководящих принципов клинической практики и влияние аудита и обратной связи в отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться в Денверском медицинском центре, городской больнице неотложной помощи на 477 коек, расположенной в Денвере, штат Колорадо. В отделении неотложной помощи для взрослых постоянно работают сертифицированные врачи скорой помощи. Эти врачи контролируют уход за всеми пациентами, которыми занимаются врачи-резиденты, практикующие медсестры, фельдшеры и студенты-медики. Ежегодно в стационар из отделения неотложной помощи поступают около 430 пациентов с внебольничной пневмонией (ВП) и тяжелым сепсисом (СС).
Приверженность КР будет оцениваться на уровне лечащего врача скорой помощи. Все работающие, лечащие врачи скорой помощи, работающие клинически в отделении неотложной помощи для взрослых в Медицинском центре Denver Health на момент начала исследования, будут включены.
Исследователи будут использовать ступенчатый клиновидный дизайн для рандомизации врачей в кластеры. Рандомизация врачей по кластерам и рандомизация кластеров по времени вмешательства будет происходить за неделю до проведения вмешательства в кластер один. Вмешательство будет состоять из ежемесячного аудита и отзывов о соблюдении CPG для CAP и SS. Как только кластер вступит в свой первый месяц вмешательства, все врачи в этом кластере получат электронное письмо с подробным описанием их соблюдения как CAP, так и SS CPG за каждый месяц с начала исследования. Будет обеспечено соблюдение всей CPG, а также каждого компонента CPG. Кроме того, врачам будет показана средняя распространенность приверженности для всех врачей, а также место их приверженности среди их группы врачей. Наконец, в отдельном защищенном электронном письме врачам будут предоставлены идентификаторы пациентов (например, имя, MRN, дата посещения) для каждого пациента, который получил несоблюдение режима лечения, и им будет сообщено, какой компонент лечения не соответствовал соответствующему CPG, поэтому что при желании они могут сами рассмотреть дело.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Посещение врачей неотложной помощи, работающих клинически в отделении неотложной помощи для взрослых Денверского медицинского центра в начале исследования.
Критерий исключения:
- Никто. Все квалифицированные врачи будут включены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: До вмешательства
Отсроченная обратная связь и сравнение с коллегами
|
|
|
Экспериментальный: Обратная связь со сравнением с коллегами
Индивидуальная обратная связь о приверженности со сравнением с другими
|
Электронная почта с подробным описанием соблюдения CAP и SS CPG за каждый месяц с начала обучения.
Врачам будет предоставлена индивидуальная обратная связь и предоставлены идентификаторы пациентов для каждого пациента, который получил несоблюдение режима лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение соблюдения клинических рекомендаций по внебольничной пневмонии и тяжелому сепсису
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства и 60 дней после вмешательства
|
Приверженность будет определяться путем просмотра карт пациентов и будет измеряться соответствием опубликованным руководствам по клинической практике.
|
30 дней после вмешательства и 60 дней после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stacy Trent, MD, Denver Health and Hospital Authority
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-0400
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .