Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiropraktiikka 7–14-vuotiaiden lasten päänsärkyyn

perjantai 6. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Kiropraktiikkamanipulaatiohoidon tehokkuus plasebomanipulaatioon verrattuna 7–14-vuotiailla lapsilla, joilla on päänsärkyä ja tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kiropraktisen manipulaatiohoidon tehokkuutta plasebohoitoon verrattuna yli kuuden kuukauden ajan päänsärystä kärsivillä lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on kaksikätinen rinnakkainen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa kroonisesta päänsärystä kärsivät lapset, joilla on samanaikaisesti yksi tai useampi selkärangan biomekaaninen toimintahäiriö, satunnaistetaan joko kiropraktiseen manipulaatiohoitoon tai lumelääkehoitoon.

Tulos perustuu viikoittaisiin tekstiviesteihin, joista kerätään viime viikon päänsärkypäivien lukumäärä, päänsäryn voimakkuus ja päänsärkylääkkeiden käyttö. Näihin vastataan neljä viikkoa ennen hoidon aloittamista ja 16 viikkoa sen jälkeen. 16 viikon seurannan jälkeen täytetään lopullinen kyselylomake, joka sisältää tiedot kurssista ja tämänhetkisestä päänsäryn tilasta.

Ensisijainen tulos on päänsäryn päivien lukumäärä. Toissijaisia ​​seurauksia ovat päänsäryn voimakkuus ja päänsärkylääkkeiden käyttö.

Kovariaatit kerätään potilasdemografiaa koskevilla peruskyselylomakkeilla; lääketieteellinen historia; tekijät, joiden tiedetään aiheuttavan, pahentavan tai helpottavan päänsärkyä; päänsäryn esiintyvyys lähimmässä perheessä; ja käyttäytymismalleja, joiden tiedetään vaikuttavan päänsärkyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Brønderslev, Tanska, 9700
        • Kiropraktisk Center og Børneklinik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päänsärkyä vähintään puoli vuotta.
  • Päänsärky vähintään 4 päivää per. kuukausi.
  • Ainakin yksi tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriö, jonka kokenut kiropraktikko on tunnistanut liikkeen rajoitukseksi yhdessä tai useammassa selkärangan nivelessä ja joka on kivulias manuaalisessa tunnustelussa, joka soveltuu kiropraktiseen manipulaatiohoitoon alkuseulonnan aikana.
  • Pystyy ilmoittamaan päänsärystä tietoa matkapuhelimella joko itse tai vanhempien avustuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiropraktisen hoidon vasta-aiheet
  • Jatkuva päänsäryn hoito toisella lääkärillä, paitsi lääkehoito 3 kuukautta ennen sisällyttämistä.
  • Perustietojen raportoinnin puute tekstiviestillä 4 viikkoa ennen sisällyttämistä.
  • Akuutti niska- tai päävamma koeajan aikana, jonka arvioidaan vaikuttavan päänsärkyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiropraktiikka hoito
Vierailu aktiivisella hoidolla.
Menettely: Kiropraktiikka hoito

Lapsi saa kiropraktiikkaa niskaan sekä selkärankaan ja lantioon yksilöllisen tarpeen mukaan. He saavat myös kirjallisen luettelon yleisistä elämäntavoista ja tottumuksista.

Vanhemmat ja lapsi eivät ole tietoisia ryhmäjaosta.
Placebo Comparator: Plasebo
Vierailu ilman aktiivista hoitoa.
Menettely: Plasebo
Ei-terapeuttinen lumelääkehoito: laaja epäspesifinen kosketus selkärangan ulkopuolelle otetaan sivuasennossa makaavan koehenkilön lapaluun ja pakaralihakseen, vatsa-asennossa lapaluun ja istuma-asennossa puolisuunnikkaan lihaksiin. Näissä asennoissa kiropraktikko työntää tahatonta ja ei-terapeuttista suuntaviivaa matalan amplitudin ja matalan nopeuden työntöliikkeellä. Kaikki kosketukset tehdään ilman pehmytkudosten esijännitystä ja hellävaraista kosketusta, jotta varmistetaan, ettei nivelen kavitaatiota tapahdu. Jotta saadaan aikaan melu, jota monet ihmiset yhdistävät kiropraktiseen selkärangan säätöön, kiropraktikon käsivarressa käytetään deaktivoitua aktivaattorilaitetta, joka antaa napsahdusäänen. Yleisiä elämäntapoja ja tapoja koskevia neuvoja jaetaan myös lumeryhmälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero päivien lukumäärässä viikossa päänsärkyä neljän kuukauden aikana analysoitiin toistuvina mittauksina päätepisteen ollessa neljä kuukautta.
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain neljän kuukauden ajan.
Potilas tai vanhempi ilmoitettu tekstiviestillä.
Arvioidaan viikoittain neljän kuukauden ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsäryn voimakkuus asteikolla 0-10, jossa 10 on pahin, neljän kuukauden aikana analysoitiin toistuvina mittauksina, joiden päätepiste on neljä kuukautta.
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain neljän kuukauden ajan.
Potilas tai vanhempi ilmoitettu tekstiviestillä.
Arvioidaan viikoittain neljän kuukauden ajan.
Lääkkeen käyttö viimeisellä viikolla päänsäryn vuoksi neljän kuukauden ajan analysoitiin toistuvina mittauksina, joiden päätepiste oli neljä kuukautta.
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain neljän kuukauden ajan.
Potilas tai vanhempi ilmoitettu tekstiviestillä.
Arvioidaan viikoittain neljän kuukauden ajan.
Parannus seitsemän pisteen Likert-asteikolla ("täysin parantuneesta" "huonompaan kuin koskaan") arvioitiin neljän kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Arvioitu neljän kuukauden seurannan lopussa.
Potilas tai vanhempi ilmoitettu tekstiviestillä.
Arvioitu neljän kuukauden seurannan lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Yhteistyökumppanit

University of Southern Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Susanne L. Rosing, D.C., MSC, Nordic Institute of Chiropractic and Clinical Biomechanics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1504 (Muu tunniste: CSL Behring)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen päänsärky

Kliiniset tutkimukset Kiropraktiikka hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa