- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02427048
Retningslinjer for klinisk praksis og innvirkning av revisjon og tilbakemelding i akuttmottaket
Overholdelse av retningslinjer for klinisk praksis og virkningen av revisjon og tilbakemelding i akuttmottaket
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført ved Denver Health Medical Center, et 477-sengers urbant, sikkerhetsnett, akuttsykehus i Denver, Colorado. Den voksne akuttmottaket er til enhver tid bemannet av styresertifiserte akuttleger. Disse legene overvåker omsorgen for alle pasienter som blir administrert av fastboende leger, sykepleiere, legeassistenter og medisinstudenter. Omtrent 430 pasienter legges inn på sykehuset fra akuttmottaket hvert år med samfunnservervet pneumoni (CAP) og alvorlig sepsis (SS).
Overholdelse av CPGs vil bli målt på nivået til den behandlende legevakten. Alle ansatte, behandlende legevakt som arbeider klinisk i voksen ED ved Denver Health Medical Center ved starten av studien vil bli inkludert.
Etterforskerne vil bruke en step-wedge design for å randomisere leger i klynger. Randomisering av leger i klynger og randomisering av klynger til intervensjonstidspunkt vil skje en uke før levering av intervensjonen til klynge en. Intervensjonen vil bestå av månedlig revisjon og tilbakemelding på overholdelse av CPGs for CAP og SS. Når en klynge går inn i sin første intervensjonsmåned, vil alle leger i den klyngen motta en e-post med detaljer om deres overholdelse av både CAP og SS CPG for hver måned siden starten av studien. Overholdelse av hele CPG så vel som hver komponent i CPG vil bli gitt. I tillegg vil leger bli vist median prevalens av overholdelse for alle leger, samt hvor deres tilslutning rangerer blant deres legegruppe. Til slutt, i en separat sikker e-post, vil leger bli gitt pasientidentifikatorer (dvs. navn, MRN, besøksdato) for hver pasient som mottok ikke-adherent behandling, og vil bli fortalt hvilken komponent av behandlingen som ikke fulgte den respektive CPG så at de kan gå gjennom saken selv, om ønskelig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværende legevakt i akuttmedisin som jobber klinisk i legevakten for voksne ved Denver Health Medical Center ved starten av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen. Alle kvalifiserte leger vil bli inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Pre-intervensjon
Forsinket tilbakemelding og sammenligning med andre
|
|
|
Eksperimentell: Tilbakemelding med Peer Comparison
Individuelle tilbakemeldinger om etterlevelse med sammenligning av andre
|
E-post med detaljer om overholdelse av CAP og SS CPG for hver måned siden studiestart.
Leger vil bli gitt individuell tilbakemelding og gitt pasientidentifikasjoner for hver pasient som mottok ikke-adherent behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i overholdelse av fellesskapservervet lungebetennelse og alvorlig sepsis kliniske retningslinjer
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon og 60 dager etter intervensjon
|
Overholdelse vil bli bestemt via kartgjennomgang av pasienter og vil bli målt i samsvar med publiserte retningslinjer for klinisk praksis
|
30 dager etter intervensjon og 60 dager etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stacy Trent, MD, Denver Health and Hospital Authority
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-0400
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sjokk, septisk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført
Kliniske studier på Tilbakemelding med Peer Comparison
-
Fahad RazakCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Unity Health Toronto; Sinai...Påmelding etter invitasjonAntimikrobiell forvaltning | Antimikrobiell medikamentresistensCanada
-
University of California, Los AngelesFullførtØyesykdommer | Kroniske nyresykdommer | Smerte i korsryggen | Kirurgi | HjertesykdomForente stater
-
University of PennsylvaniaDonaghue Medical Research Foundation; US Anesthesia PartnersFullførtAldring | KirurgiForente stater
-
University of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjonForente stater
-
SingHealth PolyclinicsFullført