Registry Studie ošetření prsních mikrosemen

U žen s diagnostikovanou rakovinou prsu v časném stadiu je běžnou léčebnou možností lumpektomie následovaná ozařováním. Radiační léčba se typicky aplikuje na celý prs pětkrát týdně po dobu 3 až 8 týdnů. Radiace pomáhá zabíjet všechny rakovinné buňky, které mohly po operaci zůstat, ale způsobují popáleniny kůže. Mnoho studií prokázalo, že ozařování celého prsu není nutné, že může být aplikováno do té části prsu, kde je pravděpodobnější opakování rakoviny.

Technika zvaná Permanent Breast Seed Implant (PBSI) zahrnující implantaci radioaktivních semen byla vyvinuta k dodání záření do části prsu. Výkon se provádí ambulantně v lokální anestezii a lehké sedaci. Protože jsou radioaktivní semena trvale implantována do prsu, pacientka je schopna žít normální život, zatímco semena dodávají do prsu předepsané záření.

Předchozí studie o Permanent Breast Seed Implant (PBSI) ukazují, že jde o bezpečnou a účinnou alternativní formu záření pro vhodně vybrané pacienty po lumpektomii. Tyto výsledky však byly získány převážně z jediného pracoviště, přičemž pouze 4 pacienti byli léčeni v jiném centru. Je stále zapotřebí dalšího výzkumu, aby bylo možné vyhodnotit jeho bezpečnost v multicentrickém prostředí. Účelem této studie je zajistit odpovídající školení lékařů, kteří budou tento postup provádět, a zachytit dlouhodobé výsledky a případné vzácné komplikace.

Vzhledem k širokému využití mamografie je rakovina prsu běžně diagnostikována v časném stadiu. Standardní léčbou raného stadia onemocnění je prs šetřící operace následovaná adjuvantní radiační terapií celého prsu. Tento přístup vede k nízké míře recidivy s dobrou kosmetikou a poskytuje účinnou alternativu k mastektomii. U poloviny těchto žen se však po ozáření celého prsu vyvine významná akutní kožní toxicita. Tyto reakce se vyskytují častěji v inframamární rýze, jsou spojeny s bolestí a jsou spojeny se snížením kvality života související se zdravím. Radioterapie celého prsu zahrnuje několik denních ošetření po dobu 3 až 7 týdnů, které mohou být pro život pacientky rušivé.

K řešení těchto nedostatků byl navržen koncept zrychleného částečného ozáření prsu. Vyplynulo to z poznatku, že většina recidiv nádoru se vyskytuje v oblasti předchozí lumpektomie nebo v její blízkosti, což naznačuje, že u dobře vybraných pacientek může radiační léčbu vyžadovat pouze tkáň prsu obklopující lůžko nádoru. Zrychlené částečné ozáření prsu omezuje záření na menší část prsu (obklopující dutinu nádoru) a má výhodu snížení radiací vyvolané toxicity při zvýšeném pohodlí, protože je dodáváno v mnohem kratším časovém období. Při zmenšení objemu ošetřovaného prsu lze při každém ošetření dodat vyšší dávku záření. Výhody zrychleného částečného ozáření prsu zahrnují snížení množství ozařované kůže a tím možnost snížit toxicitu kůže vyvolanou zářením a zvýšené pohodlí, protože může být urychleno.

Bylo popsáno několik zrychlených parciálních technik ozařování prsu, včetně externího konformního ozařování, intraoperační radioterapie a techniky brachyterapie. Brachyterapie je nejvíce hodnocenou technikou zrychleného částečného ozáření prsu. Jedná se o zavedení radioaktivního materiálu přímo do chirurgické dutiny pomocí hadiček nebo katétrů. Léčby se obecně dodávají jako ambulantní procedura s použitím brachyterapie s vysokým dávkovým příkonem (HDR), která poskytuje více ošetření (8 až 10) po dobu 5 až 8 dnů. Intraoperační radioterapie se aplikuje v jediném sezení v době počátečního chirurgického zákroku.

Byla navržena technika částečného ozáření prsu pomocí permanentního prsního implantátu (PBSI) pomocí palladiových (103Pd) semen. Podobně jako permanentní semenný implantát používaný k léčbě rakoviny prostaty, permanentní prsní semenný implantát (PBSI) zahrnuje vložení splétaných radioaktivních semen pod ultrazvukovým vedením. Mezi výhody techniky permanentního prsního semenného implantátu (PBSI) oproti jiným technikám brachyterapie patří: i/- jde o ambulantní výkon prováděný v jediné hodinové seanci v lokální anestezii a lehké sedaci; ii/- provádí se po operaci, kdy je k dispozici závěrečná patologická zpráva a jizva je zcela zhojena; a iii/- použití techniky nízkého dávkového příkonu představuje možnou výhodu v tom, že je účinnější a lépe tolerovaná ve srovnání s technikami s vysokým dávkovým příkonem.

Míra lokální recidivy, okamžitá a opožděná toxicita, údaje o radiační bezpečnosti a zajištění kvality naznačují, že permanentní implantát prsních semen (PBSI) je bezpečnou a přijatelnou možností zrychleného částečného ozáření prsu, schopným dodat správné množství dávky na správné místo. u vybraných časných stádií rakoviny prsu. Tyto výsledky však byly získány převážně z jednoho pracoviště, se 4 pacienty léčenými v jiném centru. Je stále zapotřebí dalšího výzkumu, aby bylo možné zhodnotit jeho bezpečnost v multicentrickém prostředí a také odhalit závažné nežádoucí účinky, když je větší počet pacientů léčen větší skupinou praktiků. Vzhledem k tomu, že brachyterapie je závislá na operátorovi, představuje registr jedinečnou příležitost, jak zajistit odpovídající školení radiačního onkologa a zachytit dlouhodobé výsledky.