- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02427048
Diretrizes de Prática Clínica e Impacto da Auditoria e Feedback no Departamento de Emergência
Adesão às Diretrizes de Prática Clínica e o Impacto da Auditoria e Feedback no Departamento de Emergência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado no Denver Health Medical Center, um hospital urbano de cuidados intensivos com rede de segurança e 477 leitos localizado em Denver, Colorado. O pronto-socorro adulto conta com médicos de emergência credenciados o tempo todo. Esses médicos supervisionam o atendimento de todos os pacientes sendo gerenciados por médicos residentes, enfermeiras, assistentes médicos e estudantes de medicina. Aproximadamente 430 pacientes são admitidos no hospital a partir do ED a cada ano com pneumonia adquirida na comunidade (PAC) e sepse grave (SS).
A adesão aos CPGs será medida no nível do médico de emergência responsável. Todos os médicos de emergência empregados que trabalham clinicamente no pronto-socorro adulto do Denver Health Medical Center no início do estudo serão incluídos.
Os investigadores usarão um design de cunha para randomizar os médicos em grupos. A randomização de médicos em grupos e a randomização de grupos para o tempo de intervenção ocorrerá uma semana antes da entrega da intervenção para o grupo um. A intervenção consistirá em auditoria mensal e feedback sobre a adesão aos CPGs para CAP e SS. Uma vez que um cluster entra em seu primeiro mês de intervenção, todos os médicos nesse cluster receberão um e-mail detalhando sua adesão ao CAP e SS CPG para cada mês desde o início do estudo. A adesão a todo o CPG, bem como a cada componente do CPG, será fornecida. Além disso, será mostrada aos médicos a prevalência média de adesão para todos os médicos, bem como a classificação de sua adesão entre o grupo de médicos. Por fim, em um e-mail seguro separado, os médicos receberão identificadores de paciente (ou seja, nome, MRN, data da visita) para cada paciente que recebeu atendimento não aderente e serão informados sobre qual componente do atendimento não foi aderente ao respectivo CPG, portanto que eles próprios possam rever o caso, se assim o desejarem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender médicos de medicina de emergência trabalhando clinicamente no Departamento de Emergência para Adultos do Denver Health Medical Center no início do estudo.
Critério de exclusão:
- Nenhum. Todos os médicos qualificados serão incluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Pré-intervenção
Feedback atrasado e comparação com colegas
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Experimental: Feedback com comparação de pares
Feedback de adesão individualizado com comparação de pares
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E-mail detalhando a adesão ao CAP e SS CPG para cada mês desde o início do estudo.
Os médicos receberão feedback individualizado e identificadores de paciente para cada paciente que recebeu atendimento não aderente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na adesão às diretrizes de prática clínica de pneumonia adquirida na comunidade e sepse grave
Prazo: 30 dias pós-intervenção e 60 dias pós-intervenção
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A adesão será determinada por meio da revisão dos prontuários dos pacientes e será medida pela concordância com as diretrizes de prática clínica publicadas
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30 dias pós-intervenção e 60 dias pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacy Trent, MD, Denver Health and Hospital Authority
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-0400
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Ensaios clínicos em Feedback com comparação de pares
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Ginger YangUniversity of Iowa; Ohio State University; University of NebraskaRecrutamentoComunicação | Reincidência | Dirigir | Feedback, PsicológicoEstados Unidos