- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03451513
Projekt Pride Body (PBP)
Krótki, współprowadzony przez rówieśników, grupowy program zapobiegania zaburzeniom odżywiania dla młodych dorosłych mężczyzn należących do mniejszości seksualnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia odżywiania się (tj. jadłowstręt psychiczny, bulimia psychiczna, zaburzenie z napadami objadania się i zaburzenie odżywiania niewymienione gdzie indziej) są oporne na leczenie i wiążą się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. Dlatego bardzo potrzebne są skuteczne i skuteczne programy zapobiegania zaburzeniom odżywiania. W zachowanej literaturze stwierdzono, że mężczyźni również doświadczają zaburzeń odżywiania, stanowiąc do 40% osób z diagnostyczną / podprogową patologią odżywiania.
Wśród mężczyzn mniejszości seksualne (tj. osoby homoseksualne, biseksualne i nieheteroseksualne) stanowią istotną podgrupę, która jest narażona na znaczne ryzyko rozwoju zaburzeń odżywiania. Rzeczywiście, mężczyźni należący do mniejszości seksualnych są nie tylko bardziej narażeni na ryzyko w porównaniu z heteroseksualnymi mężczyznami, ale są również narażeni na podwyższone ryzyko w porównaniu z heteroseksualnymi kobietami. Częstość występowania w ciągu życia jakiejkolwiek diagnozy zaburzeń odżywiania wśród mężczyzn należących do mniejszości seksualnych wynosi 8,8%, a diagnoza subkliniczna 15,6%. Kontrastuje to z kobietami heteroseksualnymi, u których rozpowszechnienie diagnoz klinicznych i subklinicznych wynosi odpowiednio 4,8% i 8,0%. Odkrycia te wskazują, że mężczyźni należący do mniejszości seksualnych są jedną z najbardziej narażonych grup pod względem ryzyka patologii odżywiania.
Pomimo ich dużej podatności na zagrożenia, istnieje niewiele badań dotyczących programów zapobiegania zaburzeniom odżywiania wśród mężczyzn należących do mniejszości seksualnych. Badacze są świadomi tylko jednego wcześniejszego programu profilaktycznego skierowanego do mężczyzn z mniejszości seksualnych. PRIDE Body Project, opracowany i przetestowany przez ten zespół badawczy, to dwusesyjny, prowadzony wspólnie przez rówieśników, grupowy program zapobiegania zaburzeniom odżywiania oparty na dysonansach poznawczych, oparty na istniejących programach zapobiegania zaburzeniom odżywiania opracowanym z udziałem kobiet (The Body Project) . We wstępnym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) naukowcy stwierdzili znaczący i duży wpływ na patologię odżywiania i istotne czynniki ryzyka zaburzeń odżywiania, w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących, po leczeniu i 4 tygodnie po leczeniu. Dodatkowo, wstępne analizy mediacyjne ujawniły, że internalizacja ideału wyglądu i niezadowolenie z ciała odpowiadały za istotne zróżnicowanie związku między stanem leczenia a patologią odżywiania. Wyniki te stanowią ważny pierwszy krok w wykazaniu akceptowalności, wykonalności i wstępnej skuteczności krótkiego, prowadzonego przez rówieśników programu zapobiegania zaburzeniom odżywiania dla mężczyzn należących do mniejszości seksualnych.
Pomimo tych wstępnych ustaleń potrzebne są dalsze badania w celu dalszego przetestowania tej obiecującej interwencji. W szczególności nie wiadomo, czy PRIDE Body Project będzie wywierać klinicznie i statystycznie istotny efekt w porównaniu z kontrolnymi warunkami dopasowanymi pod względem czasu i uwagi. Ponadto nie wiadomo, czy efekty interwencji utrzymają się dłużej niż 4 tygodnie po interwencji. Aby wypełnić te luki, proponujemy następujące cele:
Cel szczegółowy 1: Przeprowadzić randomizowaną, kontrolowaną próbę oceniającą Projekt PRIDE Body pod kątem dopasowania czasu i uwagi warunków aktywnej kontroli. Naukowcy planują losowo przydzielić 348 mężczyzn w wieku od 18 do 35 lat należących do mniejszości seksualnych (w schemacie 1: 1) do eksperymentalnego warunku PRIDE Body Project lub warunku rzecznictwa medialnego. Uczestnicy będą obserwowani przez 2 lata po ocenie początkowej, z głównymi punktami oceny w okresie: wyjściowym, po interwencji, 6-miesięcznym, 12-miesięcznym, 18-miesięcznym i 24-miesięcznym okresie obserwacji. Głównymi wynikami będą objawy zaburzeń odżywiania i początek zaburzeń odżywiania. Badacze wysuwają hipotezę, że uczestnicy przydzieleni losowo do PRIDE Body Project uzyskają znacznie większe zmniejszenie objawów zaburzeń odżywiania i zmniejszą częstość występowania zaburzeń odżywiania w porównaniu z uczestnikami w stanie rzecznictwa medialnego.
Cel szczegółowy 2: Przeprowadzenie podłużnych analiz mediacji efektu leczenia. W celu pełniejszego zrozumienia mechanizmów zmiany w PRIDE Body Project, badacze ocenią dwa teoretyczne i empiryczne mediatory wpływu leczenia na objawy zaburzeń odżywiania. W szczególności naukowcy stawiają hipotezę, że przypisanie do stanu PRIDE Body Project doprowadzi do znacznego zmniejszenia niezadowolenia z ciała i internalizacji ideału wyglądu, co z kolei doprowadzi do zmniejszenia objawów/początku zaburzeń odżywiania.
Mężczyźni należący do mniejszości seksualnych są jedną z grup najbardziej narażonych na rozwój zaburzeń odżywiania, jednak tworzenie i testowanie teoretycznych i empirycznych programów profilaktycznych jest na bardzo wczesnym etapie. Proponowane badanie dostarczy kluczowych informacji na temat skuteczności obiecującego programu zapobiegania zaburzeniom odżywiania i może potencjalnie wpłynąć na tę wrażliwą populację młodych mężczyzn. Biorąc pod uwagę zwięzłość programu i jego nacisk na równorzędnych współprzewodniczących, ma on duży potencjał do wdrożenia i wpływu na zdrowie publiczne. Ta propozycja jest również zgodna z celem i priorytetami badawczymi PA-15-261 (Zdrowie populacji mniejszości seksualnych i płciowych (SGM)), a mianowicie interwencjami mającymi na celu „poprawę różnic zdrowotnych w SGM” poprzez „projektowanie na dużą skalę, wdrażanie i ocena interwencji zapobiegawczych i/lub terapeutycznych dotyczących problemów zdrowotnych w populacjach SGM”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
- San Diego State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 35 lat
- Męska płeć
- Identyfikuje się jako wesoły lub biseksualista albo zgłasza pociąg seksualny do mężczyzn
- Zgłasza obawy związane z obrazem ciała
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza zaburzeń odżywiania (jadłowstręt psychiczny, bulimia, zespół napadowego objadania się)
- Poważna choroba neuropsychiatryczna (np. rozpoznanie demencji, nieleczonej choroby afektywnej dwubiegunowej, psychozy lub aktywnych myśli samobójczych)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rzecznictwo mediów (MA)
Uczestnicy przydzieleni do tego stanu biorą udział w dopasowanej pod względem czasu i uwagi aktywnej kontroli, podczas której omawiają rolę mediów w promowaniu ideału ciała.
|
Wykorzystamy interwencję rzecznictwa medialnego (MA) jako aktywną, dopasowaną pod względem czasu i uwagi kontrolę.
MA to 2-sesyjny program oparty na grupach ze współprowadzącymi (1 rówieśnik i 1 klinicysta).
Treść MA koncentruje się na uznaniu i omówieniu roli mediów w kształtowaniu ideałów obrazu ciała.
W sesji 1 odbywa się dyskusja na temat opisu idealnego ciała w społeczności gejowskiej oraz tego, w jaki sposób media wpływają na ten ideał.
Następnie uczestnicy obejrzą film o tym, jak media wpływają na obraz ciała wśród homoseksualnych mężczyzn i jakie są konsekwencje internalizacji tych przekazów.
Podczas sesji 2 uczestnicy obejrzą drugi film.
Następnie grupa omawia inne formy mediów (np. pornografię, media społecznościowe) i ich wpływ na obraz ciała.
|
|
Eksperymentalny: Projekt Pride Body (PBP)
Osoby przypisane do tego stanu biorą udział w dwusesyjnej interwencji opartej na teorii dysonansu, która zachęca ich do zakwestionowania ideału ciała.
|
PBP to 2-sesyjny program zapobiegania zaburzeniom odżywiania.
Każda sesja trwa 2 godziny i jest oddzielona tygodniem.
Grupy mają od 4 do 7 uczestników i są prowadzone przez rówieśnika i klinicystę.
Ten program pozwala młodym mężczyznom na krytykę ideału wyglądu.
Ćwiczenia te powinny wywoływać dysonans poznawczy, który z kolei prowadzi do redukcji internalizacji ideału.
W sesji 1 uczestnicy: (1) definiują „idealny” typ ciała w społeczności gejowskiej, (2) omawiają jego pochodzenie i sprawstwo, (3) przeprowadzają burzę mózgów na temat jego kosztów, (4) biorą udział w werbalnym wyzwaniu, w którym przeciwstawiają się idealny” i (5) są proszeni o wykonanie trzech zadań.
W sesji 2 uczestnicy: (1) przeglądają pracę domową, (2) angażują się w odgrywanie ról, aby przeciwdziałać pogoni za „ideałem”, (3) dyskutują o sposobach kwestionowania stwierdzeń związanych z „mową ciała”, (4) wymieniają sposoby opierania się presję, by podążać za tym „ideałem” (aktywizm ciała), (5) omówić bariery dla aktywizmu ciała i sposoby ich przezwyciężenia, oraz (6) wybrać aktywność wyjściową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie zaburzeń odżywiania, wydanie 17.0 (EDE-17)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
Oceń zmiany w objawach i diagnozie zaburzeń odżywiania
|
Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
|
Inwentarz objawów patologii odżywiania
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
Oceń zmiany w patologicznych zachowaniach żywieniowych
|
Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy społeczno-kulturowe wobec wyglądu Kwestionariusz 3 (SATAQ-3)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
Oceń internalizację ideału wyglądu i presję społeczną, aby ten ideał osiągnąć
|
Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
|
Zmieniony kwestionariusz dotyczący postaw społeczno-kulturowych wobec wyglądu (SATAQ-4R)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
Oceń internalizację ideału wyglądu i presję społeczną, aby ten ideał osiągnąć
|
Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
|
Skala postaw wobec męskiego ciała / poprawiona (MBAS-R)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa; ocena 1 do 2 tygodni po interwencji, ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
Miara samoopisowa oceniająca niezadowolenie z mięśni, tłuszczu i wzrostu
|
Ocena wyjściowa; ocena 1 do 2 tygodni po interwencji, ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
|
Skala depresji, lęku i stresu (DASS)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
Mierzy objawy depresji, lęku i stresu (niespecyficzne pobudzenie fizjologiczne), wszystkie przyczyniają się do dystresu psychicznego (tj. negatywnego afektu)
|
Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
|
Skala dążenia do muskulatury (DMS)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
Samoopisowa miara obrazu ciała i zachowań zorientowanych na muskulaturę
|
Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
|
Skala samouprzedmiotowienia (SOQ)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
Oceń stopień, w jakim uczestnik widzi swoje ciało w sposób zobiektywizowany, oparty na wyglądzie vs. nieuprzedmiotowiony, oparty na kompetencjach
|
Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
|
Skala uprzedmiotowienia partnera (POS)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
10 pozycji na podstawie SOQ, które oceniają stopień, w jakim uczestnik postrzega ciała potencjalnych partnerów w sposób zobiektywizowany, oparty na wyglądzie vs. nieuprzedmiotowiony, oparty na kompetencjach
|
Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
|
Leki sterydowe i związane z wyglądem (APEDS)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
Pozycja ocenia częstość stosowania siedmiu leków, które zaliczane są do sterydów lub służą do zmiany wyglądu
|
Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
|
Ryzykowne zachowania seksualne (SRB)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
5-punktowy kwestionariusz oceniający częstość ryzykownych zachowań seksualnych (seks bez zabezpieczenia z partnerami o nieznanym statusie HIV) oraz stosowanie PrEP
|
Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
|
Kwestionariusz obaw dysmorficznych (DCQ)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
Samoopisowa miara objawów dysmorfii ciała
|
Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
|
Inwentarz zaburzeń dysmorficznych mięśni (MDDI)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
Samoopisowa miara objawów dysmorfii ciała
|
Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
|
MINI-Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny MINI
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
Wywiad kliniczny dotyczący zaburzeń psychicznych
|
Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
|
NIDA-CTN Indeks ciężkości uzależnień Lite (ASI-Lite)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
Wywiad oparty na klinice dotyczący używania substancji i alkoholu
|
Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
|
Obliczenia BMI
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
Pomiar wzrostu i wagi
|
Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
|
Kwestionariusz tożsamości płciowej (tożsamość płciowa)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
Miara tożsamości płciowej oparta na samoopisie
|
Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
|
Ankieta dotycząca wpływu koronawirusa na zdrowie (kryzys) wersja 0.2 Formularz podstawowy samoopisu osoby dorosłej
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
Miara oparta na samoopisie w celu oceny wpływu COVID-19 na codzienne funkcje i zdrowie psychiczne
|
Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
|
Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) Usługi w zakresie żywności i żywienia Moduł badania bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych w USA
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
Miara braku bezpieczeństwa żywnościowego oparta na samoopisie
|
Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
|
Znaczenie działań społeczności gejów/biseksualistów (IBGCA)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
Miara zaangażowania społeczności oparta na samoopisie
|
Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
|
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący modułu dysmorficznego ciała DSM-IV-TR (moduł SCID BDD)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
Wywiad oparty na klinicyście dotyczący dysmorfii ciała
|
Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
|
Badanie seksualności sprawiedliwości społecznej (SJSS)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
Miara zaangażowania społeczności oparta na samoopisie
|
Ocena wyjściowa; Ocena 1 do 2 tygodni po interwencji; ocena kontrolna po 6 miesiącach; ocena uzupełniająca po 12 miesiącach; ocena uzupełniająca po 18 miesiącach; Ocena kontrolna po 24 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aaron J Blashill, Ph.D., San Diego State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hudson JI, Hiripi E, Pope HG Jr, Kessler RC. The prevalence and correlates of eating disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Biol Psychiatry. 2007 Feb 1;61(3):348-58. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.040. Epub 2006 Jul 3. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Jul 15;72(2):164.
- Brownley KA, Berkman ND, Sedway JA, Lohr KN, Bulik CM. Binge eating disorder treatment: a systematic review of randomized controlled trials. Int J Eat Disord. 2007 May;40(4):337-48. doi: 10.1002/eat.20370.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Stice E, Rohde P, Gau J, Shaw H. An effectiveness trial of a dissonance-based eating disorder prevention program for high-risk adolescent girls. J Consult Clin Psychol. 2009 Oct;77(5):825-34. doi: 10.1037/a0016132.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Stice E, Marti CN, Spoor S, Presnell K, Shaw H. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: long-term effects from a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):329-40. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.329.
- Klump KL, Bulik CM, Kaye WH, Treasure J, Tyson E. Academy for eating disorders position paper: eating disorders are serious mental illnesses. Int J Eat Disord. 2009 Mar;42(2):97-103. doi: 10.1002/eat.20589. No abstract available.
- Mitchell JE, Crow S. Medical complications of anorexia nervosa and bulimia nervosa. Curr Opin Psychiatry. 2006 Jul;19(4):438-43. doi: 10.1097/01.yco.0000228768.79097.3e.
- Russell CJ, Keel PK. Homosexuality as a specific risk factor for eating disorders in men. Int J Eat Disord. 2002 Apr;31(3):300-6. doi: 10.1002/eat.10036.
- Brown TA, Keel PK. The impact of relationships, friendships, and work on the association between sexual orientation and disordered eating in men. Eat Disord. 2013;21(4):342-59. doi: 10.1080/10640266.2013.797825.
- Feldman MB, Meyer IH. Eating disorders in diverse lesbian, gay, and bisexual populations. Int J Eat Disord. 2007 Apr;40(3):218-26. doi: 10.1002/eat.20360.
- Brown TA, Keel PK. A randomized controlled trial of a peer co-led dissonance-based eating disorder prevention program for gay men. Behav Res Ther. 2015 Nov;74:1-10. doi: 10.1016/j.brat.2015.08.008. Epub 2015 Sep 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-2017-0188
- 1R01MD012698-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obraz ciała
-
Jin FengNieznany1, wystarczająco dużo przypadków | 2, Elekta Precise 1343 cyfrowy akcelerator liniowy elektronów | Może pobierać próbki raka nosogardzieli w materiale, | Image Zakład Badań Dynamicznych MRI Nosa Gardła Ministerstwa,Chiny
Badania kliniczne na Projekt Pride Body
-
Joslin Diabetes CenterRekrutacyjny
-
University of California, Los AngelesBreast Cancer Research FoundationRekrutacyjny
-
University of HoustonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyDepresja | Lęk | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Choroby przenoszone drogą płciową | Ludzki wirus niedoboru odpornościStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończonyWiedza, postawy, praktyka | Waga, Ciało
-
Northwestern UniversityWycofane
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Jeszcze nie rekrutacjaUtrata objętości ciała o podłożu estetycznymHiszpania
-
University of AlbertaZakończony
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyZakończonyProfilaktyka HIV | Adhezja, lekarstwo | Zachowanie nastolatków | Zdrowie mobilne | Zdrowie seksualneTajlandia
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony