Hiperbaryczny tlen po ustalonym udarze (HOPES)

Celem tego badania jest zbadanie roli tlenoterapii hiperbarycznej (HBOT) w poprawie funkcji neurologicznych u pacjentów, którzy są od 6 do 36 miesięcy po udarze niedokrwiennym.

Hiperbaryczna terapia tlenowa (HBOT) polega na podawaniu wdychanego 100% tlenu pod zwiększonym ciśnieniem otoczenia wewnątrz zamkniętego naczynia. HBOT powoduje znacznie podwyższone ciśnienie tlenu w tętnicach i tkankach, wywołując szeroką gamę efektów fizjologicznych na poziomie komórkowym i subkomórkowym. Postuluje się, że niektóre z tych efektów są korzystne w kontekście udaru niedokrwiennego.

Większość powrotu do zdrowia po udarze następuje w ciągu pierwszych 30 do 90 dni po ostrym incydencie. Powrót do zdrowia w dużej mierze opiera się na odzyskaniu mózgu, który jest uszkodzony, ale zdolny do życia. Fizjologiczne badania obrazowe (PET, EEG) wykazały, że tkanka mózgowa może pozostać żywa, ale niefunkcjonalna przez miesiące lub lata po urazie niedokrwiennym.

Pacjenci zostaną wybrani z populacji z udarem w oparciu o oczekiwanie, że doświadczą klinicznie znaczącej poprawy. Kwalifikujący się pacjenci przebyli udar niedokrwienny obejmujący korę mózgową w ciągu ostatnich 6 do 36 miesięcy. Badanie obejmie 140 pacjentów i zostanie losowo przydzielonych do dwóch różnych ramion leczenia: grupy eksperymentalnej i grupy z listy oczekujących.

Każdy pacjent otrzyma serię czterdziestu 2-godzinnych zabiegów, wykonywanych raz dziennie, 5 dni w tygodniu, w hiperbarycznej komorze tlenowej. Oceny zostaną zakończone przed rozpoczęciem serii zabiegów, 3 tygodnie i 6 tygodni po zabiegu, a następnie ponownie na koniec leczenia. Po zakończeniu leczenia badacze ponownie przeprowadzą te oceny po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 1 roku od daty ostatniego leczenia uczestników.