Badanie rejestru leczenia mikronasionami piersi

W przypadku kobiet, u których zdiagnozowano raka piersi we wczesnym stadium, lumpektomia, po której następuje radioterapia, jest powszechną opcją leczenia. Radioterapia jest zwykle dostarczana na całą pierś, pięć razy w tygodniu, przez okres od 3 do 8 tygodni. Promieniowanie pomaga zabić wszelkie komórki rakowe, które mogły pozostać po operacji, ale powoduje oparzenia skóry. Wiele badań wykazało, że napromienianie całej piersi nie jest konieczne, że można je zastosować do części piersi, w której rak jest bardziej narażony na nawrót.

Opracowano technikę zwaną trwałym implantem nasion piersi (PBSI), polegającą na wszczepianiu radioaktywnych nasion w celu dostarczenia promieniowania do części piersi. Zabieg wykonywany jest ambulatoryjnie w znieczuleniu miejscowym i lekkiej sedacji. Ponieważ radioaktywne nasiona są trwale wszczepiane do piersi, pacjentka może żyć normalnie, podczas gdy nasiona dostarczają przepisane promieniowanie do piersi.

Dotychczasowe badania nad Permanent Breast Seed Implant (PBSI) wykazały, że jest to bezpieczna i skuteczna alternatywna forma napromieniania dla odpowiednio dobranych pacjentek po lumpektomii. Jednak wyniki te uzyskano głównie z jednej placówki, a tylko 4 pacjentów leczono w innym ośrodku. Nadal potrzebne są dalsze badania, aby ocenić jego bezpieczeństwo w warunkach wieloośrodkowych. Celem tego badania jest zapewnienie odpowiedniego przeszkolenia klinicystów, którzy będą wykonywać tę procedurę, oraz uchwycenie długoterminowych wyników i rzadkich powikłań, jeśli takie wystąpią.

Ze względu na szerokie zastosowanie mammografii, rak piersi jest powszechnie diagnozowany we wczesnym stadium. Standardowym sposobem leczenia choroby we wczesnym stadium jest operacja oszczędzająca pierś, po której następuje uzupełniająca radioterapia całej piersi. Takie podejście prowadzi do niskiego odsetka nawrotów przy dobrej kosmetyce i stanowi skuteczną alternatywę dla mastektomii. Jednak u połowy z tych kobiet po napromieniowaniu całej piersi rozwinie się znaczna ostra toksyczność skórna. Reakcje te występują częściej w fałdzie podpiersiowym, są związane z bólem i są związane z obniżeniem jakości życia związanej ze zdrowiem. Radioterapia całej piersi obejmuje kilka zabiegów wykonywanych dziennie przez okres od 3 do 7 tygodni, które mogą zakłócić życie pacjentki.

Aby zaradzić tym niedogodnościom, zaproponowano koncepcję przyspieszonego częściowego napromieniania piersi. Powstało ono w wyniku uświadomienia sobie, że większość nawrotów nowotworu występuje w okolicy miejsca wcześniejszej lumpektomii lub w jego pobliżu, co sugeruje, że u dobrze dobranych pacjentów tylko tkanka piersi otaczająca łożysko po guzie może wymagać radioterapii. Przyspieszone częściowe napromienianie piersi ogranicza promieniowanie do mniejszej części piersi (otaczającej jamę guza) i ma tę zaletę, że zmniejsza toksyczność wywołaną promieniowaniem przy większej wygodzie, ponieważ jest dostarczane w znacznie krótszym czasie. Zmniejszając objętość leczonej piersi, podczas każdej sesji terapeutycznej można podać wyższą dawkę promieniowania. Korzyści z przyspieszonego częściowego napromieniania piersi obejmują zmniejszenie ilości naświetlanej skóry, a tym samym możliwość zmniejszenia toksyczności skóry wywołanej promieniowaniem oraz większą wygodę, ponieważ może być przyspieszone.

Opisano kilka technik przyspieszonego częściowego napromieniania piersi, w tym konforemne napromienianie wiązką zewnętrzną, radioterapię śródoperacyjną i techniki brachyterapii. Brachyterapia jest najszerzej ocenianą techniką przyspieszonego częściowego napromieniania piersi. Polega na wprowadzeniu materiału radioaktywnego bezpośrednio do jamy chirurgicznej za pomocą rurek lub cewników. Zabiegi są na ogół przeprowadzane w ramach procedury ambulatoryjnej z wykorzystaniem brachyterapii z dużą mocą dawki (HDR), obejmującej wielokrotne zabiegi (od 8 do 10) w okresie od 5 do 8 dni. Radioterapia śródoperacyjna jest przeprowadzana podczas jednej sesji w czasie pierwszej operacji.

Zaproponowano technikę trwałego implantu nasion piersi (PBSI) polegającą na częściowym naświetlaniu piersi za pomocą nasion palladu (103Pd). Podobnie jak stały implant z nasionami stosowany w leczeniu raka prostaty, stały implant z nasionami piersi (PBSI) polega na wprowadzeniu radioaktywnych nasion pod kontrolą ultradźwięków. Zalety techniki stałego implantu nasiennego piersi (PBSI) w porównaniu z innymi technikami brachyterapii to: i/- jest to zabieg ambulatoryjny, wykonywany w czasie jednej godzinnej sesji w znieczuleniu miejscowym i lekkiej sedacji; ii/- wykonuje się po operacji, gdy dostępny jest ostateczny raport histopatologiczny i blizna jest całkowicie zagojona; oraz iii/- zastosowanie techniki o niskiej mocy dawkowania przedstawia możliwą korzyść w postaci większej skuteczności i lepszej tolerancji w porównaniu z technikami o wysokiej mocy dawki.

Częstość nawrotów miejscowych, toksyczność natychmiastowa i opóźniona, dane dotyczące bezpieczeństwa promieniowania i zapewnienia jakości sugerują, że stały implant piersi (PBSI) jest bezpieczną i akceptowalną opcją przyspieszonego częściowego napromieniania piersi, zdolną do dostarczenia odpowiedniej dawki we właściwe miejsce dla wybranego raka piersi we wczesnym stadium. Jednak wyniki te uzyskano głównie z jednej placówki, z 4 pacjentami leczonymi w innym ośrodku. Nadal potrzebne są dalsze badania, aby ocenić jego bezpieczeństwo w warunkach wieloośrodkowych, a także wykryć poważne zdarzenia niepożądane, gdy większa liczba pacjentów jest leczona przez większą grupę lekarzy. Ponieważ brachyterapia jest zależna od operatora, rejestr stanowi wyjątkową okazję do zapewnienia odpowiedniego szkolenia radiologa onkologa i uchwycenia wyników długoterminowych.