Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chiropraktyka Leczenie bólu głowy u dzieci w wieku 7-14 lat

6 marca 2020 zaktualizowane przez: Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Skuteczność leczenia manipulacją chiropraktyczną w porównaniu z manipulacją placebo u dzieci w wieku 7-14 lat z bólem głowy i problemami mięśniowo-szkieletowymi. Randomizowane badanie kliniczne

Głównym celem badania jest ocena skuteczności leczenia manipulacją chiropraktyczną w porównaniu z leczeniem placebo u dzieci cierpiących na bóle głowy dłużej niż sześć miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest dwuramiennym, równoległym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym, w którym dzieci cierpiące na przewlekły ból głowy i jednocześnie cierpiące na jedną lub więcej biomechanicznych dysfunkcji kręgosłupa są losowo przydzielane do leczenia chiropraktycznego lub manipulacyjnego placebo.

Wynik opiera się na cotygodniowych odpowiedziach sms zbierających liczbę dni z bólem głowy w ostatnim tygodniu, intensywność bólu głowy i stosowanie leków na ból głowy. Odpowiedzi na nie udziela się na cztery tygodnie przed rozpoczęciem leczenia i 16 tygodni później. Po 16 tygodniach obserwacji wypełniana jest ankieta końcowa zawierająca informacje o przebiegu i aktualnym stanie bólu głowy.

Podstawowym wynikiem jest liczba dni z bólem głowy. Drugorzędowymi wynikami są intensywność bólów głowy i stosowanie leków na ból głowy.

Współzmienne są zbierane za pomocą podstawowych kwestionariuszy dotyczących danych demograficznych pacjentów; Historia medyczna; czynniki, o których wiadomo, że inicjują, nasilają lub łagodzą ból głowy; występowanie bólu głowy w najbliższej rodzinie; i wzorce zachowań, o których wiadomo, że wpływają na ból głowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Brønderslev, Dania, 9700
        • Kiropraktisk Center og Børneklinik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bóle głowy od co najmniej pół roku.
  • Ból głowy przez co najmniej 4 dni pr. miesiąc.
  • Co najmniej jedna dysfunkcja układu mięśniowo-szkieletowego zidentyfikowana przez doświadczonego kręgarza jako ograniczenie ruchu w jednym lub kilku stawach kręgosłupa i bolesna w badaniu palpacyjnym, odpowiednia do leczenia manipulacyjnego chiropraktyka w czasie wstępnego badania przesiewowego.
  • Potrafi zgłosić informacje o bólu głowy przez telefon komórkowy samodzielnie lub z pomocą rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do zabiegu chiropraktyki
  • Trwające leczenie bólu głowy u innego lekarza, z wyjątkiem leczenia medycznego 3 miesiące przed włączeniem.
  • Brak raportowania danych wyjściowych za pośrednictwem wiadomości SMS na 4 tygodnie przed włączeniem.
  • Ostry uraz szyi lub głowy podczas okresu próbnego, który prawdopodobnie ma wpływ na ból głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie chiropraktyczne
Wizyta z aktywnym leczeniem.
Procedura: Leczenie chiropraktyczne

Dziecko poddawane jest zabiegom chiropraktyki manualnej w obrębie szyi oraz kręgosłupa i miednicy według indywidualnych potrzeb. Otrzymują również pisemną listę ogólnych porad dotyczących stylu życia i nawyków.

Rodzice i dziecko nie są świadomi podziału na grupy.
Komparator placebo: Placebo
Wizyta bez aktywnego leczenia.
Procedura: Placebo
Nieterapeutyczne leczenie placebo: szeroki niespecyficzny kontakt poza kręgosłupem jest wykonywany na łopatkach i okolicy pośladkowej pacjenta leżącego w pozycji bocznej, na łopatkach w pozycji na brzuchu i na mięśniach czworobocznych w pozycji siedzącej. W tych pozycjach kręgarz pcha w niezamierzonej i nieterapeutycznej linii kierunkowej za pomocą manewru pchania o niskiej amplitudzie i niskiej prędkości. Wszystkie kontakty są wykonywane bez wstępnego napinania tkanek miękkich i delikatnego kontaktu, aby nie doszło do kawitacji stawu. Aby uzyskać dźwięk, który wiele osób kojarzy z chiropraktyczną regulacją kręgosłupa, dezaktywowany instrument aktywujący jest używany na ramieniu kręgarza, aby dać dźwięk kliknięcia. Ogólne porady dotyczące stylu życia i nawyków są również przekazywane grupie placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w liczbie dni w tygodniu z bólem głowy w ciągu czterech miesięcy analizowana jako powtarzane pomiary z punktem końcowym po czterech miesiącach.
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień przez okres czterech miesięcy.
Pacjent lub rodzic zgłaszany za pośrednictwem usługi sms.
Oceniane co tydzień przez okres czterech miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu głowy, oceniana w skali od 0 do 10, gdzie 10 jest najgorsza, analizowana w ciągu czterech miesięcy jako powtarzane pomiary z punktem końcowym po czterech miesiącach.
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień przez okres czterech miesięcy.
Pacjent lub rodzic zgłaszany za pośrednictwem usługi sms.
Oceniane co tydzień przez okres czterech miesięcy.
Stosowanie leków w ciągu ostatniego tygodnia z powodu bólu głowy w ciągu czterech miesięcy analizowane jako powtarzane pomiary z punktem końcowym po czterech miesiącach.
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień przez okres czterech miesięcy.
Pacjent lub rodzic zgłaszany za pośrednictwem usługi sms.
Oceniane co tydzień przez okres czterech miesięcy.
Poprawa w siedmiostopniowej skali Likerta (od „całkowitego wyzdrowienia” do „gorszego niż kiedykolwiek”) oceniana po czterech miesiącach.
Ramy czasowe: Oceniane pod koniec czteromiesięcznej obserwacji.
Pacjent lub rodzic zgłaszany za pośrednictwem usługi sms.
Oceniane pod koniec czteromiesięcznej obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Współpracownicy

University of Southern Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Susanne L. Rosing, D.C., MSC, Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1504 (INNY: CSL Behring)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból głowy

Badania kliniczne na Leczenie chiropraktyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj