- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02427048
Pokyny pro klinickou praxi a dopad auditu a zpětné vazby na oddělení urgentního příjmu
Dodržování pokynů pro klinickou praxi a dopad auditu a zpětné vazby na oddělení urgentního příjmu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena v Denver Health Medical Center, městské, záchranné a akutní nemocnici se 477 lůžky, která se nachází v Denveru v Coloradu. Na pohotovosti pro dospělé po celou dobu pracují atestovaní lékaři pohotovosti. Tito lékaři dohlížejí na péči o všechny pacienty, kterou řídí rezidentní lékaři, praktické sestry, asistenti lékaře a studenti medicíny. Ročně je do nemocnice z ED přijato přibližně 430 pacientů s komunitní pneumonií (CAP) a těžkou sepsí (SS).
Dodržování CPG bude měřeno na úrovni ošetřujícího lékaře ZZS. Budou zahrnuti všichni zaměstnaní ošetřující pohotovostní lékaři pracující klinicky na ED pro dospělé v Denver Health Medical Center na začátku studie.
Vyšetřovatelé použijí návrh krokového klínu k randomizaci lékařů do skupin. Randomizace lékařů do shluků a randomizace shluků podle načasování intervence proběhne jeden týden před dodáním intervence do shluku jedna. Intervence bude sestávat z měsíčního auditu a zpětné vazby o dodržování CPG pro SZP a SS. Jakmile skupina vstoupí do svého prvního intervenčního měsíce, všichni lékaři v tomto clusteru obdrží e-mail s podrobnostmi o jejich dodržování CAP a SS CPG za každý měsíc od zahájení studie. Bude zajištěno dodržování celého CPG i každé složky CPG. Kromě toho se lékařům ukáže střední prevalence adherence u všech lékařů a také to, kde se jejich adherence řadí do jejich skupiny lékařů. Nakonec v samostatném zabezpečeném e-mailu dostanou lékaři identifikátory pacientů (tj. jméno, MRN, datum návštěvy) pro každého pacienta, kterému byla poskytnuta neadherentní péče, a bude jim sděleno, která složka péče nebyla v souladu s příslušným CPG, takže že mohou případ sami posoudit, pokud si to přejí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ošetření lékařů urgentní medicíny, kteří na začátku studie klinicky pracovali na oddělení pohotovosti pro dospělé v Denver Health Medical Center.
Kritéria vyloučení:
- Žádný. Budou zahrnuti všichni způsobilí lékaři.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Předintervence
Zpožděná zpětná vazba a vzájemné srovnání
|
|
|
Experimentální: Zpětná vazba s porovnáním vrstevníků
Individuální zpětnou vazbou se vzájemným srovnáním
|
E-mail s podrobnostmi o dodržování CAP a SS CPG za každý měsíc od začátku studia.
Lékařům bude poskytnuta individuální zpětná vazba a poskytnuty identifikátory pacientů pro každého pacienta, kterému byla poskytnuta neadherentní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dodržování pokynů pro klinickou praxi komunitní pneumonie a těžké sepse
Časové okno: 30 dní po zásahu a 60 dní po zásahu
|
Adherence bude stanovena prostřednictvím přehledu pacientů a bude měřena v souladu s publikovanými pokyny pro klinickou praxi
|
30 dní po zásahu a 60 dní po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stacy Trent, MD, Denver Health and Hospital Authority
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-0400
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šok, septik
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaNáborFotopletysmografie | Šokový septik | PrůběhMexiko
-
University of ZurichTriemli Hospital; Kantonsspital Münsterlingen; Waid City Hospital, ZurichZatím nenabíráme
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončeno
-
InotremAktivní, ne náborŠok, septikBelgie, Francie, Španělsko, Dánsko, Finsko, Irsko
-
Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi...BELLCO Srl Mirandola (MO) ITALYUkončeno
Klinické studie na Zpětná vazba s porovnáním vrstevníků
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína