乳房微种子治疗的登记研究

对于被诊断患有早期乳腺癌的女性，乳房肿瘤切除术和放疗是一种常见的治疗选择。 放射治疗通常对整个乳房进行，每周五次，持续 3 至 8 周。 辐射有助于杀死手术后可能遗留的任何癌细胞，但会导致皮肤灼伤。 许多研究表明，不需要对整个乳房进行辐射，可以将辐射传送到癌症更有可能复发的乳房部分。

已经开发出一种称为永久性乳房种子植入 (PBSI) 的技术，该技术涉及植入放射性种子，可将辐射传送到乳房的一部分。 该程序在局部麻醉和轻度镇静下在门诊进行。 由于放射性种子永久植入乳房，因此患者能够过正常生活，同时种子将规定的辐射输送到乳房。

Previous studies on Permanent Breast Seed Implant (PBSI) demonstrate that it is a safe and effective alternative form of radiation for appropriately selected patients after lumpectomy. 然而，这些结果主要来自单一机构，只有 4 名患者在另一个中心接受治疗。 仍需要进一步的研究来评估其在多中心环境中的安全性。 这项研究的目的是确保对将执行此程序的临床医生进行适当的培训，并获取长期结果和罕见并发症（如果有）。

由于乳房 X 线照相术的广泛使用，乳腺癌通常在早期就被诊断出来。 早期疾病的标准治疗是保乳手术，然后对整个乳房进行辅助放射治疗。 这种方法导致低复发率和良好的美容效果，并提供了乳房切除术的有效替代方法。 然而，这些女性中有一半会在接受全乳房照射后出现严重的急性皮肤毒性。 这些反应更频繁地发生在乳房下褶皱处，与疼痛有关，并且与健康相关生活质量的下降有关。 全乳放疗涉及在 3 至 7 周的时间内进行几次日常治疗，这可能会破坏患者的生活。

为了解决这些缺点，提出了加速局部乳房照射的概念。 它源于认识到大多数肿瘤复发发生在先前乳房肿瘤切除术部位或附近的区域，这表明对于精心挑选的患者，只有肿瘤床周围的乳腺组织可能需要放射治疗。 加速部分乳房照射将辐射限制在乳房的较小部分（肿瘤腔周围），并且由于它在更短的时间内递送，因此具有在更方便的情况下减少辐射引起的毒性的优点。 在减少接受治疗的乳房体积时，可以在每次治疗期间提供更高剂量的辐射。 加速部分乳房照射的优势包括减少受照射皮肤的数量，因此可以减少辐射引起的皮肤毒性，以及增加便利性，因为它可以加速。

已经报道了几种加速的局部乳房照射技术，包括外束适形照射、术中放疗和近距离放射治疗技术。 近距离放射治疗是评估最广泛的加速部分乳房照射技术。 它涉及使用管子或导管将放射性物质直接插入手术腔。 治疗通常作为门诊手术进行，使用高剂量率 (HDR) 近距离放射治疗，在 5 至 8 天内进行多次治疗（8 至 10 次）。 术中放疗在初次手术时一次性进行。

已经提出了使用钯 (103Pd) 种子进行部分乳房照射的永久性乳房种子植入 (PBSI) 技术。 与用于治疗前列腺癌的永久性种子植入物类似，永久性乳房种子植入物 (PBSI) 涉及在超声引导下插入搁浅的放射性种子。 永久性乳房种子植入 (PBSI) 技术相对于其他近距离放射治疗技术的优势包括： i/- 它是一种门诊手术，在局部麻醉和轻度镇静下进行，只需一小时； ii/- 在手术后获得最终病理报告且疤痕完全愈合时进行； iii/- 与高剂量率技术相比，低剂量率技术的使用具有更有效和更好耐受性的可能优势。

局部复发率、即时和延迟毒性、辐射安全和质量保证数据表明，永久性乳房种子植入物 (PBSI) 是一种安全且可接受的加速局部乳房照射的选择，能够在正确的位置提供正确的剂量对于选定的早期乳腺癌。 然而，这些结果主要是从一个机构获得的，有 4 名患者在另一个中心接受治疗。 仍需要进一步的研究来评估其在多中心环境中的安全性，并在更多的患者接受更多的从业者治疗时检测严重的不良事件。 由于近距离放射治疗依赖于操作者，注册代表了一个独特的机会来确保对放射肿瘤学家进行适当的培训并获得长期结果。